Odontostomatological Surgery (PMLOS)에서 수술 전 음악 듣기 (PMLOS)
치과 치과 수술에서 불안, 진정 및 스트레스에 대한 수술 전 음악 청취 대 정맥 Midazolam (PMLOS): 무작위 통제 연구
구강암 진단 및 치료를 위해 전신 마취를 받는 사람들은 종종 빈맥, 고혈압, O2의 심근 소비 증가, 부정맥, 말초 저항 증가, 응고 항진, 면역 결핍 및 이화 반응과 같은 부정적인 신체 반응과 함께 고조된 불안, 두려움 및 스트레스를 경험합니다. 정서적 고통과 고통은 불안 완화제, 진통제 및 마취제를 사전 절차적으로 적용하여 관리할 수 있지만 호흡 억제, 메스꺼움 및 구토, 혼란, 기억 상실, 저산소혈증 및 약물-약물 상호 작용과 같은 잠재적 위험 또는 부작용이 있습니다. 이는 치유 지연, 의료 이용 증가, 비용 증가와 같은 불리한 결과를 초래할 수 있습니다.
최근 Cochrane 검토에서는 벤조디아제핀이 근거의 질이 낮은 위약에 비해 시술 전 불안을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
음악 요법(MT)은 환자, 음악 및 음악 치료사 간의 치료 관계 내에서 개별화된 목표를 달성하기 위한 목적으로 훈련된 전문가가 음악 개입을 임상 및 증거 기반으로 사용하는 것으로 정의됩니다. -표준 외과 치료에 보조적으로 효과적인 보완 개입.
수술 중 음악은 기분뿐만 아니라 감정을 불러일으키고 조절하는 강력한 긍정적 자극이며, 안면 마스크 불리한 자극이며, 대처를 통해 정서적 건강을 향상시킵니다.
음악 요법 및 음악 의학 개입은 의료 시술 전, 도중 및 후에 정서적 고통과 고통을 예방하고 치료하는 데 효과적입니다.
Cochrane 체계적 검토의 증거에 따르면 음악 중재는 암, 관상 동맥 심장 질환 환자 및 기계 환기 환자의 불안에 긍정적인 영향을 미칩니다.
일부 연구에서는 또한 음악 개입이 미다졸람과 프로포폴을 사용한 진정제와 함께 부위 마취 하에 수술을 받는 환자와 중환자실에 있는 중환자의 진정제 요구 사항을 감소시켰다고 보고했습니다.
이 연구의 주요 목적은 치과 치과 선택 수술을 위한 전신 마취 중 불안, 진정 및 스트레스에 대한 미다졸람 전투약과 비교하여 수술 전 음악 요법 중재의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bari, 이탈리아, 70124
- AOUC Policlinico di Bari
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 심각한 신경학적 또는 정신과적 상태가 아니며,
- 청각 장애가 없으며,
- 약물 남용 없음,
- 미국마취학회(ASA) 점수 I~III
제외 기준:
- 18세 미만
- 심각한 신경학적 또는 정신과적 상태,
- 청각 장애,
- 약물 남용,
- 미국마취과학회(ASA) 점수 IV~V
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 그룹
참여자들은 음악 치료 중재를 받았습니다.
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참가자들은 미다졸람 0.02mg/kg을 정맥 주사하는 사전 투약을 받지 않았고 인증된 음악 치료사 FAMI의 음악 치료 중재를 받았습니다. 음악 처리는 3단계로 구성됩니다. (1) 수술 30분 전, 음악 치료사(MTp)는 선호하는 음악 장르/노래를 식별하기 위해 개별적으로 간단한 대화(10분)에 환자를 참여시키고 유도 중에 들을 맞춤형 재생 목록을 준비했습니다. (2) 수술실에서 모니터링을 한 후, 환자는 음악을 들을 준비가 되었다. (3)마취 유도 동안 듣는 음악. 마취는 두 그룹에서 동일했습니다. 삽관을 용이하게 하기 위해 펜타닐 3mcg/kg, 프로포폴 2mg/kg 및 로쿠로늄 1mg/kg 용량으로 유도를 수행했습니다. |
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹의 환자는 사전 투약을 받습니다.
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참가자는 미다졸람 0.02mg/kg 정맥 주사로 전처치를 받습니다.
마취는 두 그룹에서 동일했습니다.
삽관을 용이하게 하기 위해 펜타닐 3mcg/kg, 프로포폴 2mg/kg 및 로쿠로늄 1mg/kg 용량으로 유도를 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 30분 전
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A-VAS(Anxiety Visual Analogues Scale)는 수술 T0 전에 불안 수준을 0(불안 없음)에서 10(최대 불안)까지 평가하는 데 사용되었습니다.
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30분 전
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불안
기간: 60분 후
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A-VAS(Anxiety Visual Analogues Scale)는 수술 T0 전에 불안 수준을 0(불안 없음)에서 10(최대 불안)까지 평가하는 데 사용되었습니다.
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60분 후
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이중분광 지수(BIS)
기간: 마취 유도 중
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Bispectral index(BIS)는 마취 깊이를 모니터링하는 데 사용되는 여러 기술 중 하나입니다. BIS 모니터는 마취 깊이를 결정하기 위한 Guedel의 분류 시스템을 보완하는 데 사용됩니다. 성인(및 1세 이상의 어린이)의 전신 마취 동안 마취제를 특정 바이스펙트럼 지수로 적정하면 마취의가 환자의 필요에 따라 마취제의 양을 조정할 수 있어 마취에서 더 빨리 깨어날 수 있습니다. BIS 모니터링은 대뇌 피질의 전기적 활동과 마취의 진정 성분을 모니터링하기 위한 지표로 임상 마취에서 널리 사용됩니다. BIS 점수는 0~100점(0, 혼수상태, 40~60, 전신마취, 60~90, 진정상태, 100, 깨어있음)으로 환자의 임상적 특성이나 사용된 진정제의 종류와 상관없이 진정 정도를 반영한다. |
마취 유도 중
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환자의 전반적인 만족도(PGIS)
기간: 연구 완료까지, 수술 1시간 후
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4개 항목 점수(1=매우 불만족, 2=불만족, 3=만족, 4=매우 만족)로 환자의 전반적인 만족도 인상(PGIS).
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연구 완료까지, 수술 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압(SBP-DPB)
기간: 절차 중
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절차 중
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심박수
기간: 절차 중
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절차 중
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O2SAT
기간: 절차 중
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절차 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Filomena Puntillo, PhD, University of Bari
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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