신장 결석 질환에서 수산염에 의한 숙주 반응
2026년 5월 12일 업데이트: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
이 연구는 신장 결석 발생 및 면역에 대한 옥살레이트의 역할을 이해하고자 합니다.
이 연구는 건강한 참가자와 옥살산칼슘 신장 결석(CaOx KS)이 있는 참가자를 등록합니다.
참가자는 약 3주 동안 이 연구에 참여하고 통제된 식단을 섭취하며 혈액 및 소변 표본을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이 종단 연구의 목적은 식이 옥살레이트가 나노결정뇨 및 면역 체계에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
수산염은 식물과 식물 유래 식품에서 발견되는 작은 분자입니다.
많은 양의 옥살레이트를 함유한 식사는 칼슘 옥살레이트 신장 결석(CaOx KS)의 위험 인자인 소변 옥살레이트 배설을 증가시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.
옥살레이트의 작은 증가는 요로 결정을 자극하여 면역 반응을 유발할 수 있습니다.
이 연구는 요로 결정 및 면역 반응에 대한 옥살레이트의 효과를 평가하기 위해 건강한 피험자 및 CaOx KS 환자가 저농도 및 옥살레이트 강화 식이를 모두 섭취하도록 하는 것으로 구성됩니다.
참가자는 6일 동안 휴약 기간을 갖기 전에 4일 동안 저수산 또는 고수산 식이를 받게 됩니다.
그런 다음 참가자는 4일 더 동안 반대의 옥살레이트 식단으로 전환합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tanecia Mitchell, PhD
- 전화번호: (205) 996-2292
- 이메일: taneciamitchell@uabmc.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Tanecia Mitchell, PhD
- 전화번호: (205) 996-2292
- 이메일: taneciamitchell@uabmc.edu
-
수석 연구원:
- Tanecia Mitchell, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 남녀.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- BMI 20~30kg/m2.
- 비담배 사용자 또는 임신/수유/수유 중이 아닙니다.
- 정상 공복 혈액 종합 대사 패널, 전체 혈구 수, C 반응성 단백질 및 요검사. 성별에 맞는 크레아티닌(mg)/체중(kg) 비율의 20% 이내에서 2회 24시간 소변을 정확하게 채취해야 합니다.
- 건강한 피험자: CaOx KS 또는 기타 의학적 상태의 병력이 없습니다.
- CaOx KS 환자: 최근 결석 조성 > 50% CaOx; 요산, 스트루바이트 또는 탄산염 인회석 함량 없음. 첫 번째 또는 재발성 CaOx 결석 형성자여야 합니다(마지막 결석 사건 ≤ 3년).
- 보충제(즉, 비타민, Ca(구연산염 또는 탄산염) 및 기타 미네랄, 허브 보조제, 영양 보조제 및 프로바이오틱스)를 연구 전 2주 동안 및 연구 동안.
- 면역 기능을 손상시킬 수 있으므로 연구 기간 동안 격렬한 운동을 자제합니다.
- UAB CCTS Bionutrition Core에서만 제공되는 식단을 기꺼이 섭취합니다. 연구 메뉴에 있는 음식에 대한 음식 알레르기나 과민증이 없습니다.
- 24시간 소변 샘플을 정확하게 수집하고 연구 기간 동안 혈액을 채취할 의향이 있습니다.
- KS 예방을 위한 약물을 복용 중인 경우(예: 티아지드, 구연산칼슘을 제외한 구연산염 보충제) 환자는 스크리닝 전과 스크리닝 중 최소 8주 동안 안정적인 용량 요법을 받아야 하며 연구 동안 예상되는 용량 변화가 없어야 합니다. 알로푸리놀은 항산화 특성이 있으므로 환자는 스크리닝 전 2주 동안 알로푸리놀을 복용하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못하거나 의사의 거부.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 읽을 수 없습니다.
- 참가자가 연구 요구 사항을 준수하는 것을 금지하는 모든 의학적, 정신적 또는 사회적 조건.
- BMI ˃30kg/m2 및 <20kg/m2
- 담배 사용자 또는 임신 또는 모유 수유/수유 중인 여성.
- 비정상적 단식 혈액 종합 대사 패널, 전체 혈구 수, C 반응성 단백질 및 요검사. 부정확한 24시간 소변 수집.
- 건강한 피험자: 현재 복용 중이거나 지난 3개월 이내에 최근 복용한 약(즉, 항생제) 또는식이 보조제. KS의 병력 또는 옥살레이트의 흡수 또는 배설에 영향을 줄 수 있는 의학적 상태.
- COVID-19, 독감, 감기, 열, 설사, 요로 감염 또는 연구 전 14일 및 연구 기간 동안의 기타 감염을 포함한 활동성 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 참가자
건강한 참가자는 무작위로 4일 동안 고(250mg) 또는 저(40mg) 옥살레이트 식이를 받고, 10일간은 스스로 선택한 식이를 "세척"한 후 마지막으로 마지막 4일 동안 첫 번째 식단과 반대 식단을 받게 됩니다.
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참가자는 옥살레이트와 칼슘의 일일 함량과 탄수화물, 지방 및 단백질의 함량이 조절된 식단을 섭취하게 됩니다.
참가자는 식이 보조제를 복용하거나 격렬한 운동을 하거나 제공되지 않은 음식이나 음료를 섭취하지 않도록 요청받을 것입니다.
참가자는 옥살레이트와 칼슘의 일일 함량과 탄수화물, 지방 및 단백질의 함량이 조절된 식단을 섭취하게 됩니다.
참가자는 식이 보조제를 복용하거나 격렬한 운동을 하거나 제공되지 않은 음식이나 음료를 섭취하지 않도록 요청받을 것입니다.
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실험적: 칼슘 옥살레이트 신장 결석
칼슘 옥살레이트 신장 결석 참가자는 무작위로 4일 동안 고(250mg) 또는 저(40mg) 옥살레이트 식이를 받고, 10일간은 스스로 선택한 식단의 "세척" 기간을 받으며, 마지막으로 첫 번째와 반대되는 식단을 마지막으로 받게 됩니다. 나흘.
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참가자는 옥살레이트와 칼슘의 일일 함량과 탄수화물, 지방 및 단백질의 함량이 조절된 식단을 섭취하게 됩니다.
참가자는 식이 보조제를 복용하거나 격렬한 운동을 하거나 제공되지 않은 음식이나 음료를 섭취하지 않도록 요청받을 것입니다.
참가자는 옥살레이트와 칼슘의 일일 함량과 탄수화물, 지방 및 단백질의 함량이 조절된 식단을 섭취하게 됩니다.
참가자는 식이 보조제를 복용하거나 격렬한 운동을 하거나 제공되지 않은 음식이나 음료를 섭취하지 않도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 옥살산염의 변화
기간: 3-4일 및 13-14일
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24시간 소변 옥살레이트는 mg/일로 보고됩니다.
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3-4일 및 13-14일
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나노낭포뇨증의 변화
기간: 3-4일 및 13-14일
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나노결정뇨는 입자/ml로 보고됩니다.
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3-4일 및 13-14일
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단핵구 세포 생체 에너지 및 미토콘드리아 기능
기간: 1일차
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세포 생체 에너지 및 미토콘드리아 기능은 산소 소비율(pmol/min/10,000 세포)로 보고됩니다.
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1일차
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단핵구 세포 생체 에너지 및 미토콘드리아 기능
기간: 4일차
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세포 생체 에너지 및 미토콘드리아 기능은 산소 소비율(pmol/min/10,000 세포)로 보고됩니다.
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4일차
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단핵구 세포 생체 에너지 및 미토콘드리아 기능
기간: 11일차
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세포 생체 에너지 및 미토콘드리아 기능은 산소 소비율(pmol/min/10,000 세포)로 보고됩니다.
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11일차
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단핵구 세포 생체 에너지 및 미토콘드리아 기능
기간: 14일
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세포 생체 에너지 및 미토콘드리아 기능은 산소 소비율(pmol/min/10,000 세포)로 보고됩니다.
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14일
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단핵구 아형
기간: 1일차
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단핵구 아형은 유동 세포측정법(평균 형광 강도)을 사용하여 결정됩니다.
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1일차
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단핵구 아형
기간: 4일차
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단핵구 아형은 유동 세포측정법(평균 형광 강도)을 사용하여 결정됩니다.
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4일차
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단핵구 아형
기간: 11일차
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단핵구 아형은 유동 세포측정법(평균 형광 강도)을 사용하여 결정됩니다.
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11일차
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단핵구 아형
기간: 14일
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단핵구 아형은 유동 세포측정법(평균 형광 강도)을 사용하여 결정됩니다.
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14일
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단핵구 전사체학
기간: 1일차
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단핵구 전사체는 유전자 발현(mRNA 수준)으로 보고됩니다.
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1일차
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단핵구 전사체학
기간: 4일차
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단핵구 전사체는 유전자 발현(mRNA 수준)으로 보고됩니다.
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4일차
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단핵구 전사체학
기간: 11일차
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단핵구 전사체는 유전자 발현(mRNA 수준)으로 보고됩니다.
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11일차
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단핵구 전사체학
기간: 14일
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단핵구 전사체는 유전자 발현(mRNA 수준)으로 보고됩니다.
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14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300009093
- R01DK129885 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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