Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksalaattivetoiset isännän vasteet munuaiskivisairaudessa

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään oksalaatin roolia munuaiskivien kehittymisessä ja immuniteetissa. Tähän tutkimukseen otetaan terveitä osallistujia ja osallistujia, joilla on kalsiumoksalaattimunuaiskiviä (CaOx KS). Osallistujat ovat tässä tutkimuksessa noin 3 viikkoa, käyttävät kontrolloitua ruokavaliota ja antavat veri- ja virtsanäytteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pitkittäistutkimuksen tarkoituksena on tutkia ravinnon oksalaatin vaikutuksia nanokiteyteen ja immuunijärjestelmään. Oksalaatti on pieni molekyyli, jota löytyy kasveista ja kasviperäisistä ruoista. On osoitettu, että suuria määriä oksalaattia sisältävät ateriat voivat lisätä oksalaattieritystä virtsaan, mikä on kalsiumoksalaattimunuaiskivien (CaOx KS) riskitekijä. Pienet lisäykset oksalaattipitoisuudessa voivat stimuloida virtsakiteiden muodostumista, jotka voivat saada aikaan immuunivasteen. Tämä tutkimus koostuu siitä, että terveet koehenkilöt ja CaOx KS -potilaat kuluttavat sekä vähäistä että oksalaattipitoista ruokavaliota arvioidakseen oksalaatin vaikutusta virtsan kiteisiin ja immuunivasteisiin. Osallistujat saavat vähän tai runsaasti oksalaattia sisältävää ruokavaliota 4 päivän ajan ennen 6 päivän pesujaksoa. Osallistujat siirtyvät sitten vastakkaiseen oksalaattiruokavalioon vielä neljä päivää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tanecia Mitchell, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat miehet ja naiset.
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
  • BMI 20-30 kg/m2.
  • Ei-tupakankäyttäjät tai eivät raskaana/imettävät/imettävät.
  • Normaalin paastoveren kattava aineenvaihduntapaneeli, täydellinen verenkuva, C-reaktiivinen proteiini ja virtsaanalyysi. On kerättävä tarkasti kaksi 24 tunnin virtsanottoa 20 %:n sisällä sopivasta kreatiniinin (mg) / ruumiinpainon (kg) suhteesta kullekin sukupuolelle.
  • Terveet henkilöt: Ei historiaa CaOx KS:stä tai muista sairauksista.
  • Potilaat, joilla on CaOx KS: Viimeaikainen kivikoostumus > 50 % CaOx; ei sisällä virtsahappoa, struviittia tai karbonaattiapatiittikiviä. Täytyy olla ensimmäinen tai toistuva CaOx-kivenmuodostus (viimeinen kivitapahtuma ≤ 3 vuotta).
  • Halukas olemaan kuluttamatta lisäravinteita (esim. vitamiinit, Ca (sitraatti tai karbonaatti) ja muut kivennäisaineet, kasviperäiset lisäravinteet, ravinnon apuaineet ja probiootit) 2 viikkoa ennen tutkimusta ja tutkimuksen aikana.
  • Halukas pidättäytymään voimakkaasta harjoittelusta tutkimuksen aikana, koska se voi vaarantaa immuunijärjestelmän.
  • Haluan kuluttaa vain UAB CCTS Bionutrition Coren tarjoamia ruokavalioita. Ei ruoka-aineallergioita tai intoleranssia millekään tutkimusmenuissa oleville ruoille.
  • Halukas keräämään tarkasti 24 tunnin virtsanäytteitä ja ottamaan verta koko tutkimuksen ajan.
  • Jos käytät KS:n ehkäisyyn tarkoitettuja lääkkeitä (esim. tiatsidit, sitraattilisä kalsiumsitraattia lukuun ottamatta), potilaiden on oltava vakaalla annostuksella vähintään 8 viikon ajan ennen seulontaa ja sen aikana, eikä annokseen ole odotettavissa muutoksia tutkimuksen aikana. Potilaat eivät saa ottaa allopurinolia 2 viikkoon ennen seulontaa, koska allopurinolilla on antioksidanttisia ominaisuuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerien noudattamatta jättäminen tai lääkärin kieltäytyminen.
  • Kyvyttömyys allekirjoittaa ja lukea tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Kaikki lääketieteelliset, psykiatriset tai sosiaaliset olosuhteet, jotka estäisivät osallistujia noudattamasta tutkimuksen vaatimuksia.
  • BMI ˃30 kg/m2 ja <20 kg/m2
  • Tupakan käyttäjät tai raskaana olevat tai imettävät/imettävät naiset.
  • Epänormaalin paastoveren kattava aineenvaihduntapaneeli, täydellinen verenkuva, C-reaktiivinen proteiini ja virtsaanalyysi. Epätarkat 24 tunnin virtsankeräimet.
  • Terveet henkilöt: Tällä hetkellä tai olet äskettäin käyttänyt lääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana (esim. antibiootit) tai ravintolisät. Aiempi KS tai mikä tahansa sairaus, joka voi vaikuttaa oksalaatin imeytymiseen tai erittymiseen.
  • Aktiivinen sairaus, mukaan lukien COVID-19, flunssa, flunssa, kuume, ripuli, virtsatietulehdukset tai muut infektiot 14 päivää ennen tutkimusta ja koko tutkimuksen ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet osallistujat
Terveet osallistujat saavat satunnaisesti joko runsaasti (250 mg) tai vähän (40 mg) oksalaattia sisältävää ruokavaliota neljän päivän ajan, kymmenen päivän "pesujakson" itse valitulla ruokavaliolla ja lopuksi päinvastaisen ruokavalion kuin ensimmäisellä viimeisten neljän päivän ajan.
Ravintolisä: Vähäinen oksalaattinen ruokavalio
Osallistujat käyttävät ruokavaliota, jonka päivittäistä oksalaatti- ja kalsiumpitoisuutta sekä hiilihydraatti-, rasva- ja proteiinipitoisuutta valvotaan. Osallistujia pyydetään olemaan syömättä lisäravinteita, harjoittamatta rasittavaa tai nauttimasta ruokaa tai juomaa, jota heille ei tarjota.
Ravintolisä: Korkea oksalaattinen ruokavalio
Osallistujat käyttävät ruokavaliota, jonka päivittäistä oksalaatti- ja kalsiumpitoisuutta sekä hiilihydraatti-, rasva- ja proteiinipitoisuutta valvotaan. Osallistujia pyydetään olemaan syömättä lisäravinteita, harjoittamatta rasittavaa tai nauttimasta ruokaa tai juomaa, jota heille ei tarjota.
Kokeellinen: Kalsiumoksalaatti munuaiskivi
Kalsiumoksalaattimunuaiskiveen osallistuneet saavat satunnaisesti joko runsaasti (250 mg) tai vähän (40 mg) oksalaattia sisältävän ruokavalion neljän päivän ajan, kymmenen päivän "huuhtelujakson" itse valitulla ruokavaliolla ja lopuksi päinvastaista ruokavaliota kuin ensimmäinen viimeinen. neljä päivää.
Ravintolisä: Vähäinen oksalaattinen ruokavalio
Osallistujat käyttävät ruokavaliota, jonka päivittäistä oksalaatti- ja kalsiumpitoisuutta sekä hiilihydraatti-, rasva- ja proteiinipitoisuutta valvotaan. Osallistujia pyydetään olemaan syömättä lisäravinteita, harjoittamatta rasittavaa tai nauttimasta ruokaa tai juomaa, jota heille ei tarjota.
Ravintolisä: Korkea oksalaattinen ruokavalio
Osallistujat käyttävät ruokavaliota, jonka päivittäistä oksalaatti- ja kalsiumpitoisuutta sekä hiilihydraatti-, rasva- ja proteiinipitoisuutta valvotaan. Osallistujia pyydetään olemaan syömättä lisäravinteita, harjoittamatta rasittavaa tai nauttimasta ruokaa tai juomaa, jota heille ei tarjota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtsan oksalaatissa
Aikaikkuna: Päivät 3-4 ja 13-14
24 tunnin virtsan oksalaatti ilmoitetaan mg/vrk.
Päivät 3-4 ja 13-14
Muutos nanokystalluriassa
Aikaikkuna: Päivät 3-4 ja 13-14
Nanokristalluria ilmoitetaan hiukkasina/ml.
Päivät 3-4 ja 13-14
Monosyyttien solujen bioenergetiikka ja mitokondrioiden toiminta
Aikaikkuna: Päivä 1
Solujen bioenergetiikka ja mitokondrioiden toiminta raportoidaan hapenkulutusnopeudena (pmol/min/10 000 solua).
Päivä 1
Monosyyttien solujen bioenergetiikka ja mitokondrioiden toiminta
Aikaikkuna: Päivä 4
Solujen bioenergetiikka ja mitokondrioiden toiminta raportoidaan hapenkulutusnopeudena (pmol/min/10 000 solua).
Päivä 4
Monosyyttien solujen bioenergetiikka ja mitokondrioiden toiminta
Aikaikkuna: Päivä 11
Solujen bioenergetiikka ja mitokondrioiden toiminta raportoidaan hapenkulutusnopeudena (pmol/min/10 000 solua).
Päivä 11
Monosyyttien solujen bioenergetiikka ja mitokondrioiden toiminta
Aikaikkuna: Päivä 14
Solujen bioenergetiikka ja mitokondrioiden toiminta raportoidaan hapenkulutusnopeudena (pmol/min/10 000 solua).
Päivä 14
Monosyyttien alatyypit
Aikaikkuna: Päivä 1
Monosyyttien alatyypit määritetään käyttämällä virtaussytometriaa (keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti).
Päivä 1
Monosyyttien alatyypit
Aikaikkuna: Päivä 4
Monosyyttien alatyypit määritetään käyttämällä virtaussytometriaa (keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti).
Päivä 4
Monosyyttien alatyypit
Aikaikkuna: Päivä 11
Monosyyttien alatyypit määritetään käyttämällä virtaussytometriaa (keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti).
Päivä 11
Monosyyttien alatyypit
Aikaikkuna: Päivä 14
Monosyyttien alatyypit määritetään käyttämällä virtaussytometriaa (keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti).
Päivä 14
Monosyyttitranskriptomiikka
Aikaikkuna: Päivä 1
Monosyyttien transkriptomiikka raportoidaan geenin ilmentymisenä (mRNA-tasot)
Päivä 1
Monosyyttitranskriptomiikka
Aikaikkuna: Päivä 4
Monosyyttien transkriptomiikka raportoidaan geenin ilmentymisenä (mRNA-tasot)
Päivä 4
Monosyyttitranskriptomiikka
Aikaikkuna: Päivä 11
Monosyyttien transkriptomiikka raportoidaan geenin ilmentymisenä (mRNA-tasot)
Päivä 11
Monosyyttitranskriptomiikka
Aikaikkuna: Päivä 14
Monosyyttien transkriptomiikka raportoidaan geenin ilmentymisenä (mRNA-tasot)
Päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300009093
  • R01DK129885 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa