- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05417581
피하 및 내장주위 지방조직에 대한 미토콘드리아산소조영술: 체성분의 영향 (OxMiTiAd)
2023년 9월 29일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
이 연구의 목적은 인간 지방세포에 옥시그래피 기술을 적용하고 환자의 체질량 지수 및 백색 지방 조직 국소화(피하 vs 내장)에 따라 호흡 측정을 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소화 수술 중: 종양학 및 비만 수술, 소량의 피하 및 상피성 지방 조직(10-20cc)을 수집할 수 있습니다. 우리는 permeabilized adipocytes에 대한 oxygenography의 기술을 개발하기 위해 이러한 샘플을 수집하고자합니다. 이러한 측정을 특성화하기 위해 체질량 지수(BMI)를 포함하여 수술 전 평가의 틀에서 일반적으로 수집된 환자의 임상 데이터와 관련될 것입니다. 따라서 측정된 지방세포 데이터는 ≤ 20, > ~ 20 < 30 및 ≥ ~ 30kg∙m-2의 세 가지 BMI 등급으로 정규화됩니다.
일차 종점은 환자의 체질량 지수의 함수로서 미토콘드리아 호흡 값(평균, 표준 편차, 왜도, 첨도, 변동 계수)의 분포 지표를 결정하여 산화 인산화 조건 하에서 미토콘드리아 호흡 측정을 검증하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 종양, 비만, 정수리 수술을 받는 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
- 건강 보험에 가입한 환자
- 18세 이상 환자
제외 기준:
- 후견인, 관리인 또는 자유를 박탈당한 환자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 참가 거부
- 화학요법 중인 환자
- 복막염 및 감염성 정수리 돌기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모든 환자
예정된 수술 중에 지방 조직 샘플을 수집합니다.
|
10-20 입방 센티미터에 해당하는 지방 조직의 양은 외과적 절차(종양학, 비만) 동안 피하 및 대망에서 제거됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Oxygraphy에 의한 지방 조직의 미토콘드리아 호흡 평가
기간: 1일차
|
Oxydophosphorylated 조건에서 미토콘드리아 호흡 측정.
피하 및 내장 조직 모두에 대해 호흡 사슬 복합체의 ADP 및 탄수화물 또는 지질 기질을 사용하여 각 환자 측정에 대해.
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
oxygraphy에 의한 환자 BMI에 따른 미토콘드리아 호흡값
기간: 1일차
|
미토콘드리아 호흡 식별 요인의 식별
|
1일차
|
|
옥시그래피에 의한 조직 위치에 따른 미토콘드리아 호흡 값 비교
기간: 1일차
|
미토콘드리아 호흡 식별 요인의 식별
|
1일차
|
|
인체 측정 데이터에 따른 미토콘드리아 호흡값 비교
기간: 1일차
|
미토콘드리아 호흡 식별 요인의 식별
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ruddy RICHARD, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비만 수술 후보에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
United Arab Emirates University알려지지 않은
-
Sinai UniversityMenoufia University완전한
-
Karolinska Institutet초대로 등록TMD | TMJ - 측두하악 관절의 반월판 손상 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery스웨덴
-
National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만
-
Xeris PharmaceuticalsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
Sana Klinikum Offenbach완전한
지방 수술에 대한 임상 시험
-
Stryker Craniomaxillofacial모집하지 않고 적극적으로하악 골절 | 안면 골절 | 상악 골절 | 악교정 수술 절차미국
-
Istanbul Gelisim UniversityIstanbul Aydın University완전한
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...알려지지 않은