Mitochondriální oxygrafie na podkožní a periviscerální tukovou tkáň: Vliv tělesného složení (OxMiTiAd)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při trávicí chirurgii: onkologické a bariatrické chirurgii je možné odebrat malý objem podkožní a epiplonické tukové tkáně (10-20 ccm). Chceme odebírat tyto vzorky za účelem rozvoje techniky oxygenografie na permeabilizovaných adipocytech. Aby bylo možné tato měření charakterizovat, budou vztažena ke klinickým datům pacientů obvykle shromážděným v rámci předoperačního hodnocení včetně indexu tělesné hmotnosti (BMI). Naměřená data adipocytů tak budou normalizována na tři třídy BMI: ≤ 20, > až 20 < 30 a ≥ až 30 kg∙m-2.
Primárním koncovým bodem je validace měření mitochondriální respirace za oxidofosforylačních podmínek stanovením indikátorů distribuce hodnot mitochondriální respirace (průměr, standardní odchylka, šikmost, špičatost, variační koeficient) jako funkce indexu tělesné hmotnosti pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující onkologickou, bariatrickou, parietální chirurgii
- Pacienti schopni dát informovaný souhlas
- Pacienti se zdravotním pojištěním
- Pacienti starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti v opatrovnictví, kurátorství nebo zbavení svobody
- Těhotné nebo kojící ženy
- Odmítnutí účasti
- Pacienti podstupující chemoterapii
- Pacienti s peritonitidou a infekčními parietálními procesy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všichni pacienti
během plánované operace bude odebrán vzorek tukové tkáně
|
Při chirurgických zákrocích (onkologických, bariatrických) bude subkutánně a z omenta odstraněno množství tukové tkáně odpovídající 10-20 kubickým centimetrům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení mitochondriálního dýchání na tukové tkáni pomocí oxygrafie
Časové okno: den 1
|
Měření mitochondriálního dýchání v oxydofosforylovaných podmínkách.
Pro každého pacienta měření pomocí ADP a sacharidových nebo lipidových substrátů komplexů dýchacího řetězce pro podkožní i viscerální tkáň.
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnoty mitochondriálního dýchání v závislosti na BMI pacientů pomocí oxygrafie
Časové okno: den 1
|
Identifikace diskriminačních faktorů mitochondriálního dýchání
|
den 1
|
|
porovnání hodnot mitochondriálního dýchání v závislosti na umístění tkáně pomocí oxygrafie
Časové okno: den 1
|
Identifikace diskriminačních faktorů mitochondriálního dýchání
|
den 1
|
|
porovnání hodnot mitochondriálního dýchání v závislosti na antropometrických datech pomocí oxygrafie
Časové okno: den 1
|
Identifikace diskriminačních faktorů mitochondriálního dýchání
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruddy RICHARD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RBHP 2020 RICHARD
- 2020-A03309-30 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .