Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mitokondriel oxygrafi på subkutant og peri-visceralt fedtvæv: indflydelse af kropssammensætning (OxMiTiAd)

29. september 2023 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse oxygrafiteknikken på humane adipocytter og at karakterisere respirationsmålinger i henhold til patientens kropsmasseindeks og lokalisering af hvidt fedtvæv (subkutan vs visceral).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under fordøjelseskirurgi: onkologisk og fedmekirurgi er det muligt at opsamle et lille volumen subkutant og epiplonisk fedtvæv (10-20 cc). Vi ønsker at indsamle disse prøver for at udvikle teknikken til oxygenografi på permeabiliserede adipocytter. For at karakterisere disse målinger vil de være relateret til de kliniske data for patienterne, som normalt indsamles inden for rammerne af den præoperative vurdering, herunder body mass index (BMI). De målte adipocytdata vil således blive normaliseret til tre BMI-klasser: ≤ 20, > til 20 < 30 og ≥ til 30 kg∙m-2.

Primært slutpunkt er at validere målingen af ​​mitokondriel respiration under oxidophosphorylerende forhold ved at bestemme indikatorer for fordelingen af ​​mitokondrielle respirationsværdier (middelværdi, standardafvigelse, skævhed, kurtose, variationskoefficient) som funktion af patienternes kropsmasseindeks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår onkologisk, bariatrisk, parietal kirurgi
  • Patienter i stand til at give et informeret samtykke
  • Patienter tilknyttet en sundhedsforsikring
  • Patienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under værgemål, kuratorskab eller frihedsberøvet
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Afslag på deltagelse
  • Patienter i kemoterapi
  • Patienter med peritonitis og infektiøse parietale processer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle patienter
en prøve af fedtvæv vil blive indsamlet under den planlagte operation
Procedure: fedtoperation
En mængde fedtvæv svarende til 10-20 kubikcentimeter vil blive fjernet subkutant og fra omentum under kirurgiske procedurer (onkologiske, bariatriske)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af mitokondriel respiration på fedtvæv ved oxygrafi
Tidsramme: dag 1
Mitokondrielle respirationsmålinger i oxydophosphorylerede forhold. For hver patient målinger ved hjælp af ADP og kulhydrat- eller lipidsubstrater af respiratoriske kædekomplekser for både det subkutane og det viscerale væv.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mitokondrielle respirationsværdier afhængig af patientens BMI ved oxygrafi
Tidsramme: dag 1
Identifikation af mitokondrielle respirationsdiskriminationsfaktorer
dag 1
sammenligne mitokondrielle respirationsværdier afhængigt af vævsplacering ved oxygrafi
Tidsramme: dag 1
Identifikation af mitokondrielle respirationsdiskriminationsfaktorer
dag 1
sammenligne mitokondrielle respirationsværdier afhængigt af antropometriske data ved oxygrafi
Tidsramme: dag 1
Identifikation af mitokondrielle respirationsdiskriminationsfaktorer
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruddy RICHARD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBHP 2020 RICHARD
  • 2020-A03309-30 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat

Kliniske forsøg med fedtoperation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner