- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05417581
Mitokondriaalinen oksigrafia ihonalaisessa ja sisäelinten välisessä rasvakudoksessa: kehon koostumuksen vaikutus (OxMiTiAd)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatuskirurgian aikana: onkologinen ja bariatrinen kirurgia, on mahdollista kerätä pieni määrä ihonalaista ja epiploonista rasvakudosta (10-20 cc). Haluamme kerätä nämä näytteet kehittääksemme hapetustekniikkaa läpäisevillä rasvasoluilla. Näiden mittausten karakterisoimiseksi ne liittyvät potilaiden kliinisiin tietoihin, jotka yleensä kerätään preoperatiivisen arvioinnin yhteydessä, mukaan lukien kehon massaindeksi (BMI). Mitatut rasvasolutiedot normalisoidaan siten kolmeen BMI-luokkaan: ≤ 20, > 20 < 30 ja ≥ 30 kg∙m-2.
Ensisijainen päätepiste on validoida mitokondrioiden hengityksen mittaus oksidofosforyloivissa olosuhteissa määrittämällä mitokondrioiden hengitysarvojen jakautumisen indikaattorit (keskiarvo, keskihajonta, vinous, kurtoosi, variaatiokerroin) potilaan painoindeksin funktiona.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään onkologinen, bariatrinen, parietaalileikkaus
- Potilaat voivat antaa tietoisen suostumuksen
- Potilaat, joilla on sairausvakuutus
- Yli 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat holhouksen, huoltajan tai vapaudenriistyksen alaisia
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Osallistumisen kieltäminen
- Kemoterapiassa olevat potilaat
- Potilaat, joilla on peritoniitti ja tarttuvia parietaaliprosesseja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki potilaat
rasvakudoksesta otetaan näyte suunnitellun leikkauksen aikana
|
10-20 kuutiosenttimetriä vastaava määrä rasvakudosta poistetaan ihonalaisesti ja omentumista kirurgisten toimenpiteiden aikana (onkologiset, bariatriset)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitokondrioiden hengityksen arviointi rasvakudoksessa oksigrafialla
Aikaikkuna: päivä 1
|
Mitokondrioiden hengitysmittaukset oksidofosforyloiduissa olosuhteissa.
Kullekin potilaalle mittaukset käyttäen ADP:tä ja hengitysketjukompleksien hiilihydraatti- tai lipidisubstraatteja sekä ihonalaiselle että viskeraaliselle kudokselle.
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mitokondrioiden hengitysarvot riippuen potilaan BMI:stä oksigrafialla
Aikaikkuna: päivä 1
|
Mitokondrioiden hengityksen erottelutekijöiden tunnistaminen
|
päivä 1
|
|
vertaamalla mitokondrioiden hengitysarvoja kudoksen sijainnista riippuen oksigrafialla
Aikaikkuna: päivä 1
|
Mitokondrioiden hengityksen erottelutekijöiden tunnistaminen
|
päivä 1
|
|
vertaamalla mitokondrioiden hengitysarvoja antropometrisista tiedoista oksigrafialla
Aikaikkuna: päivä 1
|
Mitokondrioiden hengityksen erottelutekijöiden tunnistaminen
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ruddy RICHARD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2020 RICHARD
- 2020-A03309-30 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .