Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Митохондриальная оксиграфия подкожной и перивисцеральной жировой ткани: влияние состава тела (OxMiTiAd)

29 сентября 2023 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Целью данного исследования является адаптация метода оксиграфии к адипоцитам человека и характеристика измерений дыхания в соответствии с индексом массы тела пациентов и локализацией белой жировой ткани (подкожная или висцеральная).

Обзор исследования

Подробное описание

При операциях на органах пищеварения: онкологических и бариатрических операциях возможен забор небольшого объема подкожной и эпиплональной жировой ткани (10-20 мл). Мы хотим собрать эти образцы, чтобы разработать технику оксигенографии пермеабилизированных адипоцитов. Чтобы охарактеризовать эти измерения, они будут связаны с клиническими данными пациентов, обычно собираемыми в рамках предоперационной оценки, включая индекс массы тела (ИМТ). Таким образом, измеренные данные адипоцитов будут нормализованы к трем классам ИМТ: ≤ 20, > до 20 < 30 и ≥ до 30 кг∙м-2.

Первичной конечной точкой является подтверждение измерения митохондриального дыхания в условиях оксидофосфорилирования путем определения показателей распределения значений митохондриального дыхания (среднее значение, стандартное отклонение, асимметрия, эксцесс, коэффициент вариации) в зависимости от индекса массы тела пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Clermont-Ferrand, Франция
        • CHU Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие онкологические, бариатрические, париетальные операции
  • Пациенты, способные дать информированное согласие
  • Пациенты, связанные с медицинским страхованием
  • Пациенты старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Больные, находящиеся под опекой, попечительством или лишенные свободы
  • Беременные или кормящие женщины
  • Отказ от участия
  • Пациенты на химиотерапии
  • Больные перитонитом и инфекционно-пристеночными процессами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Все пациенты
образец жировой ткани будет взят во время плановой операции
Количество жировой ткани, эквивалентное 10-20 кубическим сантиметрам, будет удалено подкожно и из сальника во время оперативных вмешательств (онкологических, бариатрических)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка митохондриального дыхания на жировой ткани методом оксиграфии
Временное ограничение: 1 день
Измерения митохондриального дыхания в условиях оксидофосфорилирования. Для каждого пациента проводят измерения с использованием АДФ и углеводных или липидных субстратов комплексов дыхательной цепи как для подкожной, так и для висцеральной ткани.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатели митохондриального дыхания в зависимости от ИМТ пациентов по данным оксиграфии
Временное ограничение: 1 день
Идентификация факторов дискриминации митохондриального дыхания
1 день
сравнение значений митохондриального дыхания в зависимости от расположения ткани с помощью оксиграфии
Временное ограничение: 1 день
Идентификация факторов дискриминации митохондриального дыхания
1 день
сравнение значений митохондриального дыхания в зависимости от антропометрических данных методом оксиграфии
Временное ограничение: 1 день
Идентификация факторов дискриминации митохондриального дыхания
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ruddy RICHARD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RBHP 2020 RICHARD
  • 2020-A03309-30 (Другой идентификатор: ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кандидат бариатрической хирургии

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования жировая хирургия

Подписаться