- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05417581
Митохондриальная оксиграфия подкожной и перивисцеральной жировой ткани: влияние состава тела (OxMiTiAd)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При операциях на органах пищеварения: онкологических и бариатрических операциях возможен забор небольшого объема подкожной и эпиплональной жировой ткани (10-20 мл). Мы хотим собрать эти образцы, чтобы разработать технику оксигенографии пермеабилизированных адипоцитов. Чтобы охарактеризовать эти измерения, они будут связаны с клиническими данными пациентов, обычно собираемыми в рамках предоперационной оценки, включая индекс массы тела (ИМТ). Таким образом, измеренные данные адипоцитов будут нормализованы к трем классам ИМТ: ≤ 20, > до 20 < 30 и ≥ до 30 кг∙м-2.
Первичной конечной точкой является подтверждение измерения митохондриального дыхания в условиях оксидофосфорилирования путем определения показателей распределения значений митохондриального дыхания (среднее значение, стандартное отклонение, асимметрия, эксцесс, коэффициент вариации) в зависимости от индекса массы тела пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие онкологические, бариатрические, париетальные операции
- Пациенты, способные дать информированное согласие
- Пациенты, связанные с медицинским страхованием
- Пациенты старше 18 лет
Критерий исключения:
- Больные, находящиеся под опекой, попечительством или лишенные свободы
- Беременные или кормящие женщины
- Отказ от участия
- Пациенты на химиотерапии
- Больные перитонитом и инфекционно-пристеночными процессами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Все пациенты
образец жировой ткани будет взят во время плановой операции
|
Количество жировой ткани, эквивалентное 10-20 кубическим сантиметрам, будет удалено подкожно и из сальника во время оперативных вмешательств (онкологических, бариатрических)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка митохондриального дыхания на жировой ткани методом оксиграфии
Временное ограничение: 1 день
|
Измерения митохондриального дыхания в условиях оксидофосфорилирования.
Для каждого пациента проводят измерения с использованием АДФ и углеводных или липидных субстратов комплексов дыхательной цепи как для подкожной, так и для висцеральной ткани.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
показатели митохондриального дыхания в зависимости от ИМТ пациентов по данным оксиграфии
Временное ограничение: 1 день
|
Идентификация факторов дискриминации митохондриального дыхания
|
1 день
|
сравнение значений митохондриального дыхания в зависимости от расположения ткани с помощью оксиграфии
Временное ограничение: 1 день
|
Идентификация факторов дискриминации митохондриального дыхания
|
1 день
|
сравнение значений митохондриального дыхания в зависимости от антропометрических данных методом оксиграфии
Временное ограничение: 1 день
|
Идентификация факторов дискриминации митохондриального дыхания
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ruddy RICHARD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RBHP 2020 RICHARD
- 2020-A03309-30 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кандидат бариатрической хирургии
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования жировая хирургия
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University of Southern CaliforniaРекрутингПаралич голосовых складокСоединенные Штаты
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Regeneris MedicalRobert W. Alexander, MD, FICS; Global Alliance for Regenerative Medicine; Regeneris...НеизвестныйДемиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС | Слабоумие | Кортикобазальная дегенерация | Паркинсон | Демиелинизирующая сенсомоторная невропатия | Измененное поведение при болезни АльцгеймераСоединенные Штаты
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
JKastrupЗавершенныйСердечная недостаточностьДания
-
Healeon Medical IncGlobal Alliance for Regenerative MedicineПриостановленныйРассеянный склероз | АутоиммунныйГондурас, Соединенные Штаты
-
Robert W. Alexander, MD, FICSОтозванСотрясение мозга, легкая | Сотрясение головного мозга | Сотрясение мозга, Тяжелая | Сотрясение мозга, средний уровень | Травматические энцефалопатии, хроническиеСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия