Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mitochondriale oxygrafie op onderhuids en peri-visceraal vetweefsel: invloed van lichaamssamenstelling (OxMiTiAd)

5 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Het doel van deze studie is om de oxygrafietechniek op menselijke adipocyten aan te passen en ademhalingsmetingen te karakteriseren volgens de body mass index van de patiënt en de lokalisatie van wit vetweefsel (subcutaan vs visceraal).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens spijsverteringschirurgie: oncologische en bariatrische chirurgie, is het mogelijk om een ​​kleine hoeveelheid onderhuids en epiplonisch vetweefsel (10-20 cc) af te nemen. We willen deze monsters verzamelen om de techniek van oxygenografie op permeabel gemaakte adipocyten te ontwikkelen. Om deze metingen te karakteriseren, zullen ze worden gerelateerd aan de klinische gegevens van de patiënten die gewoonlijk worden verzameld in het kader van de preoperatieve beoordeling, inclusief de body mass index (BMI). De gemeten adipocytengegevens worden dus genormaliseerd naar drie BMI-klassen: ≤ 20, > tot 20 < 30 en ≥ tot 30 kg∙m-2.

Primair eindpunt is het valideren van de meting van mitochondriale ademhaling onder oxidofosforylerende omstandigheden door indicatoren te bepalen van de verdeling van mitochondriale ademhalingswaarden (gemiddelde, standaarddeviatie, scheefheid, kurtosis, variatiecoëfficiënt) als functie van de body mass index van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • CHU Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die oncologische, bariatrische, pariëtale chirurgie ondergaan
  • Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Patiënten aangesloten bij een Zorgverzekering
  • Patiënten ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten onder curatele, curatele of vrijheidsbeneming
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Weigering deelname
  • Patiënten onder chemotherapie
  • Patiënten met peritonitis en infectieuze pariëtale processen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alle patiënten
tijdens de geplande operatie wordt een monster van vetweefsel verzameld
Procedure: vet operatie
Tijdens chirurgische ingrepen (oncologisch, bariatrisch) wordt een hoeveelheid vetweefsel gelijk aan 10-20 kubieke centimeter subcutaan en uit het omentum verwijderd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van mitochondriale ademhaling op vetweefsel door middel van oxygrafie
Tijdsspanne: dag 1
Mitochondriale ademhalingsmetingen in geoxydofosforyleerde omstandigheden. Voor elke patiënt metingen met behulp van ADP en koolhydraat- of lipidesubstraten van de ademhalingsketencomplexen voor zowel het onderhuidse als het viscerale weefsel.
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mitochondriale ademhalingswaarden afhankelijk van de BMI van de patiënt door middel van oxygrafie
Tijdsspanne: dag 1
Identificatie van mitochondriale ademhalingsdiscriminatiefactoren
dag 1
het vergelijken van mitochondriale ademhalingswaarden afhankelijk van de locatie van het weefsel door middel van oxygrafie
Tijdsspanne: dag 1
Identificatie van mitochondriale ademhalingsdiscriminatiefactoren
dag 1
vergelijken van mitochondriale ademhalingswaarden afhankelijk van antropometrische gegevens door middel van oxygrafie
Tijdsspanne: dag 1
Identificatie van mitochondriale ademhalingsdiscriminatiefactoren
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruddy RICHARD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RBHP 2020 RICHARD
  • 2020-A03309-30 (Andere identificatie: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren