- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05417581
Oxygraphie mitochondriale sur tissu adipeux sous-cutané et péri-viscéral : influence de la composition corporelle (OxMiTiAd)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la chirurgie digestive : chirurgie oncologique et bariatrique, il est possible de prélever un petit volume de tissu adipeux sous-cutané et épiplonique (10-20 cc). Nous souhaitons collecter ces échantillons afin de développer la technique d'oxygénographie sur adipocytes perméabilisés. Afin de caractériser ces mesures, elles seront mises en relation avec les données cliniques des patients habituellement recueillies dans le cadre du bilan préopératoire dont l'indice de masse corporelle (IMC). Les données adipocytaires mesurées seront ainsi normalisées à trois classes d'IMC : ≤ 20, > à 20 < 30, et ≥ à 30 kg∙m-2.
L'objectif principal est de valider la mesure de la respiration mitochondriale dans des conditions oxydophosphorylantes en déterminant des indicateurs de distribution des valeurs de respiration mitochondriale (moyenne, écart-type, asymétrie, aplatissement, coefficient de variation) en fonction de l'indice de masse corporelle des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France
- CHU clermont-ferrand
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie oncologique, bariatrique, pariétale
- Patients capables de donner un consentement éclairé
- Patients affiliés à une assurance maladie
- Patients âgés de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients sous tutelle, curatelle ou privés de liberté
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Refus de participation
- Patients sous chimiothérapie
- Patients atteints de péritonite et de processus pariétaux infectieux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tous les patients
un échantillon de tissu adipeux sera prélevé lors de la chirurgie prévue
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Une quantité de tissu adipeux équivalente à 10-20 centimètres cubes sera retirée par voie sous-cutanée et de l'épiploon lors d'interventions chirurgicales (oncologiques, bariatriques)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evaluation de la respiration mitochondriale sur tissu adipeux par oxygraphie
Délai: jour 1
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Mesures de la respiration mitochondriale en conditions oxydophosphorylées.
Pour chaque patient, mesures à l'aide d'ADP et de substrats glucidiques ou lipidiques des complexes de la chaîne respiratoire pour le tissu sous-cutané et viscéral.
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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valeurs de respiration mitochondriale en fonction des patients IMC par oxygraphie
Délai: jour 1
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Identification des facteurs de discrimination de la respiration mitochondriale
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jour 1
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comparaison des valeurs de respiration mitochondriale en fonction de la localisation des tissus par oxygraphie
Délai: jour 1
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Identification des facteurs de discrimination de la respiration mitochondriale
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jour 1
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comparaison des valeurs de respiration mitochondriale en fonction des données anthropométriques par oxygraphie
Délai: jour 1
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Identification des facteurs de discrimination de la respiration mitochondriale
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruddy RICHARD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RBHP 2020 RICHARD
- 2020-A03309-30 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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