Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oksygrafia mitochondrialna podskórnej i okołotrzewnej tkanki tłuszczowej: wpływ składu ciała (OxMiTiAd)

29 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Celem tego badania jest adaptacja techniki oksygrafii na ludzkich adipocytach i scharakteryzowanie pomiarów oddychania zgodnie z wskaźnikiem masy ciała pacjentów i lokalizacją białej tkanki tłuszczowej (podskórne vs trzewne).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas chirurgii przewodu pokarmowego: onkologicznej i bariatrycznej możliwe jest pobranie niewielkiej objętości podskórnej i epiplonicznej tkanki tłuszczowej (10-20 cm3). Chcielibyśmy zebrać te próbki w celu opracowania techniki tlenogenografii na permeabilizowanych adipocytach. W celu scharakteryzowania tych pomiarów zostaną one odniesione do danych klinicznych pacjentów zbieranych zwykle w ramach oceny przedoperacyjnej, w tym wskaźnika masy ciała (BMI). Zmierzone dane dotyczące adipocytów zostaną zatem znormalizowane do trzech klas BMI: ≤ 20, > do 20 < 30 i ≥ do 30 kg∙m-2.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest walidacja pomiaru oddychania mitochondrialnego w warunkach oksydofosforylujących poprzez określenie wskaźników rozkładu wartości oddychania mitochondrialnego (średnia, odchylenie standardowe, skośność, kurtoza, współczynnik zmienności) w funkcji wskaźnika masy ciała pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Chu Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacjom onkologicznym, bariatrycznym, ciemieniowym
  • Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci zrzeszeni w ubezpieczeniu zdrowotnym
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pozostający pod kuratelą, kuratelą lub pozbawieni wolności
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Odmowa uczestnictwa
  • Pacjenci w trakcie chemioterapii
  • Pacjenci z zapaleniem otrzewnej i zakaźnymi procesami ciemieniowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy pacjenci
podczas planowanego zabiegu zostanie pobrana próbka tkanki tłuszczowej
Procedura: operacja tkanki tłuszczowej
Ilość tkanki tłuszczowej odpowiadająca 10-20 centymetrom sześciennym zostanie usunięta podskórnie oraz z sieci podczas zabiegów chirurgicznych (onkologicznych, bariatrycznych)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena oddychania mitochondrialnego na tkance tłuszczowej metodą oksygrafii
Ramy czasowe: dzień 1
Pomiary oddychania mitochondrialnego w warunkach oksydofosforylowanych. Dla każdego pacjenta pomiary z użyciem ADP i substratów węglowodanowych lub lipidowych kompleksów łańcucha oddechowego zarówno dla tkanki podskórnej, jak i trzewnej.
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartości oddychania mitochondrialnego w zależności od BMI pacjentów metodą oksygrafii
Ramy czasowe: dzień 1
Identyfikacja czynników różnicujących oddychanie mitochondrialne
dzień 1
porównanie wartości oddychania mitochondrialnego w zależności od lokalizacji tkanki za pomocą oksygrafii
Ramy czasowe: dzień 1
Identyfikacja czynników różnicujących oddychanie mitochondrialne
dzień 1
porównanie wartości oddychania mitochondrialnego w zależności od danych antropometrycznych metodą oksygrafii
Ramy czasowe: dzień 1
Identyfikacja czynników różnicujących oddychanie mitochondrialne
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruddy RICHARD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBHP 2020 RICHARD
  • 2020-A03309-30 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kandydat chirurgii bariatrycznej

Badania kliniczne na operacja tkanki tłuszczowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj