Oksygrafia mitochondrialna podskórnej i okołotrzewnej tkanki tłuszczowej: wpływ składu ciała (OxMiTiAd)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas chirurgii przewodu pokarmowego: onkologicznej i bariatrycznej możliwe jest pobranie niewielkiej objętości podskórnej i epiplonicznej tkanki tłuszczowej (10-20 cm3). Chcielibyśmy zebrać te próbki w celu opracowania techniki tlenogenografii na permeabilizowanych adipocytach. W celu scharakteryzowania tych pomiarów zostaną one odniesione do danych klinicznych pacjentów zbieranych zwykle w ramach oceny przedoperacyjnej, w tym wskaźnika masy ciała (BMI). Zmierzone dane dotyczące adipocytów zostaną zatem znormalizowane do trzech klas BMI: ≤ 20, > do 20 < 30 i ≥ do 30 kg∙m-2.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest walidacja pomiaru oddychania mitochondrialnego w warunkach oksydofosforylujących poprzez określenie wskaźników rozkładu wartości oddychania mitochondrialnego (średnia, odchylenie standardowe, skośność, kurtoza, współczynnik zmienności) w funkcji wskaźnika masy ciała pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacjom onkologicznym, bariatrycznym, ciemieniowym
- Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody
- Pacjenci zrzeszeni w ubezpieczeniu zdrowotnym
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci pozostający pod kuratelą, kuratelą lub pozbawieni wolności
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Odmowa uczestnictwa
- Pacjenci w trakcie chemioterapii
- Pacjenci z zapaleniem otrzewnej i zakaźnymi procesami ciemieniowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wszyscy pacjenci
podczas planowanego zabiegu zostanie pobrana próbka tkanki tłuszczowej
|
Ilość tkanki tłuszczowej odpowiadająca 10-20 centymetrom sześciennym zostanie usunięta podskórnie oraz z sieci podczas zabiegów chirurgicznych (onkologicznych, bariatrycznych)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena oddychania mitochondrialnego na tkance tłuszczowej metodą oksygrafii
Ramy czasowe: dzień 1
|
Pomiary oddychania mitochondrialnego w warunkach oksydofosforylowanych.
Dla każdego pacjenta pomiary z użyciem ADP i substratów węglowodanowych lub lipidowych kompleksów łańcucha oddechowego zarówno dla tkanki podskórnej, jak i trzewnej.
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartości oddychania mitochondrialnego w zależności od BMI pacjentów metodą oksygrafii
Ramy czasowe: dzień 1
|
Identyfikacja czynników różnicujących oddychanie mitochondrialne
|
dzień 1
|
|
porównanie wartości oddychania mitochondrialnego w zależności od lokalizacji tkanki za pomocą oksygrafii
Ramy czasowe: dzień 1
|
Identyfikacja czynników różnicujących oddychanie mitochondrialne
|
dzień 1
|
|
porównanie wartości oddychania mitochondrialnego w zależności od danych antropometrycznych metodą oksygrafii
Ramy czasowe: dzień 1
|
Identyfikacja czynników różnicujących oddychanie mitochondrialne
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ruddy RICHARD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBHP 2020 RICHARD
- 2020-A03309-30 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .