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Ossigrafia mitocondriale su tessuto adiposo sottocutaneo e peri-viscerale: influenza della composizione corporea (OxMiTiAd)

29 settembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
L'obiettivo di questo studio è quello di adattare la tecnica dell'ossigrafia sugli adipociti umani e di caratterizzare le misurazioni della respirazione in base all'indice di massa corporea dei pazienti e alla localizzazione del tessuto adiposo bianco (sottocutaneo vs viscerale).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante la chirurgia digestiva: chirurgia oncologica e bariatrica, è possibile prelevare un piccolo volume di tessuto adiposo sottocutaneo ed epiplonico (10-20 cc). Desideriamo raccogliere questi campioni per sviluppare la tecnica dell'ossigenografia su adipociti permeabilizzati. Per caratterizzare queste misurazioni, esse saranno correlate ai dati clinici dei pazienti solitamente raccolti nell'ambito della valutazione preoperatoria incluso l'indice di massa corporea (BMI). I dati degli adipociti misurati saranno quindi normalizzati a tre classi di BMI: ≤ 20, > a 20 < 30 e ≥ a 30 kg∙m-2.

L'obiettivo primario è convalidare la misurazione della respirazione mitocondriale in condizioni di ossidofosforilazione determinando gli indicatori della distribuzione dei valori della respirazione mitocondriale (media, deviazione standard, asimmetria, curtosi, coefficiente di variazione) in funzione dell'indice di massa corporea dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Chu Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia oncologica, bariatrica, parietale
  • Pazienti in grado di dare un consenso informato
  • Pazienti affiliati ad un'assicurazione sanitaria
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto tutela, curatela o privati ​​della libertà
  • Donne incinte o che allattano
  • Rifiuto di partecipazione
  • Pazienti sottoposti a chemioterapia
  • Pazienti con peritonite e processi parietali infettivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti i pazienti
un campione di tessuto adiposo verrà prelevato durante l'intervento programmato
Procedura: chirurgia adiposa
Una quantità di tessuto adiposo pari a 10-20 centimetri cubi verrà rimossa per via sottocutanea e dall'omento durante le procedure chirurgiche (oncologiche, bariatriche)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della respirazione mitocondriale su tessuto adiposo mediante ossigrafia
Lasso di tempo: giorno 1
Misurazioni della respirazione mitocondriale in condizioni di ossidofosforilazione. Per ogni paziente misurazioni utilizzando ADP e substrati glucidici o lipidici dei complessi della catena respiratoria sia per il tessuto sottocutaneo che per quello viscerale.
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valori della respirazione mitocondriale a seconda del BMI dei pazienti mediante ossigrafia
Lasso di tempo: giorno 1
Identificazione dei fattori di discriminazione della respirazione mitocondriale
giorno 1
confrontando i valori della respirazione mitocondriale a seconda della posizione del tessuto mediante ossigrafia
Lasso di tempo: giorno 1
Identificazione dei fattori di discriminazione della respirazione mitocondriale
giorno 1
confrontando i valori della respirazione mitocondriale in base ai dati antropometrici mediante ossigrafia
Lasso di tempo: giorno 1
Identificazione dei fattori di discriminazione della respirazione mitocondriale
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruddy RICHARD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RBHP 2020 RICHARD
  • 2020-A03309-30 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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