- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05417581
Ossigrafia mitocondriale su tessuto adiposo sottocutaneo e peri-viscerale: influenza della composizione corporea (OxMiTiAd)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante la chirurgia digestiva: chirurgia oncologica e bariatrica, è possibile prelevare un piccolo volume di tessuto adiposo sottocutaneo ed epiplonico (10-20 cc). Desideriamo raccogliere questi campioni per sviluppare la tecnica dell'ossigenografia su adipociti permeabilizzati. Per caratterizzare queste misurazioni, esse saranno correlate ai dati clinici dei pazienti solitamente raccolti nell'ambito della valutazione preoperatoria incluso l'indice di massa corporea (BMI). I dati degli adipociti misurati saranno quindi normalizzati a tre classi di BMI: ≤ 20, > a 20 < 30 e ≥ a 30 kg∙m-2.
L'obiettivo primario è convalidare la misurazione della respirazione mitocondriale in condizioni di ossidofosforilazione determinando gli indicatori della distribuzione dei valori della respirazione mitocondriale (media, deviazione standard, asimmetria, curtosi, coefficiente di variazione) in funzione dell'indice di massa corporea dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia oncologica, bariatrica, parietale
- Pazienti in grado di dare un consenso informato
- Pazienti affiliati ad un'assicurazione sanitaria
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto tutela, curatela o privati della libertà
- Donne incinte o che allattano
- Rifiuto di partecipazione
- Pazienti sottoposti a chemioterapia
- Pazienti con peritonite e processi parietali infettivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tutti i pazienti
un campione di tessuto adiposo verrà prelevato durante l'intervento programmato
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Una quantità di tessuto adiposo pari a 10-20 centimetri cubi verrà rimossa per via sottocutanea e dall'omento durante le procedure chirurgiche (oncologiche, bariatriche)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della respirazione mitocondriale su tessuto adiposo mediante ossigrafia
Lasso di tempo: giorno 1
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Misurazioni della respirazione mitocondriale in condizioni di ossidofosforilazione.
Per ogni paziente misurazioni utilizzando ADP e substrati glucidici o lipidici dei complessi della catena respiratoria sia per il tessuto sottocutaneo che per quello viscerale.
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giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valori della respirazione mitocondriale a seconda del BMI dei pazienti mediante ossigrafia
Lasso di tempo: giorno 1
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Identificazione dei fattori di discriminazione della respirazione mitocondriale
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giorno 1
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confrontando i valori della respirazione mitocondriale a seconda della posizione del tessuto mediante ossigrafia
Lasso di tempo: giorno 1
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Identificazione dei fattori di discriminazione della respirazione mitocondriale
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giorno 1
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confrontando i valori della respirazione mitocondriale in base ai dati antropometrici mediante ossigrafia
Lasso di tempo: giorno 1
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Identificazione dei fattori di discriminazione della respirazione mitocondriale
|
giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ruddy RICHARD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RBHP 2020 RICHARD
- 2020-A03309-30 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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