Mitokondriális oxigráfia a szubkután és peri-zsigeri zsírszöveten: a testösszetétel hatása (OxMiTiAd)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Emésztőműtétek során: onkológiai és bariátriai műtétek során lehetőség van kis mennyiségű bőr alatti és epiplonikus zsírszövet (10-20 cc) gyűjtésére. Ezeket a mintákat kívánjuk gyűjteni a permeabilizált zsírsejtek oxigénográfiás technikájának kidolgozása érdekében. E mérések jellemzése érdekében össze kell kapcsolni azokat a betegek klinikai adataival, amelyeket általában a preoperatív felmérés keretében gyűjtenek, beleértve a testtömegindexet (BMI). A mért zsírsejtek adatait így három BMI-osztályra normalizálják: ≤ 20, > 20 < 30 és ≥ 30 kg∙m-2.
Elsődleges végpont a mitokondriális légzés mérésének validálása oxidofoszforilációs körülmények között a mitokondriális légzési értékek (átlag, szórás, ferdeség, görbület, variációs koefficiens) eloszlásának mutatóinak meghatározásával a betegek testtömeg-indexének függvényében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- CHU clermont-ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Onkológiai, bariátriai, parietális műtéten átesett betegek
- A betegek tájékozott beleegyezést tudnak adni
- Egészségügyi biztosítással kötött betegek
- 18 év feletti betegek
Kizárási kritériumok:
- Gyámság, gondnokság alatt álló vagy szabadságától megfosztott betegek
- Terhes vagy szoptató nők
- Részvétel megtagadása
- Kemoterápia alatt álló betegek
- Hashártyagyulladásban és fertőző parietális folyamatokban szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Minden beteg
a tervezett műtét során zsírszövetmintát veszünk
|
A sebészeti beavatkozások során (onkológiai, bariátriai) 10-20 köbcentiméternek megfelelő mennyiségű zsírszövetet távolítanak el szubkután és az omentumból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mitokondriális légzés értékelése zsírszöveten oxigráfiával
Időkeret: 1. nap
|
Mitokondriális légzésmérés oxidofoszforilált körülmények között.
Minden betegnél ADP és szénhidrát vagy lipid szubsztrátot használva a légzőlánc komplexek mérése mind a bőr alatti, mind a zsigeri szövetben.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mitokondriális légzési értékek a betegek BMI-jétől függően oxigráfiával
Időkeret: 1. nap
|
A mitokondriális légzés diszkriminációs faktorok azonosítása
|
1. nap
|
|
a mitokondriális légzésértékek összehasonlítása a szövetek elhelyezkedésétől függően oxigráfiával
Időkeret: 1. nap
|
A mitokondriális légzés diszkriminációs faktorok azonosítása
|
1. nap
|
|
antropometriai adatoktól függő mitokondriális légzésértékek összehasonlítása oxigráfiával
Időkeret: 1. nap
|
A mitokondriális légzés diszkriminációs faktorok azonosítása
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ruddy RICHARD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RBHP 2020 RICHARD
- 2020-A03309-30 (Egyéb azonosító: ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .