Mitokondriell oksygrafi på subkutan og perivisceralt fettvev: Påvirkning av kroppssammensetning (OxMiTiAd)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under fordøyelseskirurgi: onkologisk og bariatrisk kirurgi er det mulig å samle et lite volum av subkutant og epiplonisk fettvev (10-20 cc). Vi ønsker å samle disse prøvene for å utvikle teknikken for oksygenografi på permeabiliserte adipocytter. For å karakterisere disse målingene vil de være relatert til de kliniske dataene til pasientene som vanligvis samles inn i rammen av den preoperative vurderingen inkludert kroppsmasseindeksen (BMI). De målte adipocyttdataene vil dermed normaliseres til tre BMI-klasser: ≤ 20, > til 20 < 30 og ≥ til 30 kg∙m-2.
Primært endepunkt er å validere målingen av mitokondriell respirasjon under oksidofosforylerende forhold ved å bestemme indikatorer på fordelingen av mitokondrielle respirasjonsverdier (gjennomsnitt, standardavvik, skjevhet, kurtose, variasjonskoeffisient) som en funksjon av pasientenes kroppsmasseindeks.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår onkologisk, bariatrisk, parietal kirurgi
- Pasienter kan gi et informert samtykke
- Pasienter tilknyttet en helseforsikring
- Pasienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under vergemål, kuratorskap eller fratatt frihet
- Gravide eller ammende kvinner
- Avslag på deltakelse
- Pasienter under kjemoterapi
- Pasienter med peritonitt og infeksiøse parietale prosesser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle pasienter
en prøve av fettvev vil bli samlet inn under den planlagte operasjonen
|
En mengde fettvev tilsvarende 10-20 kubikkcentimeter vil bli fjernet subkutant og fra omentum under kirurgiske prosedyrer (onkologiske, bariatriske)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av mitokondriell respirasjon på fettvev ved oksygrafi
Tidsramme: dag 1
|
Mitokondrielle respirasjonsmålinger ved oksydofosforylerte forhold.
For hver pasient målinger ved bruk av ADP og karbohydrat- eller lipidsubstrater av respiratoriske kjedekomplekser for både det subkutane og det viscerale vevet.
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mitokondrielle respirasjonsverdier avhengig av pasientens BMI ved oksygrafi
Tidsramme: dag 1
|
Identifikasjon av mitokondrielle respirasjonsdiskrimineringsfaktorer
|
dag 1
|
|
sammenligne mitokondrielle respirasjonsverdier avhengig av vevsplassering ved oksygrafi
Tidsramme: dag 1
|
Identifikasjon av mitokondrielle respirasjonsdiskrimineringsfaktorer
|
dag 1
|
|
sammenligne mitokondrielle respirasjonsverdier avhengig av antropometriske data ved oksygrafi
Tidsramme: dag 1
|
Identifikasjon av mitokondrielle respirasjonsdiskrimineringsfaktorer
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ruddy RICHARD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RBHP 2020 RICHARD
- 2020-A03309-30 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .