Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Oxigrafia mitocondrial no tecido adiposo subcutâneo e perivisceral: influência da composição corporal (OxMiTiAd)

29 de setembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
O objetivo deste estudo é adaptar a técnica de oxigrafia em adipócitos humanos e caracterizar as medidas respiratórias de acordo com o índice de massa corporal dos pacientes e a localização do tecido adiposo branco (subcutâneo vs visceral).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante a cirurgia digestiva: cirurgia oncológica e bariátrica, é possível coletar um pequeno volume de tecido adiposo subcutâneo e epiplônico (10-20 cc). Desejamos coletar essas amostras para desenvolver a técnica de oxigenografia em adipócitos permeabilizados. Para caracterizar estas medidas, serão relacionadas com os dados clínicos dos pacientes habitualmente recolhidos no âmbito da avaliação pré-operatória incluindo o índice de massa corporal (IMC). Os dados medidos dos adipócitos serão assim normalizados para três classes de IMC: ≤ 20, > a 20 < 30 e ≥ a 30 kg∙m-2.

O ponto final primário é validar a medição da respiração mitocondrial sob condições de oxidofosforilação, determinando indicadores da distribuição dos valores da respiração mitocondrial (média, desvio padrão, assimetria, curtose, coeficiente de variação) em função do índice de massa corporal dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França
        • Chu Clermont-Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia oncológica, bariátrica, parietal
  • Pacientes capazes de dar um consentimento informado
  • Pacientes filiados a um seguro de Saúde
  • Pacientes com mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes sob tutela, curatela ou privados de liberdade
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • recusa de participação
  • Pacientes em quimioterapia
  • Pacientes com peritonite e processos parietais infecciosos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Todos os pacientes
uma amostra de tecido adiposo será coletada durante a cirurgia programada
Uma quantidade de tecido adiposo equivalente a 10-20 centímetros cúbicos será removida por via subcutânea e do omento durante procedimentos cirúrgicos (oncológicos, bariátricos)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da respiração mitocondrial no tecido adiposo por oxigrafia
Prazo: dia 1
Medições da respiração mitocondrial em condições oxidofosforiladas. Para cada paciente, medições usando ADP e substratos de carboidratos ou lipídios dos complexos da cadeia respiratória para o tecido subcutâneo e visceral.
dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valores de respiração mitocondrial dependendo do IMC do paciente por oxigrafia
Prazo: dia 1
Identificação de fatores de discriminação da respiração mitocondrial
dia 1
comparando os valores da respiração mitocondrial dependendo da localização do tecido por oxigrafia
Prazo: dia 1
Identificação de fatores de discriminação da respiração mitocondrial
dia 1
comparando valores de respiração mitocondrial dependendo de dados antropométricos por oxigrafia
Prazo: dia 1
Identificação de fatores de discriminação da respiração mitocondrial
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ruddy RICHARD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

12 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RBHP 2020 RICHARD
  • 2020-A03309-30 (Outro identificador: ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em cirurgia de gordura

3
Se inscrever