- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05417581
Oxigrafia mitocondrial no tecido adiposo subcutâneo e perivisceral: influência da composição corporal (OxMiTiAd)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a cirurgia digestiva: cirurgia oncológica e bariátrica, é possível coletar um pequeno volume de tecido adiposo subcutâneo e epiplônico (10-20 cc). Desejamos coletar essas amostras para desenvolver a técnica de oxigenografia em adipócitos permeabilizados. Para caracterizar estas medidas, serão relacionadas com os dados clínicos dos pacientes habitualmente recolhidos no âmbito da avaliação pré-operatória incluindo o índice de massa corporal (IMC). Os dados medidos dos adipócitos serão assim normalizados para três classes de IMC: ≤ 20, > a 20 < 30 e ≥ a 30 kg∙m-2.
O ponto final primário é validar a medição da respiração mitocondrial sob condições de oxidofosforilação, determinando indicadores da distribuição dos valores da respiração mitocondrial (média, desvio padrão, assimetria, curtose, coeficiente de variação) em função do índice de massa corporal dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia oncológica, bariátrica, parietal
- Pacientes capazes de dar um consentimento informado
- Pacientes filiados a um seguro de Saúde
- Pacientes com mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes sob tutela, curatela ou privados de liberdade
- Mulheres grávidas ou amamentando
- recusa de participação
- Pacientes em quimioterapia
- Pacientes com peritonite e processos parietais infecciosos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Todos os pacientes
uma amostra de tecido adiposo será coletada durante a cirurgia programada
|
Uma quantidade de tecido adiposo equivalente a 10-20 centímetros cúbicos será removida por via subcutânea e do omento durante procedimentos cirúrgicos (oncológicos, bariátricos)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da respiração mitocondrial no tecido adiposo por oxigrafia
Prazo: dia 1
|
Medições da respiração mitocondrial em condições oxidofosforiladas.
Para cada paciente, medições usando ADP e substratos de carboidratos ou lipídios dos complexos da cadeia respiratória para o tecido subcutâneo e visceral.
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
valores de respiração mitocondrial dependendo do IMC do paciente por oxigrafia
Prazo: dia 1
|
Identificação de fatores de discriminação da respiração mitocondrial
|
dia 1
|
comparando os valores da respiração mitocondrial dependendo da localização do tecido por oxigrafia
Prazo: dia 1
|
Identificação de fatores de discriminação da respiração mitocondrial
|
dia 1
|
comparando valores de respiração mitocondrial dependendo de dados antropométricos por oxigrafia
Prazo: dia 1
|
Identificação de fatores de discriminação da respiração mitocondrial
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruddy RICHARD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBHP 2020 RICHARD
- 2020-A03309-30 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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