Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mitokondriell oxygrafi på subkutan och perivisceral fettvävnad: påverkan av kroppssammansättning (OxMiTiAd)

29 september 2023 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Syftet med denna studie är att anpassa oxygrafitekniken på humana adipocyter och att karakterisera andningsmätningar enligt patienternas kroppsmassaindex och lokalisering av vit fettvävnad (subkutan vs visceral).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under matsmältningskirurgi: onkologisk och bariatrisk kirurgi är det möjligt att samla in en liten volym subkutan och epiplonisk fettvävnad (10-20 cc). Vi vill samla in dessa prover för att utveckla tekniken för oxygenografi på permeabiliserade adipocyter. För att karakterisera dessa mätningar kommer de att relateras till de kliniska data från patienterna som vanligtvis samlas in inom ramen för den preoperativa bedömningen inklusive body mass index (BMI). De uppmätta adipocytdata kommer således att normaliseras till tre BMI-klasser: ≤ 20, > till 20 < 30 och ≥ till 30 kg∙m-2.

Primär slutpunkt är att validera mätningen av mitokondriell andning under oxidofosforylerande förhållanden genom att bestämma indikatorer för fördelningen av mitokondriell andning (medelvärde, standardavvikelse, skevhet, kurtos, variationskoefficient) som en funktion av patienternas kroppsmassaindex.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår onkologisk, bariatrisk, parietal kirurgi
  • Patienter kan ge ett informerat samtycke
  • Patienter anslutna till en sjukvårdsförsäkring
  • Patienter över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter under förmynderskap, kuratorskap eller frihetsberövade
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Avslag på deltagande
  • Patienter under kemoterapi
  • Patienter med peritonit och infektiösa parietalprocesser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alla patienter
ett prov av fettvävnad kommer att samlas in under den planerade operationen
Procedur: fettkirurgi
En mängd fettvävnad motsvarande 10-20 kubikcentimeter kommer att avlägsnas subkutant och från omentum under kirurgiska ingrepp (onkologiska, bariatriska)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av mitokondriell andning på fettvävnad genom oxygrafi
Tidsram: dag 1
Mitokondriella andningsmätningar i oxidofosforylerade tillstånd. För varje patient mäter ADP och kolhydrater eller lipidsubstrat av andningskedjan komplex för både den subkutana och den viscerala vävnaden.
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mitokondriella andningsvärden beroende på patientens BMI genom oxygrafi
Tidsram: dag 1
Identifiering av mitokondriella andningsdiskrimineringsfaktorer
dag 1
jämföra mitokondriella andningsvärden beroende på vävnadslokalisering genom oxigrafi
Tidsram: dag 1
Identifiering av mitokondriella andningsdiskrimineringsfaktorer
dag 1
jämföra mitokondriella andningsvärden beroende på antropometriska data genom oxigrafi
Tidsram: dag 1
Identifiering av mitokondriella andningsdiskrimineringsfaktorer
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Utredare

  • Huvudutredare: Ruddy RICHARD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

12 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2022

Första postat (Faktisk)

14 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RBHP 2020 RICHARD
  • 2020-A03309-30 (Annan identifierare: ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bariatrisk kirurgiskandidat

Kliniska prövningar på fettkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera