- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05417581
Oxigrafía Mitocondrial en Tejido Adiposo Subcutáneo y Perivisceral: Influencia de la Composición Corporal (OxMiTiAd)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la cirugía digestiva: cirugía oncológica y bariátrica, es posible recolectar un pequeño volumen de tejido adiposo subcutáneo y epiplónico (10-20 cc). Deseamos recolectar estas muestras para desarrollar la técnica de oxigenografía sobre adipocitos permeabilizados. Para caracterizar estas medidas se relacionarán con los datos clínicos de los pacientes habitualmente recogidos en el marco de la valoración preoperatoria incluyendo el índice de masa corporal (IMC). Los datos de adipocitos medidos se normalizarán a tres clases de IMC: ≤ 20, > a 20 < 30 y ≥ a 30 kg∙m-2.
El criterio principal de valoración es validar la medición de la respiración mitocondrial en condiciones de oxifosforilación mediante la determinación de indicadores de la distribución de los valores de respiración mitocondrial (media, desviación estándar, asimetría, curtosis, coeficiente de variación) en función del índice de masa corporal de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía oncológica, bariátrica, parietal
- Pacientes capaces de dar un consentimiento informado
- Pacientes afiliados a un seguro de Salud
- Pacientes mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes bajo tutela, curatela o privados de libertad
- Mujeres embarazadas o lactantes
- negativa de participación
- Pacientes en quimioterapia
- Pacientes con peritonitis y procesos parietales infecciosos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Todos los pacientes
se recogerá una muestra de tejido adiposo durante la cirugía programada
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Se eliminará una cantidad de tejido adiposo equivalente a 10-20 centímetros cúbicos por vía subcutánea y del epiplón durante los procedimientos quirúrgicos (oncológicos, bariátricos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la respiración mitocondrial en tejido adiposo por oxigrafía
Periodo de tiempo: día 1
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Mediciones de la respiración mitocondrial en condiciones oxifosforiladas.
Para cada paciente mediciones utilizando ADP y sustratos de carbohidratos o lípidos de los complejos de la cadena respiratoria tanto para el tejido subcutáneo como para el visceral.
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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valores de respiración mitocondrial en función del IMC del paciente por oxigrafía
Periodo de tiempo: día 1
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Identificación de factores de discriminación de la respiración mitocondrial
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día 1
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comparar los valores de respiración mitocondrial según la ubicación del tejido mediante oxigrafía
Periodo de tiempo: día 1
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Identificación de factores de discriminación de la respiración mitocondrial
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día 1
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comparación de valores de respiración mitocondrial en función de datos antropométricos por oxigrafía
Periodo de tiempo: día 1
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Identificación de factores de discriminación de la respiración mitocondrial
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día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruddy RICHARD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2020 RICHARD
- 2020-A03309-30 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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