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Oxigrafía Mitocondrial en Tejido Adiposo Subcutáneo y Perivisceral: Influencia de la Composición Corporal (OxMiTiAd)

5 de agosto de 2026 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
El objetivo de este estudio es adaptar la técnica de oxigrafía en adipocitos humanos y caracterizar las medidas de respiración según el índice de masa corporal de los pacientes y la localización del tejido adiposo blanco (subcutáneo vs visceral).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante la cirugía digestiva: cirugía oncológica y bariátrica, es posible recolectar un pequeño volumen de tejido adiposo subcutáneo y epiplónico (10-20 cc). Deseamos recolectar estas muestras para desarrollar la técnica de oxigenografía sobre adipocitos permeabilizados. Para caracterizar estas medidas se relacionarán con los datos clínicos de los pacientes habitualmente recogidos en el marco de la valoración preoperatoria incluyendo el índice de masa corporal (IMC). Los datos de adipocitos medidos se normalizarán a tres clases de IMC: ≤ 20, > a 20 < 30 y ≥ a 30 kg∙m-2.

El criterio principal de valoración es validar la medición de la respiración mitocondrial en condiciones de oxifosforilación mediante la determinación de indicadores de la distribución de los valores de respiración mitocondrial (media, desviación estándar, asimetría, curtosis, coeficiente de variación) en función del índice de masa corporal de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia
        • CHU Clermont-Ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía oncológica, bariátrica, parietal
  • Pacientes capaces de dar un consentimiento informado
  • Pacientes afiliados a un seguro de Salud
  • Pacientes mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes bajo tutela, curatela o privados de libertad
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • negativa de participación
  • Pacientes en quimioterapia
  • Pacientes con peritonitis y procesos parietales infecciosos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Todos los pacientes
se recogerá una muestra de tejido adiposo durante la cirugía programada
Se eliminará una cantidad de tejido adiposo equivalente a 10-20 centímetros cúbicos por vía subcutánea y del epiplón durante los procedimientos quirúrgicos (oncológicos, bariátricos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la respiración mitocondrial en tejido adiposo por oxigrafía
Periodo de tiempo: día 1
Mediciones de la respiración mitocondrial en condiciones oxifosforiladas. Para cada paciente mediciones utilizando ADP y sustratos de carbohidratos o lípidos de los complejos de la cadena respiratoria tanto para el tejido subcutáneo como para el visceral.
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valores de respiración mitocondrial en función del IMC del paciente por oxigrafía
Periodo de tiempo: día 1
Identificación de factores de discriminación de la respiración mitocondrial
día 1
comparar los valores de respiración mitocondrial según la ubicación del tejido mediante oxigrafía
Periodo de tiempo: día 1
Identificación de factores de discriminación de la respiración mitocondrial
día 1
comparación de valores de respiración mitocondrial en función de datos antropométricos por oxigrafía
Periodo de tiempo: día 1
Identificación de factores de discriminación de la respiración mitocondrial
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ruddy RICHARD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

12 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RBHP 2020 RICHARD
  • 2020-A03309-30 (Otro identificador: ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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