- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05417581
Mitochondriale Oxygraphie am subkutanen und periviszeralen Fettgewebe: Einfluss der Körperzusammensetzung (OxMiTiAd)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der Verdauungschirurgie: onkologische und bariatrische Chirurgie ist es möglich, eine kleine Menge subkutanen und epiplonischen Fettgewebes (10-20 cc) zu sammeln. Wir möchten diese Proben sammeln, um die Technik der Oxygenographie an permeabilisierten Adipozyten zu entwickeln. Um diese Messungen zu charakterisieren, werden sie mit den üblicherweise im Rahmen der präoperativen Diagnostik erhobenen klinischen Daten der Patienten einschließlich des Body-Mass-Index (BMI) in Beziehung gesetzt. Die gemessenen Adipozytendaten werden daher auf drei BMI-Klassen normalisiert: ≤ 20, > bis 20 < 30 und ≥ bis 30 kg∙m-2.
Primärer Endpunkt ist die Validierung der Messung der mitochondrialen Atmung unter oxidophosphorylierenden Bedingungen durch Bestimmung von Indikatoren der Verteilung der mitochondrialen Atmungswerte (Mittelwert, Standardabweichung, Schiefe, Kurtosis, Variationskoeffizient) als Funktion des Body-Mass-Index der Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich
- CHU clermont-ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer onkologischen, bariatrischen und parietalen Operation unterziehen
- Patienten, die eine informierte Einwilligung geben können
- Patienten, die einer Krankenversicherung angeschlossen sind
- Patienten über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter Vormundschaft, Pflegschaft oder Freiheitsentzug
- Schwangere oder stillende Frauen
- Teilnahmeverweigerung
- Patienten unter Chemotherapie
- Patienten mit Peritonitis und infektiösen parietalen Prozessen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Alle Patienten
Während der geplanten Operation wird eine Fettgewebeprobe entnommen
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Bei chirurgischen Eingriffen (onkologisch, bariatrisch) wird eine Menge Fettgewebe von 10-20 Kubikzentimeter subkutan und aus dem Netz entnommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der mitochondrialen Atmung am Fettgewebe durch Oxygraphie
Zeitfenster: Tag 1
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Mitochondriale Atmungsmessungen unter oxydophosphorylierten Bedingungen.
Für jeden Patienten Messungen unter Verwendung von ADP und Kohlenhydrat- oder Lipidsubstraten der Atmungskettenkomplexe sowohl für das subkutane als auch für das viszerale Gewebe.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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mitochondriale Atmungswerte in Abhängigkeit vom BMI des Patienten durch Oxygraphie
Zeitfenster: Tag 1
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Identifizierung von Diskriminierungsfaktoren der mitochondrialen Atmung
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Tag 1
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Vergleich der mitochondrialen Atmungswerte in Abhängigkeit von der Gewebelage durch Oxygraphie
Zeitfenster: Tag 1
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Identifizierung von Diskriminierungsfaktoren der mitochondrialen Atmung
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Tag 1
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Vergleich der mitochondrialen Atmungswerte in Abhängigkeit von anthropometrischen Daten durch Oxygraphie
Zeitfenster: Tag 1
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Identifizierung von Diskriminierungsfaktoren der mitochondrialen Atmung
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ruddy RICHARD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RBHP 2020 RICHARD
- 2020-A03309-30 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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