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Mitochondriale Oxygraphie am subkutanen und periviszeralen Fettgewebe: Einfluss der Körperzusammensetzung (OxMiTiAd)

29. September 2023 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Das Ziel dieser Studie ist es, die Oxygraphietechnik an menschlichen Adipozyten anzupassen und Atmungsmessungen gemäß dem Body-Mass-Index und der Lokalisation des weißen Fettgewebes (subkutan vs. viszeral) der Patienten zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der Verdauungschirurgie: onkologische und bariatrische Chirurgie ist es möglich, eine kleine Menge subkutanen und epiplonischen Fettgewebes (10-20 cc) zu sammeln. Wir möchten diese Proben sammeln, um die Technik der Oxygenographie an permeabilisierten Adipozyten zu entwickeln. Um diese Messungen zu charakterisieren, werden sie mit den üblicherweise im Rahmen der präoperativen Diagnostik erhobenen klinischen Daten der Patienten einschließlich des Body-Mass-Index (BMI) in Beziehung gesetzt. Die gemessenen Adipozytendaten werden daher auf drei BMI-Klassen normalisiert: ≤ 20, > bis 20 < 30 und ≥ bis 30 kg∙m-2.

Primärer Endpunkt ist die Validierung der Messung der mitochondrialen Atmung unter oxidophosphorylierenden Bedingungen durch Bestimmung von Indikatoren der Verteilung der mitochondrialen Atmungswerte (Mittelwert, Standardabweichung, Schiefe, Kurtosis, Variationskoeffizient) als Funktion des Body-Mass-Index der Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • Chu Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer onkologischen, bariatrischen und parietalen Operation unterziehen
  • Patienten, die eine informierte Einwilligung geben können
  • Patienten, die einer Krankenversicherung angeschlossen sind
  • Patienten über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Vormundschaft, Pflegschaft oder Freiheitsentzug
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Teilnahmeverweigerung
  • Patienten unter Chemotherapie
  • Patienten mit Peritonitis und infektiösen parietalen Prozessen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alle Patienten
Während der geplanten Operation wird eine Fettgewebeprobe entnommen
Verfahren: Fettchirurgie
Bei chirurgischen Eingriffen (onkologisch, bariatrisch) wird eine Menge Fettgewebe von 10-20 Kubikzentimeter subkutan und aus dem Netz entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der mitochondrialen Atmung am Fettgewebe durch Oxygraphie
Zeitfenster: Tag 1
Mitochondriale Atmungsmessungen unter oxydophosphorylierten Bedingungen. Für jeden Patienten Messungen unter Verwendung von ADP und Kohlenhydrat- oder Lipidsubstraten der Atmungskettenkomplexe sowohl für das subkutane als auch für das viszerale Gewebe.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mitochondriale Atmungswerte in Abhängigkeit vom BMI des Patienten durch Oxygraphie
Zeitfenster: Tag 1
Identifizierung von Diskriminierungsfaktoren der mitochondrialen Atmung
Tag 1
Vergleich der mitochondrialen Atmungswerte in Abhängigkeit von der Gewebelage durch Oxygraphie
Zeitfenster: Tag 1
Identifizierung von Diskriminierungsfaktoren der mitochondrialen Atmung
Tag 1
Vergleich der mitochondrialen Atmungswerte in Abhängigkeit von anthropometrischen Daten durch Oxygraphie
Zeitfenster: Tag 1
Identifizierung von Diskriminierungsfaktoren der mitochondrialen Atmung
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruddy RICHARD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RBHP 2020 RICHARD
  • 2020-A03309-30 (Andere Kennung: ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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