실제 뇌전증 외래 진료에 적용한 원격의료에 관한 연구
코로나19 팬데믹 상황에서 한시적으로 허용되는 상담, 처방 등 전화를 이용한 비대면 진료에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
코로나19 팬데믹 상황에서 국내 실제 의료현장에서 임시 전화 상담이나 처방이 이뤄지고 있다. 이제 비대면 의료에 대한 관심과 포스트 코로나19 시대에도 이런 의료 서비스가 가능할 것이라는 기대가 높아지고 있다.
비대면 진료와 일반 진료를 비교하여 뇌전증에 대한 건강 결과의 비열등 효과를 연구하는 것을 목표로 함. 이 관찰 연구에서 두 그룹은 단일 외래 진료소에서 1:2 할당으로 병렬로 일치하는 쌍으로 모집됩니다. 그리고 수사관들은 전자의무기록과 설문지를 이용해 발작 조절, 치료 순응도, 약물 부작용 등의 데이터를 수집한다.
연구 대상 질환인 뇌전증은 증상이 만성적이고 재발하기 때문에 정기적인 내원을 통해 상태를 확인하는 것이 필요하다. 그러나 지방에서는 뇌전증을 치료할 수 있는 신경과 전문의가 거의 없습니다. 그래서 환자와 간병인은 치료를 받기 위해 먼 거리를 이동하는 데 많은 시간과 비용을 소비합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gangnam-go
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Seoul, Gangnam-go, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 참여일 기준으로 삼성서울병원 신경과, 소아청소년과에서 뇌전증으로 외래 진료를 2회 이상 받은 자
- 연구 참여일 기준으로 3개월 이상 1종 이상의 항경련제를 복용하고 있는 자
- 연구 참여일을 기준으로 퇴원일로부터 1개월 이상 경과한 자 (단, 검사만을 위한 입원은 이 기준에 해당하지 않음)
제외 기준:
- 연구 참여일 기준으로 1개월 이내 입원 치료 경험이 있는 자 (단, 검사만을 위한 입원은 본 기준에서 입원으로 분류하지 않음)
- 연구 참여일 기준으로 1개월 이내에 응급실을 방문한 기록이 있는 자 (단, 뇌전증 약물 조절을 위한 것이 아닌 방문은 본 기준에 따라 응급실 방문으로 분류되지 않음)
- 뇌파도(EEG)를 통해 심인성 비간질성 발작(PNES) 진단을 받은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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평소-간질 외래 환자
뇌전증으로 삼성서울병원에서 2회 이상 치료받은 환자
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간질이 있는 원격 외래 환자
뇌전증으로 삼성서울병원에서 2회 이상 모집 및 치료 당시 원격진료를 받은 환자
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전화로만 상담 또는 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발작 조절 - 1) 6개월에 기준선 발작 빈도로부터의 변화
기간: 연구 시작(0개월)과 연구 종료(6개월) 모두
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발작 빈도 분류에 대한 반구조화된 설문지로 평가합니다. : 하루에 여러 번, 하루에 1~2번, 일주일에 여러 번, 일주일에 1~2번, 한 달에 여러 번, 한 달에 1~2번, 1년에 여러 번 |
연구 시작(0개월)과 연구 종료(6개월) 모두
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발작 조절 - 2) 6개월에 기준선 발작 유형에서 변경
기간: 연구 시작(0개월)과 연구 종료(6개월) 모두
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참가자의 자유 텍스트 설명으로 수집한 다음 의사에 의해 일반화, 강장제, 무력증, 국소, 부재 및 간질 상태로 분류됩니다. 성공적인 발작 조절은 연구 기간 동안 발작 빈도의 범주가 증가하지 않고 넘어짐 또는 간질 상태를 동반한 새로 발병한 전신 강직/무긴장 발작의 징후가 없는 것으로 정의됩니다. |
연구 시작(0개월)과 연구 종료(6개월) 모두
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료순응도 - 1) 복약순응도
기간: 연구가 끝날 때(6개월)
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복약 순응도는 1(최악)에서 5(최대 순응도)까지의 리커트 척도를 사용하여 자가 보고로 수집됩니다.
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연구가 끝날 때(6개월)
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치료 순응도 - 2) 외래 방문 순응도
기간: 연구가 끝날 때(6개월)
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외래환자 방문 준수 여부는 완전한 대면 방문 또는 전화 상담 및 노쇼를 계산하여 평가됩니다.
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연구가 끝날 때(6개월)
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6개월 시점에서 베이스라인 이상약물반응으로부터의 변화
기간: 연구 시작(0개월)과 연구 종료(6개월) 모두
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원격진료군과 일반진료군 간의 약물이상반응 변화 및 신규 발생 비교
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연구 시작(0개월)과 연구 종료(6개월) 모두
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 경험 - 1) 현재 진료 시스템을 사용하는 이유(대면 대 원격 의료)
기간: 연구 시작(0개월)과 연구 종료(6개월) 모두
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현행 외래제도를 이용하는 이유와 장애요인은 설문조사를 통해 수집한다.
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연구 시작(0개월)과 연구 종료(6개월) 모두
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환자 보고 경험 - 2) 외래 방문 예상 시간
기간: 연구가 끝날 때(6개월)
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환자의 집에서 병원까지의 평균 왕복 시간은 설문지로 수집한 후 추정합니다.
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연구가 끝날 때(6개월)
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환자 보고 경험 - 3) 외래 방문 예상 비용
기간: 연구가 끝날 때(6개월)
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기회비용은 설문조사를 통해 수집된 후 추정됩니다.
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연구가 끝날 때(6개월)
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환자 보고 경험 - 4) 참여자 만족도
기간: 연구가 끝날 때(6개월)
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반대 외래 환자 시스템(대면 대 원격 의료)을 사용하는 참가자의 만족도와 의지는 설문지로 평가됩니다.
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연구가 끝날 때(6개월)
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환자 보고 경험 - 5) 간병인 만족도
기간: 연구가 끝날 때(6개월)
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반대 외래 시스템(대면 대 원격 진료)을 사용하는 간병인의 만족도와 의지를 설문지로 평가합니다.
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연구가 끝날 때(6개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lee Seuk, M.D., Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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