Epilepsiapoliklinikalle sovellettu telelääketieteellinen tutkimus
Tutkimus ei-kasvokkaisesta hoidosta puhelimen avulla, kuten neuvonta ja resepti, tilapäisesti sallittu COVID-19-pandemian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemian aikana Koreassa tehdään tilapäisiä puhelinkonsultaatioita tai reseptejä todellisissa lääketieteellisissä toimipisteissä. Nyt kiinnostus ei-kasvotusten sairaanhoitoon ja odotukset, että tämä sairaanhoitopalvelu on saatavilla COVID-19:n jälkeisellä aikakaudella, ovat lisääntymässä.
Tavoitteena on tutkia epilepsian terveydellisten tulosten tehokkuutta vertaamalla ei-kasvotusten hoitoa tavalliseen hoitoon. Tässä havainnointitutkimuksessa kaksi ryhmää rekrytoidaan pariksi rinnakkain 1:2-allokoinnissa yhdellä poliklinikalla. Ja sitten tutkijat keräävät tietoja, kuten kohtausten hallintaa, hoitoon sitoutumista, lääkkeiden haittavaikutuksia käyttämällä sähköisiä potilastietoja ja kyselylomakkeita.
Koska tutkimuksen kohteena olevalla epilepsialla on kroonisia ja toistuvia oireita, potilaiden tulee käydä säännöllisesti sairaalassa tarkistamassa tilansa. Maakunnassa on kuitenkin vähän epilepsiaa hoitavia neurologeja. Jotta potilaat ja heidän omaishoitajansa käyttävät paljon aikaa ja rahaa matkustaessaan pitkiä matkoja saadakseen hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gangnam-go
-
Seoul, Gangnam-go, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, jotka ovat saaneet epilepsian avohoitoa vähintään kahdesti Samsung Medical Centerin lastentautien osastolta tutkimukseen osallistumispäivänä
- Ne, jotka ovat käyttäneet yhtä tai useampaa antikonvulsanttia vähintään 3 kuukauden ajan tutkimukseen osallistumispäivästä
- Ne, jotka ovat kuluneet yli kuukauden sairaalasta kotiuttamispäivästä tutkimukseen osallistumispäivästä (sairaalahoito vain tutkimusta varten ei kuitenkaan kuulu tämän standardin piiriin)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kokemusta laitoshoidosta 1 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumispäivästä (sairaalahoitoa vain tutkimusta varten ei kuitenkaan luokitella sairaalahoidoksi tämän standardin mukaan)
- Ne, joilla on päivystyskäynti 1 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumispäivästä (käyntejä, jotka eivät ole tarkoitettu epilepsialääkehoitoon, ei kuitenkaan luokitella päivystyskäynneiksi tämän standardin mukaan)
- Ne, joilla on diagnosoitu psykogeeninen ei-epileptinen kohtaus (PNES) elektroenkefalografian (EEG) avulla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tavalliset avopotilaat, joilla on epilepsia
Potilas, joka sai hoitoa Samsung Medical Centerissä yli kahdesti epilepsiaan
|
|
|
Epilepsiapotilaat
Potilas, joka sai telelääketieteen työhönoton ja hoidon aikana Samsung Medical Centerissä yli kahdesti epilepsian vuoksi
|
lääketieteellistä neuvontaa tai hoitoa vain puhelimitse
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtausten hallinta - 1) Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: sekä tutkimuksen alussa (kuukausi 0) että tutkimuksen lopussa (kuukausi 6)
|
Se arvioidaan puolistrukturoidulla kyselylomakkeella kohtausten esiintymistiheyden luokittelusta. : useita kertoja päivässä, 1-2 kertaa päivässä, useita kertoja viikossa, 1-2 kertaa viikossa, useita kertoja kuukaudessa, 1-2 kertaa kuukaudessa, useita kertoja vuodessa |
sekä tutkimuksen alussa (kuukausi 0) että tutkimuksen lopussa (kuukausi 6)
|
|
Kohtausten hallinta - 2) Muutos lähtötilanteen kohtaustyypistä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: sekä tutkimuksen alussa (kuukausi 0) että tutkimuksen lopussa (kuukausi 6)
|
Se kerätään osallistujien vapaan tekstin kuvauksen perusteella ja sitten lääkärit luokittelevat ne yleistyneeseen, toniciseen, atoniseen, fokaaliseen, poissaoloon ja status epilepticukseen. Onnistunut kohtausten hallinta määritellään siten, että kohtausten esiintymistiheyden luokassa ei ole nousua eikä uutta yleistynyttä, tonic/atonista kohtausta, johon liittyy putoaminen tai status epilepticus, tutkimusjakson aikana. |
sekä tutkimuksen alussa (kuukausi 0) että tutkimuksen lopussa (kuukausi 6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon noudattaminen - 1) Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (kuukausi 6)
|
Lääkkeiden noudattaminen kerätään itseraportilla käyttäen Likert-asteikkoa 1 (huonoin) 5:een (mahdollisimman paras).
|
tutkimuksen lopussa (kuukausi 6)
|
|
hoitoon sitoutuminen - 2) Avohoitokäynnin noudattaminen
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (kuukausi 6)
|
Avohoitokäyntien noudattaminen arvioidaan laskemalla täydelliset henkilökohtaiset käynnit tai puhelinneuvonta ja saapumatta jättäminen.
|
tutkimuksen lopussa (kuukausi 6)
|
|
Muutos lääkkeiden haittavaikutuksista lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: sekä tutkimuksen alussa (kuukausi 0) että tutkimuksen lopussa (kuukausi 6)
|
verrataan lääkkeiden haittavaikutusten muutosta ja uutta kehitystä telelääketieteen ryhmän ja tavallisen hoitoryhmän välillä
|
sekä tutkimuksen alussa (kuukausi 0) että tutkimuksen lopussa (kuukausi 6)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan raportoima kokemus - 1) Syitä nykyisen hoitojärjestelmän käyttämiseen (henkilökohtainen vs. telelääketiede)
Aikaikkuna: sekä tutkimuksen alussa (kuukausi 0) että tutkimuksen lopussa (kuukausi 6)
|
Nykyisen avohoitojärjestelmän käytön syyt ja esteet kerätään kyselylomakkeella.
|
sekä tutkimuksen alussa (kuukausi 0) että tutkimuksen lopussa (kuukausi 6)
|
|
potilaan raportoima kokemus - 2) Arvioitu avohoidon aika
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (kuukausi 6)
|
Keskimääräinen edestakaisen matka-aika potilaan talosta sairaalaan kerätään kyselylomakkeella ja arvioidaan.
|
tutkimuksen lopussa (kuukausi 6)
|
|
potilaan raportoima kokemus - 3) Arvioidut kustannukset avohoitokäynnistä
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (kuukausi 6)
|
Vaihtoehtokustannukset kerätään kyselylomakkeella ja arvioidaan.
|
tutkimuksen lopussa (kuukausi 6)
|
|
potilaan raportoima kokemus - 4) Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (kuukausi 6)
|
Vastaavaa avohoitojärjestelmää (in-person vs. telelääketiede) käyttävän osallistujan tyytyväisyyttä ja halukkuutta arvioidaan kyselylomakkeilla.
|
tutkimuksen lopussa (kuukausi 6)
|
|
potilaan raportoima kokemus - 5) Omaishoitajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (kuukausi 6)
|
Vastakkaista avohoitojärjestelmää (henkilö- vs. telelääketiede) käyttävän omaishoitajan tyytyväisyyttä ja halukkuutta arvioidaan kyselylomakkeilla.
|
tutkimuksen lopussa (kuukausi 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lee Seuk, M.D., Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-04-059-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .