생후 6개월 동안 부분적으로 가수분해된 유아용 조제분유를 섭취하는 것이 5세에 알레르기 발현에 미치는 장기적인 영향
2025년 3월 11일 업데이트: FrieslandCampina
생후 첫 6개월 동안 최대 5세까지 알레르기 증상에 대한 부분 가수분해 분유의 장기적인 위험 감소 효과를 조사하기 위한 알레르기 감소 임상시험의 개입 후 후속 조치
현재 연구는 알레르기 위험이 높은 551명의 영아를 대상으로 한 알레르기 감소 시험(A.R.T.) 출생 코호트 연구의 5년 추적 조사입니다.
예술. 5년 후속 연구는 각 수유 요법[부분 가수분해 분유(pHF) 또는 표준 분유(SF)로 분유 수유(완전히 또는 부분적으로), 또는 완전 모유 수유]의 장기간 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 최대 5세까지 알레르기 발현의 발달에 대한 6개월의 삶.
이 기간 내의 알레르기 증상에는 아토피성 피부염, 음식 알레르기, 호흡기 알레르기, 두드러기, 약물 알레르기 및 곤충 독 알레르기 중 하나가 포함됩니다.
또한 성장(체중, 키, BMI)의 차이를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 알레르기 위험이 높은 551명의 영아를 대상으로 한 알레르기 감소 시험(A.R.T.) 출생 코호트 연구의 5년 추적 조사입니다.
예술. 5년 후속 연구는 각 수유 요법[부분 가수분해 분유(pHF) 또는 표준 분유(SF)로 분유 수유(완전히 또는 부분적으로), 또는 완전 모유 수유]의 장기간 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 최대 5세까지 알레르기 발현의 발달에 대한 6개월의 삶.
이 기간 내의 알레르기 증상에는 아토피성 피부염, 음식 알레르기, 호흡기 알레르기, 두드러기, 약물 알레르기 및 곤충 독 알레르기 중 하나가 포함됩니다.
또한 성장(체중, 키, BMI)의 차이를 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
455
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구의 대상 집단은 모두 A.R.T. ITT(Intention-to-Treat) 모집단(N=551)으로 구성된 피험자.
설명
포함 기준:
- A.R.T. 공부하다
- A.R.T. 5세에서 5세 3개월까지의 연령 범위 내 ITT 모집단 연구
- A.R.T. 적어도 한 명의 부모 및/또는 법적 보호자가 서면 동의서에 서명한 연구 ITT 모집단
제외 기준:
- A.R.T. 연구 또는 3개의 연구 부문 중 어느 것에도 할당되지 않은 사람
- A.R.T. 5세 미만 또는 5세 3개월 이상인 자
- A.R.T. 부모 및/또는 보호자가 서면 동의서 제공에 동의하지 않는 연구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
부분 가수분해 단백질 영아용 조제분유
A.R.T. 보병대.
|
현재 연구는 개입 후 연구입니다. 개입은 원래 A.R.T. 공부하다
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표준 분유
A.R.T. 보병대.
|
현재 연구는 개입 후 연구입니다. 개입은 원래 A.R.T. 공부하다
|
|
완전 모유 수유 영아
A.R.T. 보병대.
|
현재 연구는 개입 후 연구입니다. 개입은 원래 A.R.T. 공부하다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알레르기 증상의 발생률
기간: 만 5세
|
부분 가수분해 단백질 분유, 표준 분유 및 완전모유수유를 비교하는 아동기 알레르기 설문지를 사용한 부모 보고를 기반으로 한 알레르기 발현(AM) 발생률.
|
만 5세
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yannis Manios, Dr., Harokopio University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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