出生后头 6 个月内食用部分水解婴儿配方奶粉对 5 岁时过敏表现发展的长期影响
2025年3月11日 更新者：FrieslandCampina
减少过敏试验的干预后随访，以研究部分水解婴儿配方奶粉在出生后头六个月对 5 岁以下过敏表现的长期降低风险作用
本研究是对 551 名过敏高危婴儿的过敏减少试验 (A.R.T.) 出生队列研究的 5 年随访。
艺术。为期 5 年的随访研究，旨在调查每种喂养方案 [采用部分水解配方奶粉 (pHF) 或标准配方奶粉 (SF) 的配方奶喂养（完全或部分），或完全母乳喂养] 在第一周内的长期效果6 个月内出现任何过敏表现，直至 5 岁。
这段时间内的过敏表现将包括以下任何一种：特应性皮炎、食物过敏、呼吸道过敏、荨麻疹、药物过敏和昆虫毒液过敏。
此外，还将检查生长差异（体重、身高、BMI）。
研究概览
详细说明
本研究是对 551 名过敏高危婴儿的过敏减少试验 (A.R.T.) 出生队列研究的 5 年随访。
艺术。为期 5 年的随访研究，旨在调查每种喂养方案 [采用部分水解配方奶粉 (pHF) 或标准配方奶粉 (SF) 的配方奶喂养（完全或部分），或完全母乳喂养] 在第一周内的长期效果6 个月内出现任何过敏表现，直至 5 岁。
这段时间内的过敏表现将包括以下任何一种：特应性皮炎、食物过敏、呼吸道过敏、荨麻疹、药物过敏和昆虫毒液过敏。
此外，还将检查生长差异（体重、身高、BMI）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
455
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究的目标人群是所有 A.R.T.由意向治疗 (ITT) 人群 (N=551) 组成的受试者。
描述
纳入标准：
- 属于 A.R.T. 意向治疗人群的儿童学习
- A.R.T.的孩子们研究 5 岁至 5 岁零 3 个月年龄范围内的 ITT 人群
- A.R.T.的孩子们研究 ITT 人群，其中至少一位父母和/或法定监护人签署了书面同意书
排除标准：
- 未参加 A.R.T. 的儿童研究或未分配到 3 个研究组中的任何一个的人
- A.R.T.的孩子们年龄小于 5 岁或大于 5 岁零 3 个月的研究对象
- A.R.T.的孩子们父母和/或监护人不同意提供书面同意书的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
部分水解蛋白婴儿配方奶粉
源自A.R.T.队列。
|
目前的研究是一项干预后研究；原始 A.R.T. 中给出了干预措施。学习
|
|
标准婴儿配方奶粉
源自A.R.T.队列。
|
目前的研究是一项干预后研究；原始 A.R.T. 中给出了干预措施。学习
|
|
纯母乳喂养的婴儿
源自A.R.T.队列。
|
目前的研究是一项干预后研究；原始 A.R.T. 中给出了干预措施。学习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
过敏表现的发生率
大体时间：5岁时
|
过敏表现 (AM) 的发生率基于使用儿童过敏调查问卷对部分水解蛋白配方奶粉、标准配方奶粉和纯母乳喂养进行比较的父母报告。
|
5岁时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yannis Manios, Dr.、Harokopio University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月21日
初级完成 (实际的)
2024年7月31日
研究完成 (实际的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月10日
首次发布 (实际的)
2022年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月11日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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