- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05418933
전반적인 발달 지연이 있는 어린이를 위한 워크숍
2022년 6월 12일 업데이트: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
가족 워크숍이 전반적 발달지연 아동과 그 부모에게 미치는 영향
이전에 진행된 워크숍의 분석을 통해 가족 워크숍이 전반적 발달지연아동과 그 부모를 대상으로 한 치료적 효과를 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
2014년 1월부터 2018년 12월까지 실시한 언어발달지연 18-36개월 아동의 가족 워크숍의 효과를 자료분석을 통해 평가하였다.
워크숍 참가자는 전반적인 발달 지연(운동, 인지 기능 또는 정서적 및 사회적 기능이 적어도 한 번 이상 지연되는 언어 지연)이 있는 아동과 그 부모였습니다.
가족 워크숍은 6-7가족이 한 과정에 참여하여 주당 2시간씩 6주 동안 5개 과정으로 진행되었다.
효과:
- 전반적인 발달지연 아동을 위한 워크숍의 치료 효과를 조사합니다.
- 전반적인 발달지연아동의 부모를 위한 워크숍의 치료효과를 조사한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hsieh, MD
연구 장소
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Taipei, 대만, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전반적인 발달지연(언어발달지연, 운동, 인지 또는 사회정서적 발달지연 동반)을 가진 18-36개월 아동을 대상으로 6주 동안 주 1회 2시간씩 워크숍을 부모와 함께 참석
제외 기준:
- 18개월 미만 또는 36개월 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
5개의 과정으로 구성된 가족 워크샵, 한 과정에 6-7명의 가족이 참여, 세션당 2시간, 주 1회, 총 6주 동안.
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한 코스에 6-7 가족이 참여하는 5 코스의 가족 워크샵.
워크숍은 주 1회, 회당 2시간씩 총 6주간 진행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 결과 데이터 수집 기기
기간: 기준선에서 치료 후 6주까지 소아 결과 데이터 수집 기기의 점수 변화
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어린이의 기능 수행을 측정하고, 최소값과 최대값의 범위는 1에서 100까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 치료 후 6주까지 소아 결과 데이터 수집 기기의 점수 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만다린-중국어 의사소통 발달 목록
기간: 기준선에서 치료 후 6주까지 만다린-중국어 의사소통 발달 목록의 변화율
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아동의 의사소통 기능을 평가, <10%는 발달 지연, 10% 또는 10% 이상은 정상 발달을 나타냅니다.
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기준선에서 치료 후 6주까지 만다린-중국어 의사소통 발달 목록의 변화율
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피바디 발달 운동 척도
기간: 기준선에서 치료 후 6주까지 Peabody Developmental Motor Scale의 점수 변화
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어린이의 미세 운동 기능을 평가합니다. 최소값과 최대값의 범위는 1에서 100까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 치료 후 6주까지 Peabody Developmental Motor Scale의 점수 변화
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정서적 역량 평가 척도
기간: 기준선에서 치료 후 6주까지 감정 역량 평가 척도의 점수 변화
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아동의 정서적 기능을 평가하며, 최소값과 최대값의 범위는 1에서 100까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 치료 후 6주까지 감정 역량 평가 척도의 점수 변화
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장애 인벤토리의 소아과 평가
기간: 기준선에서 치료 후 6주까지 소아 장애 평가 항목의 점수 변화
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어린이의 기능적 기술 달성을 평가합니다. 최소값과 최대값의 범위는 1에서 100까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 치료 후 6주까지 소아 장애 평가 항목의 점수 변화
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소아 일일 직업 척도
기간: 점수는 기준선에서 치료 후 6주까지 소아 일일 직업 척도를 변경합니다.
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어린이의 일상 생활에서 직업 수행 능력을 평가하며, 최소값과 최대값의 범위는 1에서 100까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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점수는 기준선에서 치료 후 6주까지 소아 일일 직업 척도를 변경합니다.
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소아 삶의 질 인벤토리-노인 핵심 척도
기간: 기준선에서 치료 후 6주까지 소아 삶의 질 인벤토리-노인 핵심 척도의 점수 변화
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어린이의 삶의 질을 평가합니다. 최소값과 최대값의 범위는 1에서 100까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 치료 후 6주까지 소아 삶의 질 인벤토리-노인 핵심 척도의 점수 변화
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소아 삶의 질 목록-가족 영향 모듈
기간: 기준선에서 치료 후 6주까지 소아 삶의 질 인벤토리-가족 영향 모듈의 점수 변화
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가족 기능 및 부모의 삶의 질에 대한 소아 조건의 영향을 평가합니다. 최소값과 최대값의 범위는 1에서 100까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 치료 후 6주까지 소아 삶의 질 인벤토리-가족 영향 모듈의 점수 변화
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부모 만족도 설문지
기간: 치료 후 학부모 만족도 설문지 점수
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워크숍에 대한 부모의 만족도를 평가합니다. 점수 범위는 1에서 100까지이며 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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치료 후 학부모 만족도 설문지 점수
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간병인 긴장 지수
기간: 기준선에서 치료 후 6주까지 간병인 긴장 지수의 점수 변화
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가족 긴장을 평가하고, 최소값과 최대값의 범위는 1에서 100까지이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선에서 치료 후 6주까지 간병인 긴장 지수의 점수 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SKH-111-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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