- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05418933
Workshops für Kinder mit globalen Entwicklungsverzögerungen
Auswirkungen von Familienworkshops auf Kinder mit globalen Entwicklungsverzögerungen und ihre Eltern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Auswirkungen von Familienworkshops für Kinder im Alter von 18 bis 36 Monaten mit Sprachentwicklungsverzögerungen, die von Januar 2014 bis Dezember 2018 durchgeführt wurden, durch die Datenanalyse.
Die Teilnehmer der Workshops waren Kinder mit globaler Entwicklungsverzögerung (Sprachverzögerung mit mindestens einer Verzögerung in motorischen, kognitiven oder emotionalen und sozialen Funktionen) und ihre Eltern.
Die Familienworkshops wurden mit 5 Kursen durchgeführt, mit 6-7 Familien in einem Kurs, eine 2-stündige Sitzung pro Woche, für 6 Wochen.
Auswirkungen:
- Untersuchen Sie die therapeutische Wirkung von Workshops für Kinder mit globalen Entwicklungsverzögerungen
- Untersuchen Sie die therapeutische Wirkung von Workshops für die Eltern von Kindern mit globalen Entwicklungsverzögerungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hsieh, MD
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 18-36 Monaten mit globalen Entwicklungsverzögerungen (Sprachentwicklungsverzögerung, mit motorischen, kognitiven oder sozialen und emotionalen Entwicklungsverzögerungen) Eltern und Kinder nahmen 6 Wochen lang an einer 2-stündigen Workshop-Sitzung pro Woche teil
Ausschlusskriterien:
- Weniger als 18 Monate oder älter als 36 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Familienworkshops mit 5 Kursen, mit 6-7 Familien in einem Kurs, 2 Stunden pro Sitzung, einmal pro Woche, für insgesamt 6 Wochen.
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Familienworkshops für 5 Gänge, mit 6-7 Familien in einem Kurs.
Die Workshops dauerten 2 Stunden pro Sitzung, einmal pro Woche, für insgesamt 6 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erhebungsinstrument für pädiatrische Ergebnisdaten
Zeitfenster: Scores-Änderung des Pediatric Outcome Data Collection Instruments von der Baseline bis 6 Wochen nach der Behandlung
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Messen Sie die funktionelle Leistung von Kindern, die Mindest- und Höchstwerte reichen von 1 bis 100, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
|
Scores-Änderung des Pediatric Outcome Data Collection Instruments von der Baseline bis 6 Wochen nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mandarin-Chinesisches kommunikatives Entwicklungsinventar
Zeitfenster: prozentuale Veränderung des kommunikativen Entwicklungsinventars in Mandarin-Chinesisch vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Behandlung
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Beurteilung der Kommunikationsfunktion von Kindern, < 10 % weisen auf eine verzögerte Entwicklung hin, 10 % oder mehr als 10 % weisen auf eine normale Entwicklung hin
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prozentuale Veränderung des kommunikativen Entwicklungsinventars in Mandarin-Chinesisch vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Behandlung
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Peabody Developmental Motor Scale
Zeitfenster: Scores Veränderung der Peabody Developmental Motor Scale von der Grundlinie bis 6 Wochen nach der Behandlung
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Zur Beurteilung der Feinmotorik von Kindern reichen die Minimal- und Maximalwerte von 1 bis 100, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
|
Scores Veränderung der Peabody Developmental Motor Scale von der Grundlinie bis 6 Wochen nach der Behandlung
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Bewertungsskala für emotionale Kompetenz
Zeitfenster: bewertet die Veränderung der Bewertungsskala für emotionale Kompetenz von der Grundlinie bis 6 Wochen nach der Behandlung
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um die emotionale Funktion von Kindern zu beurteilen, reichen die Minimal- und Maximalwerte von 1 bis 100, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
|
bewertet die Veränderung der Bewertungsskala für emotionale Kompetenz von der Grundlinie bis 6 Wochen nach der Behandlung
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Pädiatrische Bewertung des Behinderungsinventars
Zeitfenster: Scores-Änderung des Pediatric Evaluation of Disability Inventory von der Baseline bis 6 Wochen nach der Behandlung
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Bewerten Sie das Erreichen der funktionellen Fähigkeiten von Kindern, die Mindest- und Höchstwerte reichen von 1 bis 100, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
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Scores-Änderung des Pediatric Evaluation of Disability Inventory von der Baseline bis 6 Wochen nach der Behandlung
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Pädiatrische Tagesbeschäftigungsskala
Zeitfenster: Scores ändern die pädiatrische Tagesbeschäftigungsskala von der Grundlinie bis 6 Wochen nach der Behandlung
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um die berufliche Leistung im Alltag von Kindern zu beurteilen, reichen die Minimal- und Maximalwerte von 1 bis 100, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
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Scores ändern die pädiatrische Tagesbeschäftigungsskala von der Grundlinie bis 6 Wochen nach der Behandlung
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Pediatric Quality of Life Inventory-Geriatric Core Scale
Zeitfenster: Scores ändern sich auf der Pediatric Quality of Life Inventory-Geriatric Core Scale vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Behandlung
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Zur Beurteilung der Lebensqualität von Kindern reichen die Mindest- und Höchstwerte von 1 bis 100, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
|
Scores ändern sich auf der Pediatric Quality of Life Inventory-Geriatric Core Scale vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Behandlung
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Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact Module
Zeitfenster: wertet die Veränderung des Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact Module vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Behandlung aus
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um die Auswirkungen pädiatrischer Erkrankungen auf das Funktionieren der Familie und die Lebensqualität der Eltern zu beurteilen, reichen die Minimal- und Maximalwerte von 1 bis 100, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
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wertet die Veränderung des Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact Module vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Behandlung aus
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Fragebogen zur Elternzufriedenheit
Zeitfenster: Ergebnisse des Fragebogens zur elterlichen Zufriedenheit nach der Behandlung
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Beurteilen Sie die Zufriedenheit der Eltern mit den Workshops mit Werten von 1 bis 100, höhere Werte bedeuten eine höhere Zufriedenheit
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Ergebnisse des Fragebogens zur elterlichen Zufriedenheit nach der Behandlung
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Betreuerbelastungsindex
Zeitfenster: bewertet die Veränderung des Caregiver Strain Index vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Behandlung
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familiäre Belastung einzuschätzen, liegen die Minimal- und Maximalwerte zwischen 1 und 100, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
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bewertet die Veränderung des Caregiver Strain Index vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SKH-111-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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