Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Workshops for børn med globale udviklingsforsinkelser

12. juni 2022 opdateret af: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Effekter af familieworkshops på børn med globale udviklingsforsinkelser og deres forældre

At undersøge de terapeutiske effekter af familieworkshops på børn med globale udviklingsforsinkelser og deres forældre ved at analysere de tidligere gennemførte workshops.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at evaluere effekterne af familieworkshops for børn i alderen 18-36 måneder med sproglige udviklingsforsinkelser udført fra januar 2014 januar til december 2018 ved hjælp af dataanalysen.

Deltagerne var børn med global udviklingsforsinkelse (sprogforsinkelse med mindst én forsinkelse i motorisk, kognitiv funktion eller følelsesmæssig og social funktion) og deres forældre i værkstederne.

Familieværkstederne blev gennemført med 5 kurser, med 6-7 familier i ét kursus, en 2-timers session om ugen, i 6 uger.

Effekter:

  1. Undersøg de terapeutiske effekter af workshops for børn med globale udviklingsforsinkelser
  2. Undersøg de terapeutiske effekter af workshops for forældre til børn med globale udviklingsforsinkelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hsieh, MD

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 18-36 måneder med globale udviklingsforsinkelser (sproglig udviklingsforsinkelse, med motoriske, kognitionelle eller sociale og følelsesmæssige udviklingsmæssige forsinkelser) Forældre og børn deltog i den ene 2 timers workshop om ugen i 6 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 18 måneder gammel eller ældre end 36 måneder gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Familieworkshops med 5 forløb, med 6-7 familier i ét kursus, 2 timer pr session, en gang om ugen, i alt 6 uger.
Andet: Familieværksted
Familieworkshops på 5 forløb, med 6-7 familier i ét forløb. Workshopsene var på 2 timer pr. session, en gang om ugen, i i alt 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Instrument til indsamling af pædiatrisk udfaldsdata
Tidsramme: scoreændring af instrument til indsamling af pædiatrisk resultatdata fra baseline til 6 uger efter behandling
mål børns funktionelle ydeevne, minimums- og maksimumværdierne går fra 1 til 100, højere score betyder et bedre resultat
scoreændring af instrument til indsamling af pædiatrisk resultatdata fra baseline til 6 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mandarin-kinesisk kommunikativ udviklingsopgørelse
Tidsramme: procent ændring af mandarin-kinesisk kommunikativ udviklingsopgørelse fra baseline til 6 uger efter behandling
vurdere børns kommunikationsfunktion, <10% indikerer forsinket udvikling, 10% eller mere end 10% indikerer normal udvikling
procent ændring af mandarin-kinesisk kommunikativ udviklingsopgørelse fra baseline til 6 uger efter behandling
Peabody Developmental Motor Scale
Tidsramme: scoreændring af Peabody Developmental Motor Scale fra baseline til 6 uger efter behandling
vurdere finmotorik hos børn, minimums- og maksimumværdierne går fra 1 til 100, højere score betyder et bedre resultat
scoreændring af Peabody Developmental Motor Scale fra baseline til 6 uger efter behandling
Vurderingsskala for følelsesmæssig kompetence
Tidsramme: scoreændring af Emotional Competency Rating Scale fra baseline til 6 uger efter behandling
vurdere børns følelsesmæssige funktion, minimums- og maksimumværdierne går fra 1 til 100, højere score betyder et bedre resultat
scoreændring af Emotional Competency Rating Scale fra baseline til 6 uger efter behandling
Pædiatrisk evaluering af handicapopgørelse
Tidsramme: scoreændring af Pædiatrisk Evaluering af Invaliditetsbeholdning fra baseline til 6 uger efter behandling
vurdere børns funktionelle færdigheder, minimums- og maksimumværdierne går fra 1 til 100, højere score betyder et bedre resultat
scoreændring af Pædiatrisk Evaluering af Invaliditetsbeholdning fra baseline til 6 uger efter behandling
Pædiatrisk Daglig Beskæftigelsesskala
Tidsramme: score ændrer Pediatric Daily Occupation Scale fra baseline til 6 uger efter behandling
vurdere den erhvervsmæssige præstation i børns daglige liv, minimums- og maksimumværdierne går fra 1 til 100, højere score betyder et bedre resultat
score ændrer Pediatric Daily Occupation Scale fra baseline til 6 uger efter behandling
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse-geriatrisk kerneskala
Tidsramme: scoreændring af pædiatrisk livskvalitetsopgørelse-geriatrisk kerneskala fra baseline til 6 uger efter behandling
vurdere børns livskvalitet, minimums- og maksimumværdierne går fra 1 til 100, højere score betyder et bedre resultat
scoreændring af pædiatrisk livskvalitetsopgørelse-geriatrisk kerneskala fra baseline til 6 uger efter behandling
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse-familiepåvirkningsmodul
Tidsramme: scoreændring af pædiatrisk livskvalitetsopgørelse-familiepåvirkningsmodul fra baseline til 6 uger efter behandling
vurdere indvirkningen af ​​pædiatriske tilstande på familiens funktion og forældrenes livskvalitet, minimums- og maksimumværdierne går fra 1 til 100, højere score betyder et bedre resultat
scoreændring af pædiatrisk livskvalitetsopgørelse-familiepåvirkningsmodul fra baseline til 6 uger efter behandling
Spørgeskema for forældretilfredshed
Tidsramme: scores af forældretilfredshedsspørgeskema efter behandling
vurdere forældrenes tilfredshed med workshoppen, med score fra 1 til 100, højere score betyder en højere tilfredshed
scores af forældretilfredshedsspørgeskema efter behandling
Caregiver Strain Index
Tidsramme: scoreændring af Caregiver Strain Index fra baseline til 6 uger efter behandling
vurdere familiens belastning, minimums- og maksimumværdierne går fra 1 til 100, højere score betyder et dårligere resultat
scoreændring af Caregiver Strain Index fra baseline til 6 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SKH-111-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Global udviklingsforsinkelse

Kliniske forsøg med Familieværksted

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner