地球規模の発達遅滞児のためのワークショップ
2022年6月12日 更新者：Ru-Lan Hsieh、Taipei Medical University
ファミリーワークショップがグローバルな発達遅滞の子供とその親に与える影響
以前に実施されたワークショップの分析により、グローバルな発達遅延を持つ子供とその両親に対する家族ワークショップの治療効果を調査する。
調査の概要
詳細な説明
2014 年 1 月から 2018 年 1 月から 2018 年 12 月にかけて実施された、生後 18 か月から 36 か月の言語発達に遅れのある子どもを対象とした家族ワークショップの効果をデータ分析によって評価します。
参加者は、ワークショップに参加したグローバル発達遅延（運動、認知機能、または感情的および社会的機能の少なくとも1つの遅延を伴う言語遅延）の子供とその保護者でした。
家族向けワークショップは 5 つのコースで実施され、1 つのコースに 6 ～ 7 人の家族が参加し、週 2 時間のセッションが 6 週間行われました。
効果:
- 地球規模の発達遅滞児に対するワークショップの治療効果を調査する
- 世界的な発達遅滞児の親のためのワークショップの治療効果を調査する
研究の種類
介入
入学 (予想される)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hsieh, MD
研究場所
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Taipei、台湾、111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 ～ 36 か月の生後 18 ～ 36 か月の子供で、全体的な発達の遅れ (言語の発達の遅れ、運動、認知、または社会的および感情的な発達の遅れ) がある子供 親と子供は、週に 1 回 2 時間のワークショップに 6 週間参加しました。
除外基準:
- 生後18ヶ月未満または生後36ヶ月以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
5 コースのファミリー ワークショップ。1 つのコースに 6 ～ 7 人の家族が参加し、セッションあたり 2 時間、週 1 回、合計 6 週間。
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1コースに6～7家族が参加する、5コースのファミリー向けワークショップ。
ワークショップは 1 セッション 2 時間、週 1 回、合計 6 週間でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児転帰データ収集装置
時間枠：ベースラインから治療後 6 週間までの小児転帰データ収集装置のスコア変化
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子供の機能的パフォーマンスを測定します。最小値と最大値の範囲は 1 から 100 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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ベースラインから治療後 6 週間までの小児転帰データ収集装置のスコア変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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北京語 - 中国語コミュニケーション発達目録
時間枠：ベースラインから治療後6週間までの標準中国語コミュニケーション発達インベントリーの変化率
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子供のコミュニケーション機能を評価します。10%未満は発達の遅れを示し、10%または10%を超えると正常な発達を示します
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ベースラインから治療後6週間までの標準中国語コミュニケーション発達インベントリーの変化率
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ピーボディ発達運動スケール
時間枠：ベースラインから治療後 6 週間までの Peabody Developmental Motor Scale のスコアの変化
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子供の細かい運動機能を評価します。最小値と最大値の範囲は 1 から 100 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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ベースラインから治療後 6 週間までの Peabody Developmental Motor Scale のスコアの変化
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感情的能力評価尺度
時間枠：ベースラインから治療後 6 週間までの Emotional Competency Rating Scale のスコアの変化
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子供の感情機能を評価します。最小値と最大値の範囲は 1 から 100 です。スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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ベースラインから治療後 6 週間までの Emotional Competency Rating Scale のスコアの変化
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障害目録の小児評価
時間枠：ベースラインから治療後6週間までの小児障害インベントリの評価のスコア変化
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子供の機能的スキルの達成を評価します。最小値と最大値の範囲は 1 から 100 です。スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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ベースラインから治療後6週間までの小児障害インベントリの評価のスコア変化
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小児の毎日の職業スケール
時間枠：スコアはベースラインから治療後 6 週間までの Pediatric Daily Occupation Scale を変化させます
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子供の日常生活における職業上のパフォーマンスを評価します。最小値と最大値の範囲は 1 から 100 です。スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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スコアはベースラインから治療後 6 週間までの Pediatric Daily Occupation Scale を変化させます
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小児生活の質のインベントリ - 老年コア スケール
時間枠：ベースラインから治療後 6 週間までの Pediatric Quality of Life Inventory-Geriatric Core Scale のスコアの変化
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子供の生活の質を評価します。最小値と最大値の範囲は 1 から 100 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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ベースラインから治療後 6 週間までの Pediatric Quality of Life Inventory-Geriatric Core Scale のスコアの変化
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小児生活の質インベントリ - 家族への影響モジュール
時間枠：ベースラインから治療後 6 週間までの小児の QOL インベントリ - 家族への影響モジュールのスコアの変化
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家族の機能と親の生活の質に対する小児の状態の影響を評価します。最小値と最大値の範囲は 1 から 100 で、スコアが高いほど転帰が良いことを意味します。
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ベースラインから治療後 6 週間までの小児の QOL インベントリ - 家族への影響モジュールのスコアの変化
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親の満足度アンケート
時間枠：治療後の保護者満足度アンケートのスコア
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ワークショップに対する保護者の満足度を 1 ～ 100 のスコアで評価します。スコアが高いほど満足度が高いことを意味します
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治療後の保護者満足度アンケートのスコア
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介護者の負担指数
時間枠：ベースラインから治療後 6 週間までの Caregiver Strain Index のスコア変化
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家族の負担を評価します。最小値と最大値の範囲は 1 から 100 で、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します
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ベースラインから治療後 6 週間までの Caregiver Strain Index のスコア変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hsieh, MD、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月10日
一次修了 (予想される)
2022年8月1日
研究の完了 (予想される)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月12日
最初の投稿 (実際)
2022年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月12日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SKH-111-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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