全球发育迟缓儿童研讨会
2022年6月12日 更新者：Ru-Lan Hsieh、Taipei Medical University
家庭工作坊对全面发育迟缓儿童及其父母的影响
通过对之前举办的工作坊的分析，研究家庭工作坊对全球发育迟缓儿童及其父母的治疗效果。
研究概览
详细说明
通过数据分析，评估2014年1月至2018年12月期间针对18-36个月语言发育迟缓儿童举办的家庭工作坊的效果。
参加者是在工作坊中患有全面发育迟缓（语言迟缓伴随至少一项运动、认知功能或情绪和社会功能迟缓）的儿童及其父母。
家庭工作坊共分 5 节课，一节课有 6-7 个家庭，每周 2 小时，持续 6 周。
效果：
- 调查研讨会对全球发育迟缓儿童的治疗效果
- 调查针对全球发育迟缓儿童父母的研讨会的治疗效果
研究类型
介入性
注册 (预期的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hsieh, MD
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-36 个月全面发育迟缓儿童（语言发育迟缓，伴有运动、认知或社交和情感发育迟缓）家长和孩子每周参加一节 2 小时的工作坊，为期 6 周
排除标准：
- 小于 18 个月或大于 36 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
家庭工作坊5节课，一节课6-7个家庭，每节2小时，每周1次，共6周。
|
5 门课程的家庭工作坊，一门课程有 6-7 个家庭。
研讨会每次 2 小时，每周一次，共 6 周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿科结果数据采集仪
大体时间：儿科结果数据收集工具从基线到治疗后 6 周的评分变化
|
衡量儿童的功能表现，最小值和最大值范围从1到100，分数越高意味着结果越好
|
儿科结果数据收集工具从基线到治疗后 6 周的评分变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
普通话-汉语交际发展量表
大体时间：从基线到治疗后 6 周，普通话-汉语交际发展量表的百分比变化
|
评估儿童的沟通功能，<10%表示发育迟缓，10%或大于10%表示发育正常
|
从基线到治疗后 6 周，普通话-汉语交际发展量表的百分比变化
|
|
皮博迪运动发育量表
大体时间：Peabody 运动发育量表评分从基线到治疗后 6 周的变化
|
评估儿童精细运动功能，最小值和最大值范围为1-100，分数越高越好
|
Peabody 运动发育量表评分从基线到治疗后 6 周的变化
|
|
情感能力评定量表
大体时间：情绪能力评定量表从基线到治疗后 6 周的分数变化
|
评估儿童的情绪功能，最小值和最大值范围为1-100，分数越高结果越好
|
情绪能力评定量表从基线到治疗后 6 周的分数变化
|
|
残疾量表的儿科评估
大体时间：从基线到治疗后 6 周，残疾量表的儿科评估评分变化
|
评估儿童功能技能的获得，最小值和最大值范围为1-100，分数越高结果越好
|
从基线到治疗后 6 周，残疾量表的儿科评估评分变化
|
|
儿科日常工作量表
大体时间：分数从基线到治疗后 6 周的儿科日常职业量表变化
|
评估儿童日常生活中的职业表现，最小值和最大值范围为1-100，分数越高越好
|
分数从基线到治疗后 6 周的儿科日常职业量表变化
|
|
儿科生活质量量表-老年核心量表
大体时间：从基线到治疗后 6 周，儿科生活质量清单-老年核心量表的分数变化
|
评估儿童的生活质量，最小值和最大值范围从1到100，分数越高意味着结果越好
|
从基线到治疗后 6 周，儿科生活质量清单-老年核心量表的分数变化
|
|
儿科生活质量量表-家庭影响模块
大体时间：儿科生活质量量表-家庭影响模块从基线到治疗后 6 周的评分变化
|
评估儿科疾病对家庭功能和父母生活质量的影响，最小值和最大值范围为 1 到 100，分数越高意味着结果越好
|
儿科生活质量量表-家庭影响模块从基线到治疗后 6 周的评分变化
|
|
家长满意度问卷
大体时间：治疗后家长满意度问卷得分
|
评估家长对工作坊的满意度，评分范围为1-100分，分数越高表示满意度越高
|
治疗后家长满意度问卷得分
|
|
照顾者压力指数
大体时间：照顾者压力指数从基线到治疗后 6 周的评分变化
|
评估家庭压力，最小值和最大值范围为 1 到 100，分数越高意味着结果越差
|
照顾者压力指数从基线到治疗后 6 周的评分变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hsieh, MD、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月10日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月12日
首次发布 (实际的)
2022年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月12日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- SKH-111-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.