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Ateliers pour les enfants avec des retards globaux de développement

12 juin 2022 mis à jour par: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Effets des ateliers familiaux sur les enfants présentant un retard global du développement et leurs parents

Étudier les effets thérapeutiques des ateliers familiaux sur les enfants présentant un retard global de développement et leurs parents par l'analyse des ateliers menés précédemment.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer les effets des ateliers familiaux pour les enfants âgés de 18 à 36 mois présentant des retards de développement du langage menés de janvier 2014 à décembre 2018, par l'analyse des données.

Les participants étaient des enfants présentant un retard global de développement (retard de langage avec au moins un retard des fonctions motrices, cognitives ou émotionnelles et sociales) et leurs parents dans les ateliers.

Les ateliers familles ont été menés avec 5 cours, avec 6-7 familles dans un cours, une session de 2 heures par semaine, pendant 6 semaines.

Effets:

  1. Étudier les effets thérapeutiques des ateliers pour les enfants présentant des retards globaux de développement
  2. Étudier les effets thérapeutiques des ateliers pour les parents d'enfants ayant un retard global de développement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hsieh, MD

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 18 à 36 mois présentant des retards de développement globaux (retard de développement du langage, avec retards de développement moteur, cognitif ou social et émotionnel) Parents et enfants ont assisté à une session d'atelier de 2 heures par semaine pendant 6 semaines

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 mois ou plus de 36 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Ateliers famille avec 5 cours, avec 6-7 familles dans un cours, 2 heures par session, une fois par semaine, pour un total de 6 semaines.
Autre: Atelier familial
Ateliers famille pour 5 cours, avec 6-7 familles dans un cours. Les ateliers duraient 2 heures par session, une fois par semaine, pour un total de 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Instrument de collecte de données sur les résultats pédiatriques
Délai: changement des scores de l'instrument de collecte de données sur les résultats pédiatriques entre le départ et 6 semaines après le traitement
mesurer la performance fonctionnelle des enfants, les valeurs minimales et maximales vont de 1 à 100, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
changement des scores de l'instrument de collecte de données sur les résultats pédiatriques entre le départ et 6 semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de développement communicatif mandarin-chinois
Délai: changement en pourcentage de l'inventaire de développement communicatif mandarin-chinois entre le départ et 6 semaines après le traitement
évaluer la fonction de communication des enfants, <10 % indique un retard de développement, 10 % ou plus de 10 % indique un développement normal
changement en pourcentage de l'inventaire de développement communicatif mandarin-chinois entre le départ et 6 semaines après le traitement
Échelle de moteur de développement Peabody
Délai: changement des scores de Peabody Developmental Motor Scale de la ligne de base à 6 semaines après le traitement
évaluer la fonction motrice fine des enfants, les valeurs minimales et maximales vont de 1 à 100, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
changement des scores de Peabody Developmental Motor Scale de la ligne de base à 6 semaines après le traitement
Échelle d'évaluation des compétences émotionnelles
Délai: changement des scores de l'échelle d'évaluation des compétences émotionnelles entre le départ et 6 semaines après le traitement
évaluer la fonction émotionnelle des enfants, les valeurs minimales et maximales vont de 1 à 100, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
changement des scores de l'échelle d'évaluation des compétences émotionnelles entre le départ et 6 semaines après le traitement
Évaluation pédiatrique de l'inventaire des incapacités
Délai: changement des scores de l'évaluation pédiatrique de l'inventaire du handicap entre le départ et 6 semaines après le traitement
évaluer l'acquisition des compétences fonctionnelles des enfants, les valeurs minimales et maximales vont de 1 à 100, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
changement des scores de l'évaluation pédiatrique de l'inventaire du handicap entre le départ et 6 semaines après le traitement
Échelle d'occupation quotidienne pédiatrique
Délai: les scores changent sur l'échelle d'occupation quotidienne pédiatrique de la ligne de base à 6 semaines après le traitement
évaluer les performances professionnelles dans la vie quotidienne des enfants, les valeurs minimales et maximales vont de 1 à 100, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
les scores changent sur l'échelle d'occupation quotidienne pédiatrique de la ligne de base à 6 semaines après le traitement
Inventaire de la qualité de vie pédiatrique - Échelle de base gériatrique
Délai: changement des scores de Pediatric Quality of Life Inventory-Geriatric Core Scale de la ligne de base à 6 semaines après le traitement
évaluer la qualité de vie des enfants, les valeurs minimales et maximales vont de 1 à 100, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
changement des scores de Pediatric Quality of Life Inventory-Geriatric Core Scale de la ligne de base à 6 semaines après le traitement
Inventaire de la qualité de vie pédiatrique - Module d'impact sur la famille
Délai: changement des scores du module Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact entre le départ et 6 semaines après le traitement
évaluer l'impact des conditions pédiatriques sur le fonctionnement de la famille et la qualité de vie des parents, les valeurs minimales et maximales vont de 1 à 100, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
changement des scores du module Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact entre le départ et 6 semaines après le traitement
Questionnaire de satisfaction parentale
Délai: scores du questionnaire de satisfaction parentale après traitement
évaluer la satisfaction des parents à l'égard des ateliers, avec des scores allant de 1 à 100, des scores plus élevés signifient une satisfaction plus élevée
scores du questionnaire de satisfaction parentale après traitement
Indice de contrainte du soignant
Délai: les scores changent de l'indice de contrainte du soignant de la ligne de base à 6 semaines après le traitement
évaluer la tension familiale, les valeurs minimales et maximales vont de 1 à 100, des scores plus élevés signifient un pire résultat
les scores changent de l'indice de contrainte du soignant de la ligne de base à 6 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2022

Première publication (Réel)

14 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SKH-111-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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