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Laboratori per bambini con ritardo dello sviluppo globale

12 giugno 2022 aggiornato da: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Effetti dei seminari familiari sui bambini con ritardi dello sviluppo globale e sui loro genitori

Indagare gli effetti terapeutici dei laboratori familiari sui bambini con ritardi dello sviluppo globale e sui loro genitori mediante l'analisi dei laboratori condotti in precedenza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare gli effetti dei laboratori familiari per bambini di età compresa tra 18 e 36 mesi con ritardi nello sviluppo del linguaggio condotti da gennaio 2014 a dicembre 2018, mediante l'analisi dei dati.

I partecipanti erano bambini con ritardo dello sviluppo globale (ritardo del linguaggio con almeno un ritardo nelle funzioni motorie, cognitive o emotive e sociali) e i loro genitori nei laboratori.

I laboratori familiari sono stati condotti con 5 corsi, con 6-7 famiglie in un corso, una sessione di 2 ore a settimana, per 6 settimane.

Effetti:

  1. Indagare gli effetti terapeutici dei laboratori per bambini con ritardi dello sviluppo globale
  2. Indagare gli effetti terapeutici dei laboratori per i genitori di bambini con ritardi dello sviluppo globale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hsieh, MD

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 18 e 36 mesi con ritardi dello sviluppo globale (ritardo dello sviluppo del linguaggio, con ritardi dello sviluppo motorio, cognitivo o sociale ed emotivo) Genitori e bambini hanno partecipato a una sessione di 2 ore di laboratorio a settimana per 6 settimane

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 mesi o superiore a 36 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Laboratori familiari con 5 corsi, con 6-7 famiglie in un corso, 2 ore per sessione, una volta alla settimana, per un totale di 6 settimane.
Altro: Laboratorio di famiglia
Laboratori familiari per 5 corsi, con 6-7 famiglie in un corso. I workshop erano di 2 ore per sessione, una volta alla settimana, per un totale di 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento per la raccolta dei dati sugli esiti pediatrici
Lasso di tempo: variazione dei punteggi del Pediatric Outcome Data Collection Instrument dal basale a 6 settimane dopo il trattamento
misurare le prestazioni funzionali dei bambini, i valori minimo e massimo vanno da 1 a 100, punteggi più alti significano un risultato migliore
variazione dei punteggi del Pediatric Outcome Data Collection Instrument dal basale a 6 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario evolutivo comunicativo cinese-mandarino
Lasso di tempo: variazione percentuale dell'inventario dello sviluppo comunicativo cinese-mandarino dal basale a 6 settimane dopo il trattamento
valutare la funzione di comunicazione dei bambini, <10% indica uno sviluppo ritardato, il 10% o più del 10% indica uno sviluppo normale
variazione percentuale dell'inventario dello sviluppo comunicativo cinese-mandarino dal basale a 6 settimane dopo il trattamento
Peabody Developmental Motor Scale
Lasso di tempo: variazione dei punteggi della Peabody Developmental Motor Scale dal basale a 6 settimane dopo il trattamento
valutare la funzione motoria fine dei bambini, i valori minimo e massimo vanno da 1 a 100, punteggi più alti significano un risultato migliore
variazione dei punteggi della Peabody Developmental Motor Scale dal basale a 6 settimane dopo il trattamento
Scala di valutazione delle competenze emotive
Lasso di tempo: variazione dei punteggi della scala di valutazione delle competenze emotive dal basale a 6 settimane dopo il trattamento
valutare la funzione emotiva dei bambini, i valori minimo e massimo vanno da 1 a 100, punteggi più alti significano un risultato migliore
variazione dei punteggi della scala di valutazione delle competenze emotive dal basale a 6 settimane dopo il trattamento
Pediatric Evaluation of Disability Inventory
Lasso di tempo: variazione dei punteggi del Pediatric Evaluation of Disability Inventory dal basale a 6 settimane dopo il trattamento
valutare il raggiungimento delle abilità funzionali dei bambini, i valori minimo e massimo vanno da 1 a 100, punteggi più alti significano un risultato migliore
variazione dei punteggi del Pediatric Evaluation of Disability Inventory dal basale a 6 settimane dopo il trattamento
Scala dell'occupazione giornaliera pediatrica
Lasso di tempo: i punteggi cambiano la Pediatric Daily Occupation Scale dal basale a 6 settimane dopo il trattamento
valutare la performance occupazionale nella vita quotidiana dei bambini, i valori minimo e massimo vanno da 1 a 100, punteggi più alti indicano un risultato migliore
i punteggi cambiano la Pediatric Daily Occupation Scale dal basale a 6 settimane dopo il trattamento
Pediatric Quality of Life Inventory-Geriatric Core Scale
Lasso di tempo: variazione dei punteggi del Pediatric Quality of Life Inventory-Geriatric Core Scale dal basale a 6 settimane dopo il trattamento
valutare la qualità della vita dei bambini, i valori minimo e massimo vanno da 1 a 100, punteggi più alti significano un risultato migliore
variazione dei punteggi del Pediatric Quality of Life Inventory-Geriatric Core Scale dal basale a 6 settimane dopo il trattamento
Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact Module
Lasso di tempo: variazione dei punteggi del Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact Module dal basale a 6 settimane dopo il trattamento
valutare l'impatto delle condizioni pediatriche sul funzionamento familiare e sulla qualità della vita dei genitori, i valori minimo e massimo vanno da 1 a 100, punteggi più alti indicano un esito migliore
variazione dei punteggi del Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact Module dal basale a 6 settimane dopo il trattamento
Questionario sulla soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: punteggi del questionario sulla soddisfazione dei genitori dopo il trattamento
valutare la soddisfazione dei genitori per i laboratori, con punteggi che vanno da 1 a 100, punteggi più alti significano una maggiore soddisfazione
punteggi del questionario sulla soddisfazione dei genitori dopo il trattamento
Indice di ceppo del caregiver
Lasso di tempo: variazione dei punteggi del Caregiver Strain Index dal basale a 6 settimane dopo il trattamento
valutare il ceppo familiare, i valori minimo e massimo vanno da 1 a 100, punteggi più alti significano un risultato peggiore
variazione dei punteggi del Caregiver Strain Index dal basale a 6 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SKH-111-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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