- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05418933
Työpajat lapsille, joilla on maailmanlaajuisia kehitysviiveitä
Perhetyöpajojen vaikutukset maailmanlaajuisesti kehitysvammaisiin lapsiin ja heidän vanhempiinsa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida 18–36 kuukauden ikäisille lapsille, joilla on kielen kehitysviiveitä, toteutettujen perhetyöpajojen vaikutuksia tammi-joulukuussa 2014 tammikuusta joulukuuhun 2018 data-analyysin avulla.
Osallistujat olivat lapsia, joilla oli globaali kehitysviive (kielen viive, jossa on vähintään yksi viive motorisessa, kognitiivisessa toiminnassa tai emotionaalisessa ja sosiaalisessa toiminnassa) ja heidän vanhempansa työpajoissa.
Perhetyöpajat toteutettiin 5 kurssilla, 6-7 perhettä yhdellä kurssilla, 2 tunnin istunto viikossa, 6 viikon ajan.
Tehosteet:
- Tutki työpajojen terapeuttisia vaikutuksia lapsille, joilla on maailmanlaajuisia kehitysviiveitä
- Tutki työpajojen terapeuttisia vaikutuksia maailmanlaajuisesti kehitysvammaisten lasten vanhemmille
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hsieh, MD
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–36 kuukauden ikäiset lapset, joilla on maailmanlaajuisia kehitysviiveitä (kielen kehityksen viivästyminen, motorisia, kognitiivisia tai sosiaalisia ja emotionaalisia kehitysviiveitä) Vanhemmat ja lapset osallistuivat yhteen 2 tunnin työpajaan viikossa 6 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 kuukautta vanha tai vanhempi kuin 36 kuukautta vanha
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Perhetyöpajat 5 kurssilla, 6-7 perhettä yhdellä kurssilla, 2 tuntia per istunto, kerran viikossa, yhteensä 6 viikkoa.
|
Perhetyöpajat 5 kurssille, 6-7 perhettä yhdellä kurssilla.
Työpajat olivat 2 tuntia per istunto, kerran viikossa, yhteensä 6 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten tutkimustulosten tiedonkeruuväline
Aikaikkuna: pisteet muuttuvat Pediatric Outcome Data Collection Instrumentin lähtötasosta 6 viikkoon hoidon jälkeen
|
mittaa lasten toiminnallista suorituskykyä, minimi- ja maksimiarvot vaihtelevat 1-100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
pisteet muuttuvat Pediatric Outcome Data Collection Instrumentin lähtötasosta 6 viikkoon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mandariini-kiinalainen kommunikatiivisen kehityksen inventaari
Aikaikkuna: Mandariini-kiinalainen kommunikatiivisen kehityskartoituksen prosentuaalinen muutos lähtötasosta 6 viikkoon hoidon jälkeen
|
arvioi lasten kommunikaatiokykyä, <10 % viittaa viivästyneeseen kehitykseen, 10 % tai yli 10 % viittaa normaaliin kehitykseen
|
Mandariini-kiinalainen kommunikatiivisen kehityskartoituksen prosentuaalinen muutos lähtötasosta 6 viikkoon hoidon jälkeen
|
Peabodyn kehitysmoottorivaaka
Aikaikkuna: pisteet muuttuvat Peabodyn kehitysmotorisessa mittakaavassa lähtötasosta 6 viikkoon hoidon jälkeen
|
arvioida lasten hienomotorista toimintaa, minimi- ja maksimiarvot vaihtelevat 1-100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
pisteet muuttuvat Peabodyn kehitysmotorisessa mittakaavassa lähtötasosta 6 viikkoon hoidon jälkeen
|
Emotionaalisen pätevyyden arviointiasteikko
Aikaikkuna: pisteet muuttuvat emotionaalisen pätevyyden arviointiasteikossa lähtötasosta 6 viikkoon hoidon jälkeen
|
arvioida lasten emotionaalista toimintaa, minimi- ja maksimiarvot vaihtelevat 1-100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
pisteet muuttuvat emotionaalisen pätevyyden arviointiasteikossa lähtötasosta 6 viikkoon hoidon jälkeen
|
Lasten vammaisuuskartoituksen arviointi
Aikaikkuna: pisteet muuttuvat lasten vammaisuuden arvioinnin lähtötasosta 6 viikkoon hoidon jälkeen
|
arvioivat lasten toiminnallisten taitojen saavuttamista, minimi- ja maksimiarvot vaihtelevat 1-100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
pisteet muuttuvat lasten vammaisuuden arvioinnin lähtötasosta 6 viikkoon hoidon jälkeen
|
Lasten päivittäinen ammattiasteikko
Aikaikkuna: pisteet muuttuvat Pediatric Daily Occupation Scale -asteikko lähtötasosta 6 viikkoon hoidon jälkeen
|
arvioivat ammatillista suorituskykyä lasten jokapäiväisessä elämässä, minimi- ja maksimiarvot vaihtelevat 1-100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
pisteet muuttuvat Pediatric Daily Occupation Scale -asteikko lähtötasosta 6 viikkoon hoidon jälkeen
|
Pediatric Life Quality Inventory-Geriatric Core Scale
Aikaikkuna: pisteet muutos Pediatric Life Quality Inventory - Geriatric Core Asteikossa lähtötasosta 6 viikkoon hoidon jälkeen
|
arvioida lasten elämänlaatua, minimi- ja maksimiarvot vaihtelevat 1-100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
pisteet muutos Pediatric Life Quality Inventory - Geriatric Core Asteikossa lähtötasosta 6 viikkoon hoidon jälkeen
|
Lasten elämänlaatukartoitus - Perhevaikutusmoduuli
Aikaikkuna: pisteet muuttuvat lasten elämänlaatukartoitus-perhevaikutusmoduulissa lähtötasosta 6 viikkoon hoidon jälkeen
|
arvioida lasten sairauksien vaikutusta perheen toimintaan ja vanhempien elämänlaatuun, minimi- ja maksimiarvot vaihtelevat 1-100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
pisteet muuttuvat lasten elämänlaatukartoitus-perhevaikutusmoduulissa lähtötasosta 6 viikkoon hoidon jälkeen
|
Vanhempien tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: pisteet vanhempien tyytyväisyyskyselyyn hoidon jälkeen
|
arvioida vanhempien tyytyväisyyttä työpajoihin pisteillä 1-100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tyytyväisyyttä
|
pisteet vanhempien tyytyväisyyskyselyyn hoidon jälkeen
|
Omaishoitajan rasitusindeksi
Aikaikkuna: pisteet Caregiver Strain Indexin muutoksen lähtötasosta 6 viikkoon hoidon jälkeen
|
arvioi perheen rasitusta, minimi- ja maksimiarvot vaihtelevat 1-100, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
pisteet Caregiver Strain Indexin muutoksen lähtötasosta 6 viikkoon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKH-111-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perhetyöpaja
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDuke UniversityTuntematonEpätoivo syöpäpotilaiden ja onkologien keskuudessaYhdysvallat, Israel
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaValmisSosiaalinen eristäytyminenKanada
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | Aineen käyttö | Päihteiden käytön häiriöt | Päihteiden väärinkäyttö | Aineriippuvuus | Aineeseen liittyvä ongelma
-
University of ChicagoValmisElävien elinten luovutusYhdysvallat
-
George Washington UniversityValmisPotilaan vaihtoYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalValmisSairaalaan joutuneet lapsetYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterValmis
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkNovo Nordisk A/S; Lundbeck Foundation; TrygFonden, Denmark; Aalborg Psychiatric... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaLapsi | Vanhemmat | Mielenterveyden häiriö | Vammaisten vanhempien lapsi | Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
-
Midwest Evaluation & ResearchAnthem Strong FamiliesRekrytointi
-
Rahel NaefSwiss National Science FoundationAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Posttraumaattinen stressihäiriö | Masennus, ahdistus | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä | Perheenjäsenet | PerhedynamiikkaSveitsi