Talleres para niños con retrasos globales en el desarrollo
12 de junio de 2022 actualizado por: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Efectos de los talleres familiares en niños con retrasos globales del desarrollo y sus padres
Investigar los efectos terapéuticos de los talleres familiares en niños con retrasos globales del desarrollo y sus padres mediante el análisis de los talleres realizados anteriormente.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar los efectos de los talleres familiares para niños de 18 a 36 meses de edad con retrasos en el desarrollo del lenguaje realizados desde enero de 2014 hasta diciembre de 2018, mediante el análisis de datos.
Los participantes fueron niños con retraso global del desarrollo (retraso del lenguaje con al menos un retraso en la función motora, cognitiva o emocional y social) y sus padres en los talleres.
Los talleres familiares se realizaron con 5 cursos, con 6-7 familias en un curso, una sesión de 2 horas por semana, durante 6 semanas.
Efectos:
- Investigar los efectos terapéuticos de los talleres para niños con retrasos globales en el desarrollo
- Investigar los efectos terapéuticos de talleres para padres de niños con retrasos globales en el desarrollo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hsieh, MD
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 18 a 36 meses de edad con retrasos en el desarrollo global (retraso en el desarrollo del lenguaje, con retrasos en el desarrollo motor, cognitivo o social y emocional) Los padres y los niños asistieron a una sesión de taller de 2 horas por semana durante 6 semanas
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 meses o mayor de 36 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Talleres familiares con 5 cursos, con 6-7 familias en un curso, 2 horas por sesión, una vez por semana, para un total de 6 semanas.
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Talleres familiares para 5 cursos, con 6-7 familias en un curso.
Los talleres fueron de 2 horas por sesión, una vez por semana, por un total de 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos
Periodo de tiempo: cambio de puntajes del Instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos desde el inicio hasta 6 semanas después del tratamiento
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medir el rendimiento funcional de los niños, los valores mínimos y máximos van de 1 a 100, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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cambio de puntajes del Instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos desde el inicio hasta 6 semanas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de desarrollo comunicativo chino mandarín
Periodo de tiempo: cambio porcentual del Inventario de Desarrollo Comunicativo del Chino Mandarín desde el inicio hasta 6 semanas después del tratamiento
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evaluar la función de comunicación de los niños, <10% indica desarrollo retrasado, 10% o más del 10% indica desarrollo normal
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cambio porcentual del Inventario de Desarrollo Comunicativo del Chino Mandarín desde el inicio hasta 6 semanas después del tratamiento
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Escala motora del desarrollo de Peabody
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones de la escala de desarrollo motor de Peabody desde el inicio hasta 6 semanas después del tratamiento
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evaluar la función motora fina de los niños, los valores mínimos y máximos varían de 1 a 100, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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cambios en las puntuaciones de la escala de desarrollo motor de Peabody desde el inicio hasta 6 semanas después del tratamiento
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Escala de calificación de competencia emocional
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones de la Escala de Calificación de Competencia Emocional desde el inicio hasta 6 semanas después del tratamiento
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evaluar la función emocional de los niños, los valores mínimos y máximos van de 1 a 100, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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cambios en las puntuaciones de la Escala de Calificación de Competencia Emocional desde el inicio hasta 6 semanas después del tratamiento
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Evaluación Pediátrica del Inventario de Discapacidad
Periodo de tiempo: cambio en las puntuaciones del Inventario de Evaluación Pediátrica de Discapacidad desde el inicio hasta 6 semanas después del tratamiento
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evaluar el logro de habilidades funcionales de los niños, los valores mínimos y máximos varían de 1 a 100, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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cambio en las puntuaciones del Inventario de Evaluación Pediátrica de Discapacidad desde el inicio hasta 6 semanas después del tratamiento
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Escala de ocupación diaria pediátrica
Periodo de tiempo: las puntuaciones cambian en la escala de ocupación diaria pediátrica desde el inicio hasta 6 semanas después del tratamiento
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evaluar el desempeño ocupacional en la vida diaria de los niños, los valores mínimos y máximos van de 1 a 100, puntajes más altos significan un mejor resultado
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las puntuaciones cambian en la escala de ocupación diaria pediátrica desde el inicio hasta 6 semanas después del tratamiento
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Inventario de calidad de vida pediátrica: escala básica geriátrica
Periodo de tiempo: cambio en las puntuaciones del Inventario de calidad de vida pediátrica: escala básica geriátrica desde el inicio hasta 6 semanas después del tratamiento
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evaluar la calidad de vida de los niños, los valores mínimos y máximos van de 1 a 100, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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cambio en las puntuaciones del Inventario de calidad de vida pediátrica: escala básica geriátrica desde el inicio hasta 6 semanas después del tratamiento
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Inventario de Calidad de Vida Pediátrica - Módulo de Impacto Familiar
Periodo de tiempo: cambio en las puntuaciones del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica-Módulo de Impacto Familiar desde el inicio hasta 6 semanas después del tratamiento
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evaluar el impacto de las condiciones pediátricas en el funcionamiento familiar y la calidad de vida de los padres, los valores mínimos y máximos varían de 1 a 100, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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cambio en las puntuaciones del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica-Módulo de Impacto Familiar desde el inicio hasta 6 semanas después del tratamiento
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Cuestionario de satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: puntuaciones del cuestionario de satisfacción de los padres después del tratamiento
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evaluar la satisfacción de los padres con los talleres, con puntajes que van del 1 al 100, puntajes más altos significan una mayor satisfacción
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puntuaciones del cuestionario de satisfacción de los padres después del tratamiento
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Índice de tensión del cuidador
Periodo de tiempo: cambio en las puntuaciones del índice de tensión del cuidador desde el inicio hasta 6 semanas después del tratamiento
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evaluar la tensión familiar, los valores mínimos y máximos varían de 1 a 100, las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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cambio en las puntuaciones del índice de tensión del cuidador desde el inicio hasta 6 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
10 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SKH-111-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .