Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Workshops voor kinderen met een wereldwijde ontwikkelingsachterstand

12 juni 2022 bijgewerkt door: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Effecten van gezinsworkshops op kinderen met een wereldwijde ontwikkelingsachterstand en hun ouders

Onderzoeken van de therapeutische effecten van gezinsworkshops op kinderen met een algemene ontwikkelingsachterstand en hun ouders door de analyse van de eerder uitgevoerde workshops.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de effecten te evalueren van gezinsworkshops voor kinderen van 18-36 maanden oud met een taalontwikkelingsachterstand, uitgevoerd van januari 2014, januari tot december 2018, door middel van de gegevensanalyse.

De deelnemers aan de workshops waren kinderen met een globale ontwikkelingsachterstand (taalachterstand met ten minste één achterstand in motorisch, cognitief of emotioneel en sociaal functioneren) en hun ouders.

De familieworkshops werden gegeven met 5 cursussen, met 6-7 gezinnen in één cursus, een sessie van 2 uur per week, gedurende 6 weken.

Effecten:

  1. Onderzoek naar de therapeutische effecten van workshops voor kinderen met een globale ontwikkelingsachterstand
  2. Onderzoek naar de therapeutische effecten van workshops voor ouders van kinderen met een globale ontwikkelingsachterstand

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Hsieh, MD

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 18-36 maanden oud met algemene ontwikkelingsachterstanden (taalontwikkelingsachterstand, met motorische, cognitieve of sociale en emotionele ontwikkelingsachterstanden) Ouders en kinderen woonden gedurende 6 weken één workshop van 2 uur per week bij

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 maanden oud of ouder dan 36 maanden oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Familieworkshops met 5 cursussen, met 6-7 gezinnen in één cursus, 2 uur per sessie, één keer per week, in totaal 6 weken.
Ander: Familie werkplaats
Familieworkshops voor 5 gangen, met 6-7 gezinnen in één cursus. De workshops waren 2 uur per sessie, een keer per week, in totaal 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Instrument voor het verzamelen van gegevens over pediatrische resultaten
Tijdsspanne: scores verandering van Pediatric Outcome Data Collection Instrument vanaf baseline tot 6 weken na behandeling
meet de functionele prestaties van kinderen, de minimum- en maximumwaarden variëren van 1 tot 100, hogere scores betekenen een beter resultaat
scores verandering van Pediatric Outcome Data Collection Instrument vanaf baseline tot 6 weken na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mandarijn-Chinese communicatieve ontwikkelingsinventarisatie
Tijdsspanne: procentuele verandering van de Mandarijn-Chinese communicatieve ontwikkelingsinventarisatie vanaf de basislijn tot 6 weken na de behandeling
communicatiefunctie van kinderen beoordelen, <10% duidt op een vertraagde ontwikkeling, 10% of meer dan 10% duidt op een normale ontwikkeling
procentuele verandering van de Mandarijn-Chinese communicatieve ontwikkelingsinventarisatie vanaf de basislijn tot 6 weken na de behandeling
Peabody ontwikkelingsmotorische schaal
Tijdsspanne: scores verandering van Peabody Developmental Motor Scale vanaf baseline tot 6 weken na behandeling
de fijne motoriek van kinderen beoordelen, de minimum- en maximumwaarden variëren van 1 tot 100, hogere scores betekenen een beter resultaat
scores verandering van Peabody Developmental Motor Scale vanaf baseline tot 6 weken na behandeling
Beoordelingsschaal voor emotionele competentie
Tijdsspanne: scores verandering van de Emotional Competency Rating Scale vanaf baseline tot 6 weken na de behandeling
de emotionele functie van kinderen beoordelen, de minimum- en maximumwaarden variëren van 1 tot 100, hogere scores betekenen een beter resultaat
scores verandering van de Emotional Competency Rating Scale vanaf baseline tot 6 weken na de behandeling
Pediatrische evaluatie van inventaris van handicaps
Tijdsspanne: scores verandering van Pediatric Evaluation of Disability Inventory vanaf baseline tot 6 weken na behandeling
de functionele vaardigheden van kinderen beoordelen, de minimum- en maximumwaarden variëren van 1 tot 100, hogere scores betekenen een beter resultaat
scores verandering van Pediatric Evaluation of Disability Inventory vanaf baseline tot 6 weken na behandeling
Pediatrische dagelijkse bezettingsschaal
Tijdsspanne: scores veranderen Pediatric Daily Occupation Scale vanaf baseline tot 6 weken na behandeling
beoordeel de beroepsprestaties in het dagelijks leven van kinderen, de minimum- en maximumwaarden variëren van 1 tot 100, hogere scores betekenen een beter resultaat
scores veranderen Pediatric Daily Occupation Scale vanaf baseline tot 6 weken na behandeling
Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven - geriatrische kernschaal
Tijdsspanne: scores verandering van Pediatric Quality of Life Inventory-Geriatric Core Scale vanaf baseline tot 6 weken na behandeling
de kwaliteit van leven van kinderen beoordelen, de minimum- en maximumwaarden variëren van 1 tot 100, hogere scores betekenen een beter resultaat
scores verandering van Pediatric Quality of Life Inventory-Geriatric Core Scale vanaf baseline tot 6 weken na behandeling
Pediatrische kwaliteit van leven-inventarisatie-module Gezinsimpact
Tijdsspanne: scores verandering van Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact Module vanaf baseline tot 6 weken na behandeling
de impact beoordelen van pediatrische aandoeningen op het gezinsfunctioneren en de levenskwaliteit van de ouders, de minimum- en maximumwaarden variëren van 1 tot 100, hogere scores betekenen een beter resultaat
scores verandering van Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact Module vanaf baseline tot 6 weken na behandeling
Oudertevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: scores van Ouderlijke tevredenheidsvragenlijst na behandeling
beoordeel de tevredenheid van de ouders over de workshops, met scores variërend van 1 tot 100, hogere scores betekenen een hogere tevredenheid
scores van Ouderlijke tevredenheidsvragenlijst na behandeling
Verzorger Strain Index
Tijdsspanne: scores verandering van Caregiver Strain Index vanaf baseline tot 6 weken na behandeling
beoordeel de gezinsbelasting, de minimum- en maximumwaarden variëren van 1 tot 100, hogere scores betekenen een slechter resultaat
scores verandering van Caregiver Strain Index vanaf baseline tot 6 weken na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SKH-111-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren