Warsztaty dla dzieci z globalnymi opóźnieniami rozwojowymi
12 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Wpływ warsztatów rodzinnych na dzieci z globalnymi opóźnieniami rozwojowymi i ich rodziców
Zbadanie terapeutycznego wpływu warsztatów rodzinnych na dzieci z globalnymi opóźnieniami rozwojowymi i ich rodziców poprzez analizę wcześniej przeprowadzonych warsztatów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena efektów warsztatów rodzinnych dla dzieci w wieku 18-36 miesięcy z opóźnieniem rozwoju językowego przeprowadzonych w okresie od stycznia 2014 r. do grudnia 2018 r. na podstawie analizy danych.
Uczestnikami warsztatów były dzieci z globalnym opóźnieniem rozwojowym (opóźnienie językowe z co najmniej jednym opóźnieniem w zakresie funkcji motorycznych, poznawczych lub funkcjonowania emocjonalnego i społecznego) oraz ich rodzice.
Warsztaty rodzinne były prowadzone z 5 kursami, z 6-7 rodzinami na jednym kursie, po 2 godziny tygodniowo, przez 6 tygodni.
Efekty:
- Zbadaj efekty terapeutyczne warsztatów dla dzieci z globalnymi opóźnieniami rozwojowymi
- Zbadaj efekty terapeutyczne warsztatów dla rodziców dzieci z globalnymi opóźnieniami rozwojowymi
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
101
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hsieh, MD
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 18-36 miesięcy z globalnymi opóźnieniami rozwojowymi (opóźnienia w rozwoju języka, z opóźnieniami w rozwoju motorycznym, poznawczym lub społecznym i emocjonalnym) Rodzice i dzieci uczestniczyli w jednej 2-godzinnej sesji warsztatowej tygodniowo przez 6 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Ma mniej niż 18 miesięcy lub więcej niż 36 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Warsztaty rodzinne z 5 kursami, z 6-7 rodzinami na jednym kursie, 2 godziny na sesję, raz w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
|
Warsztaty rodzinne na 5 kursów, z 6-7 rodzinami na jednym kursie.
Warsztaty trwały 2 godziny na sesję, raz w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Instrument do zbierania danych o wynikach pediatrycznych
Ramy czasowe: zmiana punktacji Pediatric Outcome Data Collection Instrument od wartości początkowej do 6 tygodni po leczeniu
|
mierzyć sprawność funkcjonalną dzieci, wartości minimalne i maksymalne mieszczą się w przedziale od 1 do 100, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
zmiana punktacji Pediatric Outcome Data Collection Instrument od wartości początkowej do 6 tygodni po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz rozwoju komunikacyjnego w języku mandaryńsko-chińskim
Ramy czasowe: procentowa zmiana mandaryńsko-chińskiego komunikatywnego inwentarza rozwojowego od wartości początkowej do 6 tygodni po leczeniu
|
ocenić funkcję komunikacyjną dzieci, <10% wskazuje na opóźniony rozwój, 10% lub więcej niż 10% wskazuje na prawidłowy rozwój
|
procentowa zmiana mandaryńsko-chińskiego komunikatywnego inwentarza rozwojowego od wartości początkowej do 6 tygodni po leczeniu
|
|
Rozwojowa Skala Motoryczna Peabody'ego
Ramy czasowe: zmiana wyników w skali Peabody Developmental Motor Scale od wartości początkowej do 6 tygodni po leczeniu
|
ocena funkcji motoryki małej dzieci, wartości minimalne i maksymalne mieszczą się w przedziale od 1 do 100, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
|
zmiana wyników w skali Peabody Developmental Motor Scale od wartości początkowej do 6 tygodni po leczeniu
|
|
Skala oceny kompetencji emocjonalnych
Ramy czasowe: zmiana wyników Skali Oceny Kompetencji Emocjonalnych od wartości wyjściowej do 6 tygodni po leczeniu
|
ocenić funkcję emocjonalną dzieci, wartości minimalne i maksymalne mieszczą się w przedziale od 1 do 100, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
|
zmiana wyników Skali Oceny Kompetencji Emocjonalnych od wartości wyjściowej do 6 tygodni po leczeniu
|
|
Pediatryczna ocena inwentarza niepełnosprawności
Ramy czasowe: zmiana wyników Pediatric Evaluation of Disability Inventory od wartości początkowej do 6 tygodni po leczeniu
|
ocenić stopień sprawności funkcjonalnej dzieci, wartości minimalne i maksymalne mieszczą się w przedziale od 1 do 100, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
|
zmiana wyników Pediatric Evaluation of Disability Inventory od wartości początkowej do 6 tygodni po leczeniu
|
|
Skala codziennych zajęć pediatrycznych
Ramy czasowe: wyniki zmieniają Pediatric Daily Occupation Scale od wartości początkowej do 6 tygodni po leczeniu
|
ocenić wydolność zawodową dzieci w życiu codziennym, wartości minimalne i maksymalne mieszczą się w przedziale od 1 do 100, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
|
wyniki zmieniają Pediatric Daily Occupation Scale od wartości początkowej do 6 tygodni po leczeniu
|
|
Pediatryczny Inwentarz Jakości Życia – Podstawowa Skala Geriatryczna
Ramy czasowe: zmiana wyników Pediatric Quality of Life Inventory-Geriatric Core Scale od wartości początkowej do 6 tygodni po leczeniu
|
ocenić jakość życia dzieci, wartości minimalne i maksymalne mieszczą się w przedziale od 1 do 100, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
|
zmiana wyników Pediatric Quality of Life Inventory-Geriatric Core Scale od wartości początkowej do 6 tygodni po leczeniu
|
|
Moduł oceny jakości życia dzieci — wpływ na rodzinę
Ramy czasowe: zmiana wyników Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact Module od wartości początkowej do 6 tygodni po leczeniu
|
ocenić wpływ schorzeń pediatrycznych na funkcjonowanie rodziny i jakość życia rodziców, wartości minimalne i maksymalne mieszczą się w przedziale od 1 do 100, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
|
zmiana wyników Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact Module od wartości początkowej do 6 tygodni po leczeniu
|
|
Kwestionariusz satysfakcji rodziców
Ramy czasowe: wyniki kwestionariusza satysfakcji rodziców po leczeniu
|
ocenić satysfakcję rodziców z warsztatów, w skali od 1 do 100, im wyższa ocena, tym większa satysfakcja
|
wyniki kwestionariusza satysfakcji rodziców po leczeniu
|
|
Indeks obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: zmiana wyników wskaźnika obciążenia opiekuna od wartości początkowej do 6 tygodni po leczeniu
|
ocenić obciążenie rodziny, wartości minimalne i maksymalne wahają się od 1 do 100, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
zmiana wyników wskaźnika obciążenia opiekuna od wartości początkowej do 6 tygodni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
10 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SKH-111-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .