Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Workshops for barn med globale utviklingsforsinkelser

12. juni 2022 oppdatert av: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Effekter av familieworkshops på barn med globale utviklingsforsinkelser og deres foreldre

Å undersøke de terapeutiske effektene av familieverksteder på barn med globale utviklingsforsinkelser og deres foreldre ved å analysere de tidligere gjennomførte workshopene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å evaluere effekten av familieverksteder for barn i alderen 18-36 måneder med språkutviklingsforsinkelser utført fra januar 2014 januar til desember 2018, ved hjelp av dataanalysen.

Deltakerne var barn med global utviklingsforsinkelse (språkforsinkelse med minst én forsinkelse i motorisk, kognitiv funksjon eller emosjonell og sosial funksjon) og deres foreldre i verkstedene.

Familieverkstedene ble gjennomført med 5 kurs, med 6-7 familier på ett kurs, en 2-timers økt per uke, i 6 uker.

Effekter:

  1. Undersøk de terapeutiske effektene av workshops for barn med globale utviklingsforsinkelser
  2. Undersøk de terapeutiske effektene av workshops for foreldre til barn med globale utviklingsforsinkelser

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hsieh, MD

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 18-36 måneder med globale utviklingsforsinkelser (forsinkelser i språkutvikling, med motoriske, kognisjonelle eller sosiale og emosjonelle utviklingsforsinkelser) Foreldre og barn deltok på den ene 2-timers økten med workshop per uke i 6 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 måneder eller eldre enn 36 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Familieverksteder med 5 kurs, med 6-7 familier på ett kurs, 2 timer per økt, en gang per uke, i totalt 6 uker.
Annen: Familieverksted
Familieverksted for 5 kurs, med 6-7 familier på ett kurs. Workshopene var på 2 timer per økt, én gang per uke, i totalt 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Instrument for innsamling av data for pediatrisk utfall
Tidsramme: skårendring av instrument for innsamling av data for pediatrisk utfall fra baseline til 6 uker etter behandling
mål funksjonell ytelse til barn, minimums- og maksimumsverdiene varierer fra 1 til 100, høyere poengsum betyr et bedre resultat
skårendring av instrument for innsamling av data for pediatrisk utfall fra baseline til 6 uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mandarin-kinesisk kommunikativ utviklingsinventar
Tidsramme: prosent endring av mandarin-kinesisk kommunikativ utviklingsinventar fra baseline til 6 uker etter behandling
vurdere kommunikasjonsfunksjonen til barn, <10 % indikerer forsinket utvikling, 10 % eller mer enn 10 % indikerer normal utvikling
prosent endring av mandarin-kinesisk kommunikativ utviklingsinventar fra baseline til 6 uker etter behandling
Peabody Developmental Motor Scale
Tidsramme: poengsendringer av Peabody Developmental Motor Scale fra baseline til 6 uker etter behandling
vurdere finmotorikk til barn, minimums- og maksimumsverdiene varierer fra 1 til 100, høyere score betyr et bedre resultat
poengsendringer av Peabody Developmental Motor Scale fra baseline til 6 uker etter behandling
Vurderingsskala for emosjonell kompetanse
Tidsramme: poengsendringer av emosjonell kompetansevurderingsskala fra baseline til 6 uker etter behandling
vurdere den emosjonelle funksjonen til barn, minimums- og maksimumsverdiene varierer fra 1 til 100, høyere score betyr et bedre resultat
poengsendringer av emosjonell kompetansevurderingsskala fra baseline til 6 uker etter behandling
Pediatrisk evaluering av funksjonshemming Inventar
Tidsramme: poengsendring av Pediatrisk evaluering av funksjonshemming Inventar fra baseline til 6 uker etter behandling
vurdere funksjonelle ferdigheter til barn, minimums- og maksimumsverdiene varierer fra 1 til 100, høyere score betyr et bedre resultat
poengsendring av Pediatrisk evaluering av funksjonshemming Inventar fra baseline til 6 uker etter behandling
Pediatrisk daglig yrkesskala
Tidsramme: score endres Pediatric Daily Occupation Scale fra baseline til 6 uker etter behandling
vurdere yrkesytelsen i det daglige livet til barn, minimums- og maksimumsverdiene varierer fra 1 til 100, høyere score betyr et bedre resultat
score endres Pediatric Daily Occupation Scale fra baseline til 6 uker etter behandling
Pediatrisk livskvalitetsinventar-geriatrisk kjerneskala
Tidsramme: poengsendring av pediatrisk livskvalitetsinventar-geriatrisk kjerneskala fra baseline til 6 uker etter behandling
vurdere livskvaliteten til barn, minimums- og maksimumsverdiene varierer fra 1 til 100, høyere score betyr et bedre resultat
poengsendring av pediatrisk livskvalitetsinventar-geriatrisk kjerneskala fra baseline til 6 uker etter behandling
Pediatrisk livskvalitet Inventar-Family Impact Module
Tidsramme: skårendring av pediatrisk livskvalitetsinventar-familiepåvirkningsmodul fra baseline til 6 uker etter behandling
vurdere virkningen av pediatriske tilstander på familiefunksjon og foreldres livskvalitet, minimums- og maksimumsverdiene varierer fra 1 til 100, høyere score betyr et bedre resultat
skårendring av pediatrisk livskvalitetsinventar-familiepåvirkningsmodul fra baseline til 6 uker etter behandling
Spørreskjema foreldretilfredshet
Tidsramme: score på spørreskjemaet foreldretilfredshet etter behandling
vurdere foreldrenes tilfredshet med workshopene, med skårer fra 1 til 100, høyere skår betyr høyere tilfredshet
score på spørreskjemaet foreldretilfredshet etter behandling
Caregiver Strain Index
Tidsramme: score endring av Caregiver Strain Index fra baseline til 6 uker etter behandling
vurdere familiens belastning, minimums- og maksimumsverdiene varierer fra 1 til 100, høyere score betyr et dårligere resultat
score endring av Caregiver Strain Index fra baseline til 6 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SKH-111-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Global utviklingsforsinkelse

Kliniske studier på Familieverksted

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere