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Workshops para Crianças com Atrasos Globais de Desenvolvimento

12 de junho de 2022 atualizado por: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Efeitos das oficinas familiares em crianças com atrasos globais no desenvolvimento e seus pais

Investigar os efeitos terapêuticos das oficinas familiares em crianças com atrasos globais no desenvolvimento e seus pais por meio da análise das oficinas realizadas anteriormente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliar os efeitos das oficinas familiares para crianças de 18 a 36 meses com atraso no desenvolvimento da linguagem realizadas de janeiro de 2014 a janeiro de 2018, por meio da análise de dados.

Os participantes eram crianças com atraso global no desenvolvimento (atraso de linguagem com pelo menos um atraso na função motora, cognitiva ou emocional e social) e seus pais nas oficinas.

As oficinas familiares foram realizadas com 5 cursos, com 6-7 famílias em um curso, uma sessão de 2 horas por semana, durante 6 semanas.

Efeitos:

  1. Investigar os efeitos terapêuticos de oficinas para crianças com atrasos globais no desenvolvimento
  2. Investigar os efeitos terapêuticos de oficinas para pais de crianças com atrasos globais no desenvolvimento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hsieh, MD

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 18 a 36 meses com atrasos no desenvolvimento global (atraso no desenvolvimento da linguagem, com atrasos no desenvolvimento motor, cognitivo ou social e emocional) Pais e filhos participaram de uma sessão de 2 horas de workshop por semana durante 6 semanas

Critério de exclusão:

  • Menos de 18 meses ou mais de 36 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Oficinas familiares com 5 cursos, com 6-7 famílias em um curso, 2 horas por sessão, uma vez por semana, num total de 6 semanas.
Outro: Oficina familiar
Oficinas familiares para 5 cursos, com 6-7 famílias em um curso. Os workshops duraram 2 horas por sessão, uma vez por semana, num total de 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Instrumento de coleta de dados de resultados pediátricos
Prazo: mudança de pontuação do Instrumento de Coleta de Dados de Resultados Pediátricos desde o início até 6 semanas após o tratamento
medir o desempenho funcional de crianças, os valores mínimos e máximos variam de 1 a 100, pontuações mais altas significam um melhor resultado
mudança de pontuação do Instrumento de Coleta de Dados de Resultados Pediátricos desde o início até 6 semanas após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de desenvolvimento comunicativo mandarim-chinês
Prazo: variação percentual do Inventário de Desenvolvimento Comunicativo em Mandarim-Chinês desde a linha de base até 6 semanas após o tratamento
avaliar a função de comunicação das crianças, <10% indica desenvolvimento atrasado, 10% ou mais de 10% indica desenvolvimento normal
variação percentual do Inventário de Desenvolvimento Comunicativo em Mandarim-Chinês desde a linha de base até 6 semanas após o tratamento
Escala Motora de Desenvolvimento Peabody
Prazo: pontuação da escala de Peabody Developmental Motor Scale desde o início até 6 semanas após o tratamento
avaliar a função motora fina de crianças, os valores mínimos e máximos variam de 1 a 100, pontuações mais altas significam um melhor resultado
pontuação da escala de Peabody Developmental Motor Scale desde o início até 6 semanas após o tratamento
Escala de Avaliação de Competência Emocional
Prazo: mudança de pontuação da Escala de Avaliação de Competência Emocional desde a linha de base até 6 semanas após o tratamento
avaliar a função emocional das crianças, os valores mínimos e máximos variam de 1 a 100, pontuações mais altas significam um melhor resultado
mudança de pontuação da Escala de Avaliação de Competência Emocional desde a linha de base até 6 semanas após o tratamento
Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade
Prazo: alteração das pontuações do Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade desde o início até 6 semanas após o tratamento
avaliar a aquisição de habilidade funcional de crianças, os valores mínimos e máximos variam de 1 a 100, pontuações mais altas significam um melhor resultado
alteração das pontuações do Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade desde o início até 6 semanas após o tratamento
Escala de ocupação diária pediátrica
Prazo: as pontuações alteram a escala de ocupação diária pediátrica desde o início até 6 semanas após o tratamento
avaliar o desempenho ocupacional na vida diária das crianças, os valores mínimos e máximos variam de 1 a 100, pontuações mais altas significam um melhor resultado
as pontuações alteram a escala de ocupação diária pediátrica desde o início até 6 semanas após o tratamento
Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida-Escala Central Geriátrica
Prazo: alteração das pontuações do Pediatric Quality of Life Inventory-Geriatric Core Scale desde o início até 6 semanas após o tratamento
avaliar a qualidade de vida das crianças, os valores mínimos e máximos variam de 1 a 100, pontuações mais altas significam um melhor resultado
alteração das pontuações do Pediatric Quality of Life Inventory-Geriatric Core Scale desde o início até 6 semanas após o tratamento
Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida - Módulo de Impacto Familiar
Prazo: alteração das pontuações do Módulo de Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica - Impacto na Família desde o início até 6 semanas após o tratamento
avaliar o impacto das condições pediátricas no funcionamento familiar e na qualidade de vida dos pais, os valores mínimos e máximos variam de 1 a 100, pontuações mais altas significam um melhor resultado
alteração das pontuações do Módulo de Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica - Impacto na Família desde o início até 6 semanas após o tratamento
Questionário de satisfação dos pais
Prazo: pontuações do questionário de satisfação dos pais após o tratamento
avaliar a satisfação dos pais com as oficinas, com notas que variam de 1 a 100, pontuações mais altas significam maior satisfação
pontuações do questionário de satisfação dos pais após o tratamento
Índice de tensão do cuidador
Prazo: mudança de pontuação do Caregiver Strain Index desde a linha de base até 6 semanas após o tratamento
avaliar a tensão familiar, os valores mínimos e máximos variam de 1 a 100, pontuações mais altas significam um pior resultado
mudança de pontuação do Caregiver Strain Index desde a linha de base até 6 semanas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

10 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SKH-111-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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