Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Workshopy pro děti s globálním vývojovým zpožděním

12. června 2022 aktualizováno: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Účinky rodinných workshopů na děti s globálním vývojovým opožděním a jejich rodiče

Zkoumat terapeutické účinky rodinných workshopů na děti s globálním opožděným vývojem a jejich rodiče analýzou dříve uskutečněných workshopů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnotit účinky rodinných workshopů pro děti ve věku 18–36 měsíců s opožděným vývojem jazyka, které se konaly od ledna 2014 do ledna 2018, pomocí analýzy dat.

Účastníky byly děti s globálním vývojovým opožděním (jazykové opoždění s alespoň jedním zpožděním v motorice, kognitivních funkcích nebo emocionálním a sociálním fungování) a jejich rodiče na workshopech.

Rodinné workshopy byly vedeny s 5 kurzy, s 6-7 rodinami v jednom kurzu, 2 hodiny týdně, po dobu 6 týdnů.

Efekty:

  1. Prozkoumejte terapeutické účinky workshopů pro děti s globálním opožděným vývojem
  2. Zkoumat terapeutické účinky workshopů pro rodiče dětí s globálním opožděným vývojem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hsieh, MD

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 18-36 měsíců s globálním vývojovým opožděním (opoždění jazykového vývoje, s motorickým, kognitivním nebo sociálním a emocionálním vývojovým opožděním) Rodiče a děti navštěvovali jednu 2hodinovou dílnu týdně po dobu 6 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 měsíců nebo starší 36 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Rodinné workshopy s 5 kurzy, s 6-7 rodinami v jednom kurzu, 2 hodiny na sezení, jednou týdně, celkem 6 týdnů.
Jiný: Rodinná dílna
Rodinné workshopy pro 5 kurzů, s 6-7 rodinami v jednom kurzu. Workshopy trvaly 2 hodiny na sezení, jednou týdně, celkem 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj pro sběr dat o výsledcích dětí
Časové okno: změna skóre nástroje Pediatric Outcome Data Collection ze základní hodnoty na 6 týdnů po léčbě
měřit funkční výkonnost dětí, minimální a maximální hodnoty se pohybují od 1 do 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek
změna skóre nástroje Pediatric Outcome Data Collection ze základní hodnoty na 6 týdnů po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mandarínsko-čínský komunikační vývojový inventář
Časové okno: procentuální změna mandarínsko-čínského komunikačního vývojového inventáře od výchozí hodnoty do 6 týdnů po léčbě
posoudit komunikační funkce dětí, <10 % znamená opožděný vývoj, 10 % nebo více než 10 % znamená normální vývoj
procentuální změna mandarínsko-čínského komunikačního vývojového inventáře od výchozí hodnoty do 6 týdnů po léčbě
Peabodyho vývojová motorická škála
Časové okno: změna skóre Peabody Developmental Motor Scale od výchozí hodnoty do 6 týdnů po léčbě
hodnotit jemnou motoriku dětí, minimální a maximální hodnoty se pohybují od 1 do 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek
změna skóre Peabody Developmental Motor Scale od výchozí hodnoty do 6 týdnů po léčbě
Stupnice hodnocení emoční kompetence
Časové okno: změna skóre stupnice hodnocení emoční kompetence z výchozí hodnoty na 6 týdnů po léčbě
hodnotit emoční funkce dětí, minimální a maximální hodnoty se pohybují od 1 do 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek
změna skóre stupnice hodnocení emoční kompetence z výchozí hodnoty na 6 týdnů po léčbě
Pediatrické hodnocení inventury zdravotního postižení
Časové okno: změna skóre v inventáři pediatrického hodnocení zdravotního postižení z výchozí hodnoty na 6 týdnů po léčbě
hodnotit dosažené funkční dovednosti dětí, minimální a maximální hodnoty se pohybují od 1 do 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek
změna skóre v inventáři pediatrického hodnocení zdravotního postižení z výchozí hodnoty na 6 týdnů po léčbě
Pediatrická škála denního zaměstnání
Časové okno: skóre se mění Pediatric Daily Occupation Scale z výchozí hodnoty na 6 týdnů po léčbě
hodnotit pracovní výkon v každodenním životě dětí, minimální a maximální hodnoty se pohybují od 1 do 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek
skóre se mění Pediatric Daily Occupation Scale z výchozí hodnoty na 6 týdnů po léčbě
Pediatrický inventář kvality života – geriatrická základní škála
Časové okno: změna skóre Pediatrického inventáře kvality života – geriatrické základní škály z výchozí hodnoty na 6 týdnů po léčbě
hodnotit kvalitu života dětí, minimální a maximální hodnoty se pohybují od 1 do 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek
změna skóre Pediatrického inventáře kvality života – geriatrické základní škály z výchozí hodnoty na 6 týdnů po léčbě
Modul inventarizace kvality života u dětí – dopad na rodinu
Časové okno: změna skóre modulu Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact Module z výchozí hodnoty na 6 týdnů po léčbě
hodnotit dopad dětských podmínek na fungování rodiny a kvalitu života rodičů, minimální a maximální hodnoty se pohybují od 1 do 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek
změna skóre modulu Pediatric Quality of Life Inventory-Family Impact Module z výchozí hodnoty na 6 týdnů po léčbě
Dotazník spokojenosti rodičů
Časové okno: skóre dotazníku spokojenosti rodičů po léčbě
hodnotit spokojenost rodičů s workshopy, skóre v rozmezí od 1 do 100, vyšší skóre znamená vyšší spokojenost
skóre dotazníku spokojenosti rodičů po léčbě
Index kmene pečovatele
Časové okno: změna skóre indexu kmene ošetřovatele z výchozí hodnoty na 6 týdnů po léčbě
hodnotit rodinnou zátěž, minimální a maximální hodnoty se pohybují od 1 do 100, vyšší skóre znamená horší výsledek
změna skóre indexu kmene ošetřovatele z výchozí hodnoty na 6 týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SKH-111-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Globální vývojové zpoždění

Klinické studie na Rodinná dílna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit