Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Семинары для детей с глобальной задержкой развития

12 июня 2022 г. обновлено: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Влияние семейных семинаров на детей с глобальной задержкой развития и их родителей

Исследовать лечебное воздействие семейных семинаров на детей с глобальными задержками развития и их родителей путем анализа ранее проведенных семинаров.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить влияние семейных семинаров для детей в возрасте 18-36 месяцев с задержкой языкового развития, проведенных с января 2014 года по декабрь 2018 года, путем анализа данных.

Участниками были дети с общей задержкой развития (задержка речи с по крайней мере одной задержкой двигательной, когнитивной функции или эмоционального и социального функционирования) и их родители на семинарах.

Семейные семинары проводились с 5 курсами, с 6-7 семьями в одном курсе, по 2 часа в неделю, в течение 6 недель.

Последствия:

  1. Изучить терапевтический эффект семинаров для детей с глобальной задержкой развития
  2. Изучить терапевтический эффект семинаров для родителей детей с глобальными задержками развития.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hsieh, MD

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 18-36 месяцев с общей задержкой развития (задержка развития речи, с задержкой моторного, когнитивного или социального и эмоционального развития) Родители и дети посещали одно двухчасовое занятие в неделю в течение 6 недель.

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 месяцев или старше 36 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Семейные семинары с 5 курсами, с 6-7 семьями в одном курсе, 2 часа на занятие, один раз в неделю, всего 6 недель.
Другой: Семейная мастерская
Семейные мастер-классы на 5 курсов, с 6-7 семьями в одном курсе. Семинары проводились по 2 часа за занятие, один раз в неделю, в общей сложности 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент для сбора данных о педиатрических исходах
Временное ограничение: изменение показателей Инструмента сбора данных о педиатрических исходах по сравнению с исходным уровнем до 6 недель после лечения
измеряют функциональные возможности детей, минимальное и максимальное значения варьируются от 1 до 100, более высокие баллы означают лучший результат
изменение показателей Инструмента сбора данных о педиатрических исходах по сравнению с исходным уровнем до 6 недель после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мандаринско-китайский коммуникативный развивающий опросник
Временное ограничение: процентное изменение коммуникативного развития мандаринско-китайского языка по сравнению с исходным уровнем до 6 недель после лечения
оценить коммуникативную функцию детей, <10% указывает на задержку развития, 10% и более 10% указывает на нормальное развитие
процентное изменение коммуникативного развития мандаринско-китайского языка по сравнению с исходным уровнем до 6 недель после лечения
Шкала развития моторики Пибоди
Временное ограничение: изменение оценки моторной шкалы развития Пибоди от исходного уровня до 6 недель после лечения
оценить мелкую моторику детей, минимальное и максимальное значения варьируются от 1 до 100, более высокие баллы означают лучший результат
изменение оценки моторной шкалы развития Пибоди от исходного уровня до 6 недель после лечения
Шкала оценки эмоциональной компетентности
Временное ограничение: оценивает изменение рейтинговой шкалы эмоциональной компетентности от исходного уровня до 6 недель после лечения
оценивают эмоциональную функцию детей, минимальное и максимальное значения варьируются от 1 до 100, более высокие баллы означают лучший результат
оценивает изменение рейтинговой шкалы эмоциональной компетентности от исходного уровня до 6 недель после лечения
Педиатрическая оценка инвалидности
Временное ограничение: изменение показателей шкалы педиатрической оценки инвалидности по сравнению с исходным уровнем через 6 недель после лечения
оценить уровень развития функциональных навыков у детей, минимальное и максимальное значения варьируются от 1 до 100, более высокие баллы означают лучший результат
изменение показателей шкалы педиатрической оценки инвалидности по сравнению с исходным уровнем через 6 недель после лечения
Педиатрическая шкала ежедневной занятости
Временное ограничение: показатели изменяются по педиатрической шкале ежедневной занятости по сравнению с исходным уровнем до 6 недель после лечения
оценить профессиональную эффективность в повседневной жизни детей, минимальное и максимальное значения варьируются от 1 до 100, более высокие баллы означают лучший результат
показатели изменяются по педиатрической шкале ежедневной занятости по сравнению с исходным уровнем до 6 недель после лечения
Педиатрическая инвентаризация качества жизни — основная гериатрическая шкала
Временное ограничение: изменение показателей базовой гериатрической шкалы качества жизни для детей от исходного уровня до 6 недель после лечения
оценить качество жизни детей, минимальное и максимальное значения варьируются от 1 до 100, более высокие баллы означают лучший результат
изменение показателей базовой гериатрической шкалы качества жизни для детей от исходного уровня до 6 недель после лечения
Педиатрическая инвентаризация качества жизни - модуль воздействия на семью
Временное ограничение: изменение показателей Педиатрического модуля оценки качества жизни - семейного воздействия по сравнению с исходным уровнем до 6 недель после лечения
оценить влияние детских состояний на функционирование семьи и качество жизни родителей, минимальное и максимальное значения варьируются от 1 до 100, более высокие баллы означают лучший результат
изменение показателей Педиатрического модуля оценки качества жизни - семейного воздействия по сравнению с исходным уровнем до 6 недель после лечения
Анкета удовлетворенности родителей
Временное ограничение: баллы опросника удовлетворенности родителей после лечения
оценить удовлетворенность родителей семинарами, по шкале от 1 до 100, чем выше балл, тем выше удовлетворенность
баллы опросника удовлетворенности родителей после лечения
Индекс напряжения ухаживающего лица
Временное ограничение: оценивает изменение индекса деформации Caregiver Strain Index от исходного уровня до 6 недель после лечения
оценить напряженность в семье, минимальное и максимальное значения варьируются от 1 до 100, более высокие баллы означают худший результат
оценивает изменение индекса деформации Caregiver Strain Index от исходного уровня до 6 недель после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SKH-111-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Семейная мастерская

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться