Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Workshops för barn med globala utvecklingsförseningar

12 juni 2022 uppdaterad av: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Effekter av familjeworkshops på barn med global utvecklingsförsening och deras föräldrar

Att undersöka de terapeutiska effekterna av familjeworkshops på barn med global utvecklingsförsening och deras föräldrar genom analys av de tidigare genomförda workshops.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att utvärdera effekterna av familjeworkshops för barn i åldern 18-36 månader med språkutvecklingsförseningar genomförda från jan 2014 jan till dec 2018, genom dataanalysen.

Deltagarna var barn med global utvecklingsfördröjning (språkfördröjning med minst en fördröjning i motorisk, kognitiv funktion eller emotionell och social funktion) och deras föräldrar i verkstäderna.

Familjeworkshoparna genomfördes med 5 kurser, med 6-7 familjer i en kurs, ett 2-timmarspass per vecka, under 6 veckor.

Effekter:

  1. Undersök de terapeutiska effekterna av workshops för barn med global utvecklingsförsening
  2. Undersök de terapeutiska effekterna av workshops för föräldrar till barn med global utvecklingsförsening

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Hsieh, MD

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 18-36 månader med globala utvecklingsförseningar (förseningar i språkutveckling, med motoriska, kognitionella eller sociala och emotionella utvecklingsförseningar) Föräldrar och barn deltog i en 2-timmars workshop per vecka i 6 veckor

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 månader eller äldre än 36 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Familjeworkshops med 5 kurser, med 6-7 familjer i en kurs, 2 timmar per pass, en gång per vecka, totalt 6 veckor.
Övrig: Familjeverkstad
Familjeverkstäder för 5 kurser, med 6-7 familjer i en kurs. Workshoparna var 2 timmar per session, en gång per vecka, totalt 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Instrument för insamling av data för pediatriskt resultat
Tidsram: poängförändring av instrument för insamling av pediatriskt resultat från baslinjen till 6 veckor efter behandling
mäta barns funktionella prestanda, lägsta och högsta värden sträcker sig från 1 till 100, högre poäng betyder bättre resultat
poängförändring av instrument för insamling av pediatriskt resultat från baslinjen till 6 veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mandarin-kinesisk kommunikativ utvecklingsinventering
Tidsram: procentuell förändring av mandarin-kinesisk kommunikativ utvecklingsinventering från baslinjen till 6 veckor efter behandling
bedöma kommunikationsfunktion hos barn, <10% indikerar försenad utveckling, 10% eller mer än 10% indikerar normal utveckling
procentuell förändring av mandarin-kinesisk kommunikativ utvecklingsinventering från baslinjen till 6 veckor efter behandling
Peabody Developmental Motor Scale
Tidsram: poängförändring av Peabody Developmental Motor Scale från baslinjen till 6 veckor efter behandling
bedöma barns finmotoriska funktion, minimi- och maxvärdena varierar från 1 till 100, högre poäng betyder bättre resultat
poängförändring av Peabody Developmental Motor Scale från baslinjen till 6 veckor efter behandling
Betygsskala för känslomässig kompetens
Tidsram: poängförändring av emotionell kompetensbedömningsskala från baslinjen till 6 veckor efter behandling
bedöma barns känslomässiga funktion, de lägsta och högsta värdena varierar från 1 till 100, högre poäng betyder ett bättre resultat
poängförändring av emotionell kompetensbedömningsskala från baslinjen till 6 veckor efter behandling
Pediatrisk utvärdering av handikappinventering
Tidsram: poängförändring av Pediatric Evaluation of Disability Inventory från baslinjen till 6 veckor efter behandling
bedöma barns funktionella färdigheter, de lägsta och högsta värdena varierar från 1 till 100, högre poäng betyder ett bättre resultat
poängförändring av Pediatric Evaluation of Disability Inventory från baslinjen till 6 veckor efter behandling
Pediatric Daily Occupation Scale
Tidsram: poängen ändras Pediatric Daily Occupation Scale från baslinje till 6 veckor efter behandling
bedöma barns yrkesprestationer i det dagliga livet, de lägsta och högsta värdena sträcker sig från 1 till 100, högre poäng betyder ett bättre resultat
poängen ändras Pediatric Daily Occupation Scale från baslinje till 6 veckor efter behandling
Pediatrisk livskvalitetsinventering-geriatrisk kärnskala
Tidsram: poängförändring av pediatrisk livskvalitetsinventering-geriatrisk kärnskala från baslinjen till 6 veckor efter behandling
bedöma livskvaliteten för barn, lägsta och högsta värden varierar från 1 till 100, högre poäng betyder ett bättre resultat
poängförändring av pediatrisk livskvalitetsinventering-geriatrisk kärnskala från baslinjen till 6 veckor efter behandling
Pediatrisk livskvalitet Inventering-Family Impact Module
Tidsram: poängförändring av pediatrisk livskvalitetsinventering-familjpåverkansmodul från baslinjen till 6 veckor efter behandling
bedöma effekterna av pediatriska tillstånd på familjens funktion och föräldrarnas livskvalitet, de lägsta och högsta värdena varierar från 1 till 100, högre poäng betyder ett bättre resultat
poängförändring av pediatrisk livskvalitetsinventering-familjpåverkansmodul från baslinjen till 6 veckor efter behandling
Enkät om nöjda föräldrar
Tidsram: mängder av frågeformulär om föräldrarnas tillfredsställelse efter behandling
bedöma föräldrarnas tillfredsställelse med workshoppen, med poäng från 1 till 100, högre poäng betyder en högre tillfredsställelse
mängder av frågeformulär om föräldrarnas tillfredsställelse efter behandling
Caregiver Stam Index
Tidsram: poängförändring av Caregiver Strain Index från baslinjen till 6 veckor efter behandling
bedöm familjens stam, de lägsta och högsta värdena varierar från 1 till 100, högre poäng betyder ett sämre resultat
poängförändring av Caregiver Strain Index från baslinjen till 6 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2022

Första postat (Faktisk)

14 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SKH-111-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Global utvecklingsförsening

Kliniska prövningar på Familjeverkstad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera