뇌로 전이된 폐암 환자의 정위방사선수술(SRS)에 관한 연구
2026년 6월 9일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
소세포폐암(SCLC)의 뇌전이(BM)에 대한 정위방사선수술(SRS)의 효능을 평가하는 단일군 II상 연구
이 연구의 목적은 정위 방사선 수술/SRS가 소세포 폐암/SCLC에서 뇌 전이 진단을 새로 받은 사람들에게 효과적인 치료법인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
62
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luke Pike, MD
- 전화번호: 201-775-7604
- 이메일: PikeL@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Brandon Imber, MD
- 전화번호: 631-212-6346
- 이메일: imberb@mskcc.org
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
-
연락하다:
- Luke Pike, MD
- 전화번호: 201-775-7604
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
연락하다:
- Luke Pike, MD
- 전화번호: 201-775-7604
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
연락하다:
- Luke Pike, MD
- 전화번호: 201-775-7604
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack
-
연락하다:
- Luke Pike, MD
- 전화번호: 201-775-7604
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
연락하다:
- Luke Pike, MD
- 전화번호: 201-775-7604
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
-
연락하다:
- Luke Pike, MD
- 전화번호: 201-775-7604
-
Rockville Centre, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
연락하다:
- Luke Pike, MD
- 전화번호: 201-775-7604
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 소세포폐암의 조직학적 진단
- 조영 증강 MRI에서 최대 10개의 뇌 전이에 대한 방사선 진단
- 18세 이상
- 성능 상태 KPS 60-100/ECOG 0-2
- 여성 환자는 비생식 가능성이 있거나 등록 당시 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
- 환자 또는 법적 대리인이 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 조영 증강 MRI 뇌 또는 척추를 받을 수 없음
- 요추 천자, MRI 뇌 또는 MRI 척추에서 확인된 연수막 질환
- 임산부 또는 수유부
- 선행 뇌 유도 방사선 요법
- 연구 등록 전 3개월 이내에 CT 또는 PET/CT 영상에서 관찰된 바와 같이 합리적인 전신 요법 옵션이 없는 조절되지 않는 전신 질환이 사망할 가능성이 있다고 느꼈습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌 전이가 있는 소세포폐암 환자
참가자는 초기 병기에서 뇌전이가 있는 소세포폐암으로 새로 진단을 받았거나 치료 또는 전신 질환 감시 중에 뇌전이가 발생한 환자일 수 있습니다.
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모든 참가자는 MSK 표준 SRS를 받게 됩니다.
CT 시뮬레이션은 금기 사항이 없는 한 일반적으로 대조와 함께 기관 표준에 따라 수행됩니다.
1mm 슬라이스가 있는 조영 증강 MRI는 SRS 계획을 위해 CT 시뮬레이션 스캔에 융합됩니다.
SRS GTV는 MRI 및 CT 조영 증강 연구에서 보이는 종양으로 간주됩니다.
1-2mm의 확장은 PTV를 만드는 데 사용됩니다.
방사선량은 치료하는 방사선 종양 전문의의 재량에 따라 1~5분할로 16Gy~30Gy가 될 수 있습니다.
여러 병변이 있는 참가자는 치료하는 방사선 종양 전문의의 재량에 따라 각 병변에 대해 다른 선량을 받을 수 있습니다.
다른 신체 부위에 대한 동시 치료가 허용됩니다.
다른 이름들:
모든 참가자는 연구 등록 시 CSF 수집을 위해 요추 천자를 받게 됩니다. 요추 천자는 치료하는 방사선 종양 전문의의 재량에 따라 신경학 또는 신경방사선학의 임상 직원이 일정 제한 및 샘플 확보에 예상되는 임상적 어려움에 따라 수행합니다. 예를 들어
필요에 따라 PI, 신경학 및/또는 신경방사선학의 입력과 함께 형광 투시 안내가 필요함).
참가자는 CSF 수집을 위해 3개월(+/- 4주) 및 CNS 질병 진행 시점에 반복적으로 요추 천자를 받도록 권장되지만 이러한 후자의 시점은 필요하지 않습니다.
CSF 세포학이 평가될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 6 개월
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이 연구의 1차 종점은 SRS 치료 시작부터 측정된 시간으로 6개월의 전체 생존율입니다.
참가자는 마지막 후속 조치 날짜 또는 참가자가 살아있는 것으로 알려진 마지막 날짜에 검열됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luke Pike, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 10일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-133
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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