Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur stereotaktischen Radiochirurgie (SRS) für Menschen mit Lungenkrebs, der sich auf das Gehirn ausgebreitet hat

9. Juni 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Eine einarmige Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der stereotaktischen Radiochirurgie (SRS) bei Hirnmetastasen (BM) von kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC)

Der Zweck der Studie ist es zu sehen, ob die stereotaktische Radiochirurgie/SRS eine wirksame Behandlung für Menschen mit einer neuen Diagnose von Hirnmetastasen von kleinzelligem Lungenkrebs/SCLC ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

62

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Luke Pike, MD
          • Telefonnummer: 201-775-7604
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kontakt:
          • Luke Pike, MD
          • Telefonnummer: 201-775-7604
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kontakt:
          • Luke Pike, MD
          • Telefonnummer: 201-775-7604
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack
        • Kontakt:
          • Luke Pike, MD
          • Telefonnummer: 201-775-7604
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Luke Pike, MD
          • Telefonnummer: 201-775-7604
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Luke Pike, MD
          • Telefonnummer: 201-775-7604
      • Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • Luke Pike, MD
          • Telefonnummer: 201-775-7604

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologische Diagnose von kleinzelligem Lungenkrebs
  • Röntgendiagnostik von bis zu 10 Hirnmetastasen im kontrastverstärkten MRT
  • Ab 18 Jahren
  • Leistungsstatus KPS 60-100/ECOG 0-2
  • Weibliche Patienten müssen zum Zeitpunkt der Aufnahme nicht gebärfähig sein oder einen negativen Schwangerschaftsserumtest aufweisen
  • Der Patient oder gesetzlich bevollmächtigte Vertreter ist in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig, sich einer kontrastverstärkten MRT von Gehirn oder Wirbelsäule zu unterziehen
  • Leptomeningeale Erkrankung bestätigt durch Lumbalpunktion, MRT des Gehirns oder MRT der Wirbelsäule
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Vorherige hirngesteuerte Strahlentherapie
  • Eine unkontrollierte systemische Erkrankung ohne angemessene systemische Therapieoptionen führte wahrscheinlich zum Tod, wie auf CT- oder PET/CT-Bildgebung beobachtet wurde, nicht mehr als 3 Monate vor Studieneinschluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer mit kleinzelligem Lungenkrebs mit Hirnmetastasen
Bei den Teilnehmern kann es sich um neu diagnostizierten kleinzelligen Lungenkrebs mit Hirnmetastasen im Anfangsstadium oder um Patienten handeln, die unter Therapie oder während der Überwachung einer systemischen Erkrankung Hirnmetastasen entwickeln.
Strahlung: Stereotaktische Radiochirurgie
Alle Teilnehmer werden MSK Standard SRS unterzogen. Eine CT-Simulation wird nach institutionellen Standards durchgeführt, typischerweise mit Kontrastmittel, sofern keine Kontraindikation vorliegt. Ein kontrastverstärktes MRT mit 1-mm-Schnitten wird für die Zwecke der SRS-Planung mit dem CT-Simulationsscan fusioniert. Das SRS GTV wird als der sichtbare Tumor bei kontrastverstärkten MRT- und CT-Untersuchungen angesehen. Eine Erweiterung von 1-2 mm wird verwendet, um das PTV zu erstellen. Die Strahlendosis kann zwischen 16 Gy und 30 Gy in 1 bis 5 Fraktionen liegen, je nach Ermessen des behandelnden Radioonkologen. Teilnehmer mit mehreren Läsionen können nach Ermessen des behandelnden Strahlenonkologen unterschiedliche Dosen für jede Läsion erhalten. Eine gleichzeitige Behandlung an anderen Körperstellen ist zulässig.
Andere Namen:
  • SRS
Verfahren: Sammlung von Liquor cerebrospinalis
Alle Teilnehmer werden bei der Aufnahme in die Studie einer Lumbalpunktion zur Liquorentnahme unterzogen. z.B. die fluoroskopische Anleitung erfordern), mit Input von PI, Neurologie und/oder Neuroradiologie, falls erforderlich. Die Teilnehmer werden ermutigt, sich nach 3 Monaten (+/- 4 Wochen) und zum Zeitpunkt des Fortschreitens der ZNS-Erkrankung einer erneuten Lumbalpunktion zur Liquorentnahme zu unterziehen, obwohl diese letzteren Zeitpunkte nicht erforderlich sind. Die CSF-Zytologie wird ausgewertet.
Andere Namen:
  • Liquor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 6 Monate
Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Gesamtüberlebensrate nach 6 Monaten, wobei die Zeit ab Beginn der SRS-Behandlung gemessen wird. Die Teilnehmer werden zum Datum der letzten Nachverfolgung oder zum letzten Datum, an dem der Teilnehmer bekanntermaßen am Leben war, zensiert.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Luke Pike, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-133

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn dies als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich. Anfragen nach anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer können beginnend 12 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript gemeldete anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kleinzelliges Lungenkarzinom

Klinische Studien zur Stereotaktische Radiochirurgie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uruguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren