Stereotaktisen radiokirurgian (SRS) tutkimus ihmisille, joilla on aivoihin levinnyt keuhkosyöpä
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Yhden käden vaiheen II tutkimus, jossa arvioidaan stereotaktisen radiokirurgian (SRS) tehokkuutta pienisoluisen keuhkosyövän (SCLC) aivometastaasiin (BM)
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko stereotaktinen radiokirurgia/SRS tehokas hoitomuoto ihmisille, joilla on uusi diagnoosi aivometastaaseista pienisoluisesta keuhkosyöpään/SCLC:stä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
62
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luke Pike, MD
- Puhelinnumero: 201-775-7604
- Sähköposti: PikeL@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brandon Imber, MD
- Puhelinnumero: 631-212-6346
- Sähköposti: imberb@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge
-
Ottaa yhteyttä:
- Luke Pike, MD
- Puhelinnumero: 201-775-7604
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Ottaa yhteyttä:
- Luke Pike, MD
- Puhelinnumero: 201-775-7604
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Ottaa yhteyttä:
- Luke Pike, MD
- Puhelinnumero: 201-775-7604
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack
-
Ottaa yhteyttä:
- Luke Pike, MD
- Puhelinnumero: 201-775-7604
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Ottaa yhteyttä:
- Luke Pike, MD
- Puhelinnumero: 201-775-7604
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Luke Pike, MD
- Puhelinnumero: 201-775-7604
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Ottaa yhteyttä:
- Luke Pike, MD
- Puhelinnumero: 201-775-7604
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pienisoluisen keuhkosyövän histologinen diagnoosi
- Jopa 10 aivometastaasin röntgendiagnoosi kontrastitehosteella MRI:llä
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Suorituskyky KPS 60-100/ECOG 0-2
- Naispotilaiden on oltava lisääntymiskyvyttömiä tai niillä on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti ilmoittautumisajankohtana
- Potilas tai laillisesti valtuutettu edustaja voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aivojen tai selkärangan magneettikuvausta ei voida tehdä kontrastitehosteella
- Leptomeningeaalinen sairaus, joka on vahvistettu lannepunktiossa, aivojen magneettikuvauksessa tai selkärangan magneettikuvauksessa
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Aikaisempi aivoihin suunnattu sädehoito
- Hallitsematon systeeminen sairaus ilman kohtuullisia systeemisiä hoitovaihtoehtoja katsoi todennäköisesti johtavan kuolemaan, kuten havaittiin TT- tai PET/CT-kuvauksessa, enintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on pienisoluinen keuhkosyöpä ja joilla on aivometastaaseja
Osallistujina voi olla äskettäin diagnosoitu pienisoluinen keuhkosyöpä, jolla on aivoetäpesäkkeitä alkuvaiheessa, tai vaihtoehtoisesti potilaita, joille kehittyy aivometastaaseja hoidon tai systeemisen sairauden seurannan aikana.
|
Kaikki osallistujat läpäisevät MSK-standardin SRS:n.
TT-simulaatio suoritetaan laitoksen standardien mukaan, tyypillisesti kontrastilla, ellei vasta-aiheita ole.
SRS-suunnittelua varten CT-simulaatioskannaukseen yhdistetään kontrastitehostettu MRI, jossa on 1 mm:n viipaleet.
SRS GTV:tä pidetään näkyvänä kasvaimena MRI- ja CT-kontrastitutkimuksissa.
PTV:n luomiseen käytetään 1-2 mm:n laajennusta.
Säteilyannos voi olla välillä 16 Gy - 30 Gy 1 - 5 jakeessa hoitavan säteilyonkologin harkinnan mukaan.
Osallistujat, joilla on useita leesioita, voivat saada eri annokset kullekin vauriolle hoitavan säteilyonkologin harkinnan mukaan.
Muiden kehon alueiden samanaikainen hoito on sallittua.
Muut nimet:
Kaikille osallistujille tehdään lannepunktio aivo-selkäydinnesteen keräämistä varten tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä. Neurologian tai neuroradiologian kliininen henkilökunta tekee lannepunktiot hoitavan säteilyonkologin harkinnan mukaan aikataulurajoitusten ja näytteen saamisen odotettujen kliinisten vaikeuksien mukaan ( esim.
fluoroskooppista ohjausta), PI:n, neurologian ja/tai neuroradiologian panos tarvittaessa.
Osallistujia rohkaistaan suorittamaan toistuva lannepunktio CSF:n keräämiseksi 3 kuukauden (+/- 4 viikon) jälkeen ja keskushermoston taudin etenemisen aikaan, vaikka näitä jälkimmäisiä aikapisteitä ei vaadita.
CSF:n sytologia arvioidaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on kokonaiseloonjäämisaste 6 kuukauden kohdalla, kun aika mitataan SRS-hoidon aloittamisesta.
Osallistujat sensuroidaan viimeisenä seurantapäivänä tai viimeisenä päivänä, jolloin osallistujan tiedettiin olevan elossa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Luke Pike, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Pienisoluinen keuhkosyöpä
- Aivojen kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sädehoito
- Stereotaksiset tekniikat
- Neurokirurgiset toimenpiteet
- Radiokirurgia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .