낭포성 섬유증이 있는 청소년의 음성 저널링 애플리케이션을 평가하기 위한 파일럿 연구
2025년 11월 11일 업데이트: University of Colorado, Denver
낭포성 섬유증이 있는 청소년의 음성 저널링 애플리케이션의 타당성과 수용성을 평가하기 위한 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 전반적인 목표는 CF가 있는 청소년의 Kintsugi 음성 저널링 앱의 타당성과 수용성을 평가하여 향후 관찰 및 중재 시험의 설계를 알리는 것입니다.
또한 연구자들은 음성 저널링 앱이 CF의 주요 임상 결과에 미치는 잠재적 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 땀염화물(≥60) 또는 질병을 유발하는 것으로 알려진 두 가지 돌연변이를 기반으로 낭포성 섬유증을 진단합니다.
- 14~18세
- 지난 1년 동안 정기적인 CF 임상 방문 중에 작성된 선별 설문지에서 GAD-7 및/또는 PHQ-9 상승 이력
- 등록 방문 전 14일 동안 급성 질병에 대한 호흡기 및/또는 GI 증상의 증가나 IV 및/또는 경구 항생제 치료 없이 등록 당시 임상적으로 안정적입니다. 격월로 흡입용 항생제를 투여받는 참가자는 등록할 수 있습니다. 주 3회 아지스로마이신을 포함하여 만성 경구 항생제를 투여받는 참가자는 참가할 수 있습니다.
- iOS 장치(iPhone 또는 iPad) 및 인터넷/데이터 요금제에 대한 액세스
- MyChart에 등록된 학부모/참가자
- 사전 동의 및 동의를 얻은 후 연구에 참여할 의향이 있음
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 등록 방문 시 기본 PHQ-9(항목 9) 설문지에 대한 자살 생각 승인
- 참가자가 음성 저널링 앱과 상호 작용하는 것을 방해하는 발달 또는 인지 지연
- 영어로 능숙하게 말하고 쓸 수 없습니다.
- 다른 행동 건강 연구에 등록
- 정신 건강 서비스 제공자와 적극적으로 치료 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 긴쓰기
Kintsugi 음성 저널링 전화 애플리케이션을 사용할 등록된 참가자입니다.
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참가자는 Kintsugi 음성 저널링 전화 애플리케이션을 3개월 동안 사용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긴쓰기 사용법
기간: 3 개월
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참가자들에게 Kintsugi 음성 저널링 앱의 타당성을 확립합니다.
조사관들은 3개월 동안 참가자들의 사용 빈도를 토대로 음성 저널링 앱의 사용이 가능할 것으로 기대하고 있습니다.
빈도는 참가자가 완료한 개별 저널 항목 수에 따라 평가됩니다.
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3 개월
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긴츠기 만족
기간: 3 개월
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참가자들에게 Kintsugi 음성 저널링 앱의 수용 가능성을 설정합니다.
만족도 조사에는 리커트 척도가 활용되며 각 답변의 백분율이 보고되어 지원서의 승인 여부가 결정됩니다.
가능한 응답 범위는 "전적으로 동의하지 않음"부터 "전적으로 동의함"까지이며 "전적으로 동의함"은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GAD-7(범불안장애-7) 점수 변화
기간: 3 개월
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GAD-7(범불안장애-7) 척도는 불안 장애의 선별, 진단 및 중증도 평가에 사용됩니다.
가능한 점수 범위는 0부터 21까지이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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3 개월
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PHQ-9(환자 건강 설문지-9) 점수 변화
기간: 3 개월
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PHQ-9(환자 건강 설문지-9)는 우울증의 심각도를 측정합니다.
가능한 점수 범위는 0에서 27까지이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jordana Hoppe, MD, Children's Hospital Colorado
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-4821
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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