评估语音日记在囊性纤维化青少年中的应用的试点研究
2025年11月11日 更新者：University of Colorado, Denver
评估语音日记应用在囊性纤维化青少年中的可行性和可接受性的试点研究
这项试点研究的总体目标是评估 Kintsugi 语音日记应用程序在患有 CF 的青少年中的可行性和可接受性，为未来观察和干预试验的设计提供信息。
此外，研究人员旨在评估语音日记应用程序对 CF 关键临床结果的潜在影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据汗液氯化物（≥60）或两种已知的致病突变诊断囊性纤维化
- 年龄 14 - 18 岁
- 去年常规 CF 临床就诊时填写的筛查问卷显示 GAD-7 和/或 PHQ-9 升高的病史
- 入组时临床稳定，在入组就诊前 14 天内没有增加呼吸道和/或胃肠道症状，也没有因急性疾病接受静脉注射和/或口服抗生素治疗。 每隔一个月接受一次吸入抗生素的参与者有资格报名。 接受长期口服抗生素（包括每周三次阿奇霉素）的参与者将有资格参加
- 访问 iOS 设备（iPhone 或 iPad）和互联网/数据计划
- 家长/参与者在 MyChart 中注册
- 在获得知情同意和同意后愿意参加研究
- 英语会话
排除标准：
- 在入组访视时对基线 PHQ-9（第 9 项）调查问卷中自杀意念的认可
- 发育或认知延迟导致参与者无法与语音日记应用程序交互
- 无法熟练地用英语说和写
- 参加另一项行为健康研究
- 积极接受心理健康提供者的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：金继
将使用 Kintsugi 语音日记电话应用程序的已登记参与者。
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参与者将使用 Kintsugi 语音日记电话应用程序三个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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金继用法
大体时间：3个月
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确定 Kintsugi 语音日记应用程序在参与者中的可行性。
研究人员预计，根据参与者在三个月内的使用频率，语音日记应用程序的使用是可行的。
频率将根据参与者完成的个人日记条目的数量进行评估。
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3个月
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金继满意度
大体时间：3个月
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建立参与者对 Kintsugi 语音日记应用程序的可接受性。
满意度调查中将使用李克特量表，并报告每个答案的百分比，以确定申请的可接受性。
可能的回答范围从“强烈不同意”到“强烈同意”，其中“强烈同意”表示更好的结果。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GAD-7（广泛性焦虑症-7）分数的变化
大体时间：3个月
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GAD-7（广泛性焦虑症-7）量表用于焦虑症的筛查、诊断和严重程度评估。
可能的分数范围为 0 到 21，分数越高表示结果越差。
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3个月
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PHQ-9（患者健康问卷 9）分数的变化
大体时间：3个月
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PHQ-9（患者健康问卷 9）衡量抑郁症的严重程度。
可能的分数范围为 0 到 27，分数越高表示结果越差。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jordana Hoppe, MD、Children's Hospital Colorado
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月29日
初级完成 (实际的)
2024年4月16日
研究完成 (实际的)
2024年4月16日
研究注册日期
首次提交
2022年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月13日
首次发布 (实际的)
2022年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月11日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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