원위 요골 골절의 골유합술에서 WALANT
2022년 6월 15일 업데이트: Ana Scott-Tennent, Hospital Arnau de Vilanova
원위 요골 골절 골유합술에서 지혈대를 사용하지 않는 광각 각성 국소 마취의 적용 가능성 및 잠재적 이점 평가.
이 연구의 목적은 원위 요골 골절(DRF)의 골유합술에서 국소 마취(LRA) 및 지혈대와 비교하여 WALANT(Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) 또는 LANT(Local Anesthesia No Tourniquet)의 적용 가능성 및 잠재적 이점을 평가하는 것입니다. 수술 직후 기간.
우리의 가설은 그러한 절차에서 사지 지혈대의 사용을 피할 수 있는 것이 통증 수준, 환자 만족도 또는 합병증의 수를 개선하지 않고 수술 직후 기간에 붓기를 줄이고 수술 상처 모양을 개선할 수 있다는 것입니다.
이와 관련하여 WALANT(A)와 국소 마취(LRA) 및 지혈대(B)를 사용하여 수술한 환자의 단기 결과를 비교하는 전향적 무작위 연구를 설계했습니다.
주요 결과는 통증, 부기 및 환자 만족도였습니다.
수술창상출혈, 운동성, 외과의의 기술적인 어려움, 마취부족, 합병증 등을 평가하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Segria
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Lleida, Segria, 스페인, 25198
- Hospital Arnau Vilanova
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술적 치료가 필요한 DRF로 2020년 12월부터 2021년 12월까지 본원에 내원한 환자로서 서면동의서를 제공한 자로서 아래에 기재된 사항을 제외하고는 다음 각 호의 어느 하나에도 해당하지 아니하는 자
제외 기준:
- 서명되지 않은 사전 동의
- 17세 이하
- 추가적인 골접합술이 필요한 동반골절 : 주상골골절, 척골골절(척골 경상골유합술 포함), 이중초점 요골골절 등
- 개방 골절
- 다발성 외상 환자
- 표준 Volar DRF 접근 방식 및/또는 Volar 플레이트 이외의 접근 방식 이상이 필요합니다.
- 30일이 넘는 DRF 또는 DRF 부정유합 허혈 사용에 대한 금기
ㅏ. 말초 혈관 질환 b. 광범위한 연조직 손상 c. 말초신경병증 d. 심한 감염 e. 사지의 혈전색전성 질환 f. 열악한 피부 상태 g. 동정맥루 h. 겸상적혈구혈색소병증
근위 차단에 대한 금기 사항:
- 팔의 외전을 방지하는 영역의 이전 외상 또는 해부학적 왜곡의 존재
- 국소 마취 천자 부위에 감염이 활성 상태임
- 이전 액와 림프절병증
- 국소 마취제 알레르기의 과거력
- 심한 응고병증
상지의 심각한 기존 신경계 질환
WALANT 마취 기법에 대한 금기 사항
- 리도카인에 문서화된 과민증
- 손상된 말초 순환
- 혈관병리 병력이 있는 환자, 혈관염, 버거병, 경피증의 병력이 있는 환자
- 주사주변부위 감염환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 월런트
지혈대를 사용하지 않는 광각성 국소마취가 수술에 사용되었습니다.
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원위 요골 골절 수술을 위한 지혈대 없이 광각성 국소 마취
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활성 비교기: 국소 마취 및 지혈대
국소 마취(일반적으로 겨드랑이 차단)와 지혈대를 사용하여 수술
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원위 요골 골절 수술을 위한 국소 마취 및 지혈대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 직후, 수술 후 24시간, 수술 후 10일 또는 15일 사이 및 수술 후 1개월 시점에서 베이스라인 환자의 통증 사이의 변화
기간: 베이스라인, 수술 후 24시간, 수술 후 10일에서 15일 사이, 1개월 추적
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VAS(Visual Analogue Scale) 척도와 진통제를 사용한 통증(1-10점수.
10은 가능한 심한 통증, 1은 거의 통증이 없음)
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베이스라인, 수술 후 24시간, 수술 후 10일에서 15일 사이, 1개월 추적
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수술 후 24시간, 수술 후 10일에서 15일 사이, 수술 후 1개월 시점에 기준선 손목 부종의 변화.
기간: 베이스라인, 수술 후 24시간, 수술 후 10일에서 15일 사이, 1개월 추적
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수술 전 부종과 수술 후 부종의 차이.
종창은 근위 손목 주름 둘레(cm)로 측정되었습니다.
비교를 위해 건강한 손목도 측정했습니다.
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베이스라인, 수술 후 24시간, 수술 후 10일에서 15일 사이, 1개월 추적
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환자 만족도
기간: 수술 후 10일에서 15일 사이에 환자가 전달하고 답변한 설문지를 작성합니다.
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마취 기술을 반복하고 추천할 의향, 만족 지수.
개인적으로 설계한 "만족도" 척도(1점은 만족하지 않음 - 5점은 매우 만족함); 받은 마취를 반복하고 추천할 것인지에 대한 2개의 질문 (예/아니오 응답)
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수술 후 10일에서 15일 사이에 환자가 전달하고 답변한 설문지를 작성합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 수술 상처를 통한 활동성 출혈의 진화
기간: 수술 후 24시간, 수술 후 10~15일 사이, 1개월 경과
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수술 상처를 통한 활동성 출혈의 존재
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수술 후 24시간, 수술 후 10~15일 사이, 1개월 경과
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수술 후 엄지손가락 가동성의 진화
기간: 수술 후 24시간, 수술 후 10~15일 사이, 1개월 경과
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엄지 손가락 이동성을 위한 Kapandji 척도(1~10 척도.
10은 최고의 엄지손가락 이동성과 가능한 반대를 나타내고 1은 이동성이 거의 없음을 나타냅니다.)
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수술 후 24시간, 수술 후 10~15일 사이, 1개월 경과
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수술 부위 시각화의 어려움
기간: 수술 중
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수술이 끝난 직후 외부 관찰자가 외과 의사에게 물었다.
개인 척도(1 쉬움 - 5 매우 어려움)
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수술 중
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수술 중 스트레스
기간: 수술 중
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수술이 끝난 직후 외부 관찰자가 외과 의사에게 물었다.
예/아니오 질문 및 스트레스의 원인이 있는 경우 설명.
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수술 중
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수술 후 합병증의 수
기간: 후속 조치 종료 시 수집(1개월)
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수술 또는 마취 기술과 관련된 합병증에 대한 설명
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후속 조치 종료 시 수집(1개월)
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수술 후 손가락 가동성의 진화
기간: 수술 후 24시간, 수술 후 10~15일 사이, 1개월 경과
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각각 1번째 줄과 2번째 줄의 이름을 따서 명명된 손가락 끝으로 말단 및 근위 손바닥 주름에 도달할 수 있는 기능(내인성 및 외인성 움직임에 따라).
도착하지 않은 경우, 조사자는 각 주름에 도달하기 위해 남은 관찰자의 손가락 너비의 수를 사용했습니다(즉, 손가락 너비 1개, 손가락 너비 2개).
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수술 후 24시간, 수술 후 10~15일 사이, 1개월 경과
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수술 후 수술 상처 출혈의 진화
기간: 수술 후 24시간, 수술 후 10~15일 사이, 1개월 경과
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드레싱에서 만나는 혈액의 양(전체 드레싱/게이지 내 혈액의 3분의 1, 2/3 또는 2/3 이상으로 측정)
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수술 후 24시간, 수술 후 10~15일 사이, 1개월 경과
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수술 후 손목 가동성의 진화
기간: 수술 후 24시간, 수술 후 10~15일 사이, 1개월 경과
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고니오미터(º)를 사용한 굴곡, 신전, 요골 및 척골 편위, 회내 및 회외
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수술 후 24시간, 수술 후 10~15일 사이, 1개월 경과
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마취 기법의 효과 부족으로 전신마취로 재전환이 필요한 환자 수
기간: 수술 중
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"환자에게 전신 마취로의 재전환이 필요합니까?"라는 질문에 대한 대답은 예 또는 아니오입니다.
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수술 중
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마취 기법의 효과 부족으로 추가 마취가 필요한 환자 수
기간: 수술 중
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"환자에게 추가 마취가 필요합니까?"라는 질문에 대한 대답은 예 또는 아니오입니다.
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수술 중
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주요 마취 기술의 효과가 부족하여 환자가 필요한 경우 추가 마취를 추가해야 하는 이유에 대한 설명
기간: 수술 중
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마취 부전의 원인을 설명하는 개방형 질문(예: 통증, 불안, 불편함 등)
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수술 중
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주마취의 효과 부족을 해결하기 위해 추가된 마취기법의 종류
기간: 수술 중
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필요한 경우 마취 부족을 해결하기 위해 사용되는 기술을 설명하는 개방형 질문(진정, 국소 마취제의 추가 용량, 국소 마취제의 해부학적 위치, 국소 마취제의 용량 등)
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana Scott-Tennent, Miss, Hospital Arnau Vilanova
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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