경피적 대동맥 판막 이식에서 HEParin 길항작용 (HepaTAVI)
2022년 6월 30일 업데이트: Deutsches Herzzentrum Muenchen
경대퇴 경유 대동맥 판막 이식 시 항응고 및 수술 전후 지혈에 대한 헤파린의 영향
비분획 헤파린은 일반적으로 경대퇴 TAVI 동안 정의된 용량으로 제공됩니다.
활성 응고 시간(ACT)은 일반적으로 헤파린 효과를 측정하는 데 사용됩니다.
ACT 분석은 침대 옆에서 수행하기 쉽지만 간섭 효과에 취약합니다.
절차가 끝나면 프로타민을 투여하여 궁극적인 잔류 헤파린 효과를 역전시킵니다.
프로타민의 과다 복용은 응고 자체를 손상시킬 수 있습니다.
연구자들은 ROTEM 분석을 통해 부분적인 헤파린 역전 효과를 분석하고자 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patrick Mayr, MD
- 전화번호: +498912180
- 이메일: mayrp@dhm.mhn.de
연구 연락처 백업
- 이름: Michael Joner, Prof
- 전화번호: +498912180
- 이메일: joner@dhm.mhn.de
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일, D80636
- Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern, Technische Universität München
-
수석 연구원:
- Patrick Mayr, MD
-
연락하다:
- Michael Joner, Prof
- 전화번호: +498912180
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경대퇴 TAVI를 시행하는 중증 대동맥 판막 협착증 환자
설명
포함 기준:
- 심한 대동맥 판막 협착증
- 최상의 치료 옵션으로 경퇴부 TAVI
- periprocedural anticoagulation을 위한 unfractioned heparin
제외 기준:
- 미분획 헤파린 또는 프로타민에 대한 알려진 과민성/알레르기
- 급성 전신 감염
- 미분획 헤파린을 사용한 절차 전 시작 및 진행 중인 정맥 요법
- 응급 수술이 필요한 심각한 시술 전후 부작용(CPB와 함께 또는 함께)
- 환자의 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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경대퇴 TAVI를 시행 중인 환자
시술 전후 항응고를 위해 125U/kg 비분획 헤파린 및 시술 종료 시 500U 프로타민/1000U 헤파린을 투여받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기본 끝점
기간: 절차적
|
부분적인 헤파린 반전 후 ROTEM CT(INTEM)의 가변성
|
절차적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Mayr, Deutsches Herzzentrum München
- 수석 연구원: Michael Joner, Deutsches Herzzentrum München
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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