経カテーテル大動脈弁移植における HEParin 拮抗 (HepaTAVI)
2022年6月30日 更新者：Deutsches Herzzentrum Muenchen
経大腿経カテーテル大動脈弁移植中の抗凝固および周術期止血に対するヘパリンの影響
未分画ヘパリンは通常、経大腿 TAVI 中に規定の用量で投与されます。
活性化凝固時間 (ACT) は通常、ヘパリンの効果を測定するために使用されます。
ACT 分析はベッドサイドで簡単に実行できますが、干渉の影響を受けやすいです。
手順の最後に、最終的な残留ヘパリン効果を逆転させるためにプロタミンが与えられます。
プロタミンの過剰摂取は、凝固自体を損なう可能性があります。
研究者は、ROTEM 分析によってヘパリンの部分的逆転の効果を分析したいと考えています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Patrick Mayr, MD
- 電話番号：+498912180
- メール：mayrp@dhm.mhn.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Michael Joner, Prof
- 電話番号：+498912180
- メール：joner@dhm.mhn.de
研究場所
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Bavaria
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Munich、Bavaria、ドイツ、D80636
- Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern, Technische Universität München
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主任研究者：
- Patrick Mayr, MD
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コンタクト：
- Michael Joner, Prof
- 電話番号：+498912180
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最良の選択肢として経大腿TAVIを受けている重度の大動脈弁狭窄症の患者
説明
包含基準:
- 重度の大動脈弁狭窄
- 最良の治療選択肢としての経大腿TAVI
- 周術期の抗凝固のための未分画ヘパリン
除外基準:
- 既知の過敏症/未分画ヘパリンまたはプロタミンに対するアレルギー
- 急性全身感染症
- 未分画ヘパリンによる術前開始および進行中の静脈内療法
- 緊急手術の必要性を伴う重度の周術期の有害事象（CPBを使用、またはCPBを使用）
- 患者の参加拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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経大腿TAVIを受けている患者
-周術期の抗凝固療法のために125 U / kgの未分画ヘパリンを投与され、手順の最後に500Uのプロタミン/ 1000Uのヘパリンを投与された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次エンドポイント
時間枠：周術期
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ヘパリンの部分的逆転後の ROTEM CT(INTEM) の変動性
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patrick Mayr、Deutsches Herzzentrum München
- 主任研究者：Michael Joner、Deutsches Herzzentrum München
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年7月1日
一次修了 (予期された)
2023年1月31日
研究の完了 (予期された)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月13日
最初の投稿 (実際)
2022年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月30日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。