经导管主动脉瓣植入术中肝素拮抗作用 (HepaTAVI)
2022年6月30日 更新者：Deutsches Herzzentrum Muenchen
肝素对经股动脉经导管主动脉瓣植入术抗凝及围手术期止血的影响
普通肝素通常在经股动脉 TAVI 期间以规定剂量给药。
活化凝血时间（ACT）通常用于衡量肝素的作用。
ACT 分析易于在床边进行，但易受干扰影响。
在手术结束时，给予鱼精蛋白以逆转最终残留的肝素效应。
过量的鱼精蛋白会损害凝血本身。
研究人员希望通过 ROTEM 分析来分析部分肝素逆转的影响。
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Patrick Mayr, MD
- 电话号码：+498912180
- 邮箱：mayrp@dhm.mhn.de
研究联系人备份
- 姓名：Michael Joner, Prof
- 电话号码：+498912180
- 邮箱：joner@dhm.mhn.de
学习地点
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-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、德国、D80636
- Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern, Technische Universität München
-
首席研究员：
- Patrick Mayr, MD
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接触：
- Michael Joner, Prof
- 电话号码：+498912180
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
经股动脉 TAVI 是严重主动脉瓣狭窄患者的最佳选择
描述
纳入标准：
- 严重的主动脉瓣狭窄
- 经股动脉 TAVI 是最佳治疗选择
- 用于围手术期抗凝的普通肝素
排除标准：
- 已知对普通肝素或鱼精蛋白过敏/过敏
- 急性全身感染
- 使用普通肝素进行术前和持续的静脉内治疗
- 需要紧急手术的严重围手术期不良事件（使用或使用我们的 CPB）
- 患者拒绝参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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接受经股动脉 TAVI 的患者
接受 125 U/kg 普通肝素进行围手术期抗凝治疗并在手术结束时接受 500U 鱼精蛋白/1000U 肝素的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要终点
大体时间：围手术期
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部分肝素逆转后 ROTEM CT（INTEM）的变异性
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围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick Mayr、Deutsches Herzzentrum München
- 首席研究员：Michael Joner、Deutsches Herzzentrum München
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年7月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月31日
研究完成 (预期的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月13日
首次发布 (实际的)
2022年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月30日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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