Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HEParin-antagonisering ved implantation af transkateter aortaklap (HepaTAVI)

30. juni 2022 opdateret af: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Heparin indflydelse på antikoagulering og perioperativ hæmostase under transfemoral transkateter aortaklapimplantation

Ufraktioneret heparin gives sædvanligvis i en defineret dosis under transfemoral TAVI. Aktiveret koagulationstid (ACT) bruges normalt til at måle heparineffekten. ACT-analyse er let at udføre ved sengekanten, men udsat for interferenseffekter. Ved afslutningen af ​​proceduren gives protamin for at vende eventuel resterende heparineffekt. En overdosis af protamin kan forringe selve koagulationen. Efterforskerne ønsker at analysere effekten af ​​en delvis heparin-reversering ved hjælp af ROTEM-analyse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, D80636
        • Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern, Technische Universität München
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Mayr, MD
        • Kontakt:
          • Michael Joner, Prof
          • Telefonnummer: +498912180

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med svær aortaklapstenose, der gennemgår transfemoral TAVI som bedste mulighed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alvorlig aortaklapstenose
  • transfemoral TAVI som bedste terapimulighed
  • ufraktioneret heparin til periprocedural antikoagulering

Ekskluderingskriterier:

  • kendt overfølsomhed/allergi over for ufraktioneret heparin eller protamin
  • akut systemisk infektion
  • præ-procedurestartet og igangværende intravenøs behandling med ufraktioneret heparin
  • alvorlig periprocedural bivirkning med behov for akut kirurgi (med eller med vores CPB)
  • patientens afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der gennemgår transfemoral TAVI
Patienter, der modtog 125 U/kg ufraktioneret heparin til periprocedural antikoagulering og 500U Protamin / 1000U Heparin ved afslutningen af ​​proceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært endepunkt
Tidsramme: Periprocedural
Variabilitet af ROTEM CT(INTEM) efter delvis heparin-reversering
Periprocedural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Mayr, Deutsches Herzzentrum München
  • Ledende efterforsker: Michael Joner, Deutsches Herzzentrum München

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. januar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

16. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GE IDE No. T00222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner