- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05422261
부모의 피로도와 삶의 질과의 관계
부모의 피로도와 삶의 질, 자폐스펙트럼장애아동의 삶의 질과 참여와의 관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
ASD는 사회적 의사소통의 어려움, 제한적이고 반복적인 활동, 감각 민감성을 특징으로 하는 신경 발달 장애입니다. ASD 아동이 직면하는 사회적, 정서적, 행동적 문제는 부모의 걱정거리입니다. 스트레스, 우울증 및 불안과 같은 정신 건강 문제는 이러한 가정에서 일반적입니다. 연구에 따르면 ASD를 가진 아이의 어머니는 ASD가 없는 아이의 어머니나 다른 만성 장애가 있는 아이의 어머니보다 더 많은 스트레스와 우울증을 경험합니다. 건강에 영향을 미치는 ASD 아동의 또 다른 측면은 피로입니다. 자폐아동의 부모의 건강과 관련하여 연구와 실습에서 피로를 간과하는 경우가 많다. 연구 중 하나는 2세에서 5세 사이의 ASD 아동 어머니 50명의 피로 수준에서 조사되었습니다. 건강한 아동의 어머니에 비해 ASD 아동의 어머니는 더 높은 피로, 스트레스, 걱정 및 우울 증상을 보고했습니다. .
일상 활동에 참여하는 것은 장애가 있든 없든 모든 어린이의 건강한 발달에 매우 중요합니다. 활동에 참여함으로써 아이들은 자신을 표현하고, 목적을 찾고, 건강을 개선할 수 있습니다. 소외와 외로움은 아동이 정상적인 아동기 활동에 참여할 수 없기 때문에 발생할 수 있습니다. 이 상황은 아동에게 여러 가지 해로운 결과를 초래합니다. 연구에 따르면 자폐아동은 건강한 또래에 비해 가정, 학교 및 지역사회 환경에 참여하는 비율이 상당히 낮으며 이러한 차이는 시간이 지남에 따라 커집니다.
ASD가 있는 아동의 가정, 학교 및 지역 사회 환경 참여, 부모의 피로 수준 및 아동의 삶의 질 사이의 연관성을 조사한 문헌 연구는 없습니다. 그 결과, 본 연구의 목적은 자폐아동의 가정, 학교, 지역사회 환경 참여와 부모의 피로, 우울, 삶의 질, 그리고 아동의 삶의 질과의 관계를 다음을 통해 살펴보는 것이다. 건강한 대조군과 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 칠면조
- Akdeniz University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자폐스펙트럼장애와 그 부모의 진단
- 2~17세.
- 모국어인 터키어가 되려면
제외 기준:
- 간질, 당뇨, 선천성심장병, 뇌외상 등 기타 신경학적 장애의 진단
- 연구 참석을 수락하지 않음
대조군에 대한 포함 기준:
- 2-18세 연령.
- 정신과 또는 신경학적 진단을 받지 않습니다.
- 모국어 터키어가 되려면.
대조군에 대한 제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않습니다.
- 신경정신과 질환으로 치료를 받은 적이 있을 것.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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실험군
자폐 스펙트럼 장애 아동과 그 부모
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대조군
건강한 어린이와 부모
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 평가
기간: 기준선
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피로 영향 척도는 피로의 신체적, 인지적, 사회적 영향을 측정하는 다차원 척도입니다.
10개의 인지, 10개의 신체적, 20개의 사회적 하위 척도로 나누어진 40개의 문항으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 0(문제 없음)에서 4(극단적인 문제)까지 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
최대 점수는 160입니다.
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기준선
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피로도 평가
기간: 기준선
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피로 심각도 척도는 피로를 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 척도 중 하나입니다.
9개의 질문이 있습니다.
각 질문은 1에서 7까지 7점 리커트 척도로 채점됩니다.
9개 문항의 평균은 척도값이다. 최소점수는 1점, 최대점수는 7점이다. 점수가 높을수록 피로도가 심한 것을 의미한다.
권장 사항은 없지만 일반적으로 4점 이상의 피로 심각도가 유의한 것으로 간주됩니다.
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기준선
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아동의 삶의 질 평가
기간: 기준선
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자폐증 설문지-부모 버전의 삶의 질은 두 부분(A와 B)으로 나뉩니다.
파트 A는 자신의 삶의 질에 대한 부모의 인식을 평가하는 28개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 1점(전혀 그렇지 않다)에서 5점(매우 그렇다)까지 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
파트 B는 20개의 질문으로 자녀의 자폐증 관련 어려움의 심각성에 대한 부모의 인식을 평가합니다.
각 질문은 1(나에게 별로 문제가 되지 않음)에서 5(나에게 매우 문제가 됨)까지 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 자녀의 자폐증 관련 어려움이 부모에게 문제를 덜 일으킨다는 것을 나타냅니다.
이 척도는 최소 48점에서 최대 240점 범위의 점수를 생성합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 평가
기간: 기준선
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Nottingham 건강 프로필은 개인이 인지하는 신체적, 정서적, 건강 문제를 평가합니다.
에너지, 통증, 신체적 이동성, 수면, 정서적 반응, 사회적 고립 등 6개의 하위 범주로 38개의 항목으로 구성되어 있습니다.
Nottingham 건강 프로필은 현재 건강 상태를 검사하며 대답은 이분법(예/아니오)입니다. 전체 값은 질문의 강도에 각 질문에 대한 긍정적인 대답을 곱하여 계산됩니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
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기준선
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우울증 평가
기간: 기준선
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Beck Depression Inventory는 21개의 자가 보고 항목으로 특징적인 태도와 우울증 증상을 평가합니다.
평가를 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.
13세 이상을 대상으로 합니다.
Beck Depression Inventory에는 21개의 질문이 포함되어 있습니다.
각 질문에 대해 최저 점수는 0점이고 최고 점수는 3점입니다.
모든 답변의 총점은 0~9점: "경미한 우울 증상", 10~16점: "가벼운 우울 증상", 17~29점: "중등도 우울 증상", 20~63점: "심각한 우울 증상"으로 평가한다. 우울 증상".
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기준선
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참여 평가
기간: 기준선
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참여 및 환경 - 아동 및 청소년은 가정, 학교 및 지역 사회 환경 내에서 참여 및 환경 요인을 평가하기 위해 부모가 보고하는 설문지입니다.
참여 섹션에는 가정 환경에서 10가지 활동, 학교 환경에서 5가지 활동, 지역 사회 환경에서 10가지 활동이 포함되었습니다.
각 활동에 대해 부모는 참여 빈도(자녀가 얼마나 자주 참여했으며 8가지 옵션: 매일 또는 전혀 안 함)를 결정해야 합니다. 참여 참여(아동이 활동에 참여하는 동안 5점 척도로 평가되는 참여 정도: 매우 참여함에서 최소한으로 참여함); 그리고 변화가 필요한지 여부(부모가 이러한 유형의 활동에 대한 아동의 참여에 변화를 보기를 원하는지 여부: 아니요 또는 예, 5가지 다른 유형의 변화).
최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Seymour M, Wood C, Giallo R, Jellett R. Fatigue, stress and coping in mothers of children with an autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2013 Jul;43(7):1547-54. doi: 10.1007/s10803-012-1701-y.
- Battle DE. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM). Codas. 2013;25(2):191-2. doi: 10.1590/s2317-17822013000200017. No abstract available.
- Lecavalier L, Leone S, Wiltz J. The impact of behaviour problems on caregiver stress in young people with autism spectrum disorders. J Intellect Disabil Res. 2006 Mar;50(Pt 3):172-83. doi: 10.1111/j.1365-2788.2005.00732.x.
- Cohrs AC, Leslie DL. Depression in Parents of Children Diagnosed with Autism Spectrum Disorder: A Claims-Based Analysis. J Autism Dev Disord. 2017 May;47(5):1416-1422. doi: 10.1007/s10803-017-3063-y.
- Hayes SA, Watson SL. The impact of parenting stress: a meta-analysis of studies comparing the experience of parenting stress in parents of children with and without autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2013 Mar;43(3):629-42. doi: 10.1007/s10803-012-1604-y.
- Higgins DJ, Bailey SR, Pearce JC. Factors associated with functioning style and coping strategies of families with a child with an autism spectrum disorder. Autism. 2005 May;9(2):125-37. doi: 10.1177/1362361305051403.
- Giallo R, Wood CE, Jellett R, Porter R. Fatigue, wellbeing and parental self-efficacy in mothers of children with an autism spectrum disorder. Autism. 2013 Jul;17(4):465-80. doi: 10.1177/1362361311416830. Epub 2011 Jul 25.
- King G, Law M, King S, Rosenbaum P, Kertoy MK, Young NL. A conceptual model of the factors affecting the recreation and leisure participation of children with disabilities. Phys Occup Ther Pediatr. 2003;23(1):63-90.
- Simpson K, Adams D, Bruck S, Keen D. Investigating the participation of children on the autism spectrum across home, school, and community: A longitudinal study. Child Care Health Dev. 2019 Sep;45(5):681-687. doi: 10.1111/cch.12679. Epub 2019 May 20.
- Egilson ST, Jakobsdottir G, Olafsdottir LB. Parent perspectives on home participation of high-functioning children with autism spectrum disorder compared with a matched group of children without autism spectrum disorder. Autism. 2018 Jul;22(5):560-570. doi: 10.1177/1362361316685555. Epub 2017 Apr 21.
- Taheri A, Perry A, Minnes P. Examining the social participation of children and adolescents with Intellectual Disabilities and Autism Spectrum Disorder in relation to peers. J Intellect Disabil Res. 2016 May;60(5):435-43. doi: 10.1111/jir.12289.
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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- 2019/288
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스