Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem forældres træthed og livskvalitet

31. maj 2023 opdateret af: Ozgun Kaya Kara, Akdeniz University

Forholdet mellem forældres træthed og livskvalitet og livskvalitet og deltagelse af børn med autismespektrumforstyrrelse

Ved at sammenligne dem med en sund kontrolgruppe har denne undersøgelse til formål at undersøge sammenhængen mellem deltagelse af børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) i hjemmet, skolen og lokalsamfundet og deres forældres træthed, depression og livskvalitet, som samt barnets livskvalitet. Der er ingen undersøgelse, som efterforskerne er opmærksomme på, der ser på sammenhængen mellem træthed og livskvalitet hos forældre til børn med ASD og livskvaliteten og deltagelse af børn med ASD. Denne undersøgelse antager, at forældre til børn med ASD oplever mere træthed og har en lavere sundhedsrelateret livskvalitet end forældre til raske børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

ASD er en neuroudviklingsforstyrrelse karakteriseret ved vanskeligheder med social kommunikation, begrænsede og gentagne aktiviteter og sensorisk følsomhed. De sociale, følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer, som børn med ASD står over for, er en kilde til bekymring for deres forældre. Psykiske problemer såsom stress, depression og angst er almindelige i disse husstande. Ifølge undersøgelser oplever mødre til børn med ASD mere stress og depression end mødre til børn uden ASD eller mødre til børn med andre kroniske lidelser. Et andet aspekt ved at have et ASD-barn, som har indflydelse på helbredet, er træthed. Med hensyn til sundheden for forældre til børn med ASD, bliver træthed ofte overset i studier og praksis. Et af undersøgelserne blev undersøgt ved træthedsniveauet for 50 mødre til børn med ASD, som var mellem 2 og 5 år. Sammenlignet med mødre til raske børn rapporterede mødre til børn med ASD højere træthed, stress, bekymring og depressive symptomer .

Deltagelse i daglige aktiviteter er afgørende for alle børns sunde udvikling, uanset om de har et handicap eller ej. Deltagelse i aktiviteter giver børn mulighed for at udtrykke sig selv, finde formål og forbedre deres helbred. Eksklusion og ensomhed kan opstå som følge af et barns manglende evne til at deltage i normale barndomsaktiviteter. Denne omstændighed har en række skadelige konsekvenser for barnet. Ifølge forskning deltager børn med ASD i deres hjem, skole og lokalsamfund med en betydelig lavere hastighed end deres raske jævnaldrende, og denne forskel vokser over tid.

Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger sammenhængen mellem børn med ASDs deltagelse i hjemmet, skolen og lokalsamfundet, deres forældres træthedsniveau og barnets livskvalitet. Som et resultat heraf er formålet med denne forskning at se på sammenhængen mellem ASD-børns deltagelse i hjemmet, skolen og lokalsamfundet og deres forældres træthed, depression og livskvalitet, samt barnets livskvalitet, vha. sammenligne dem med en sund kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

103

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun
        • Akdeniz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med diagnosticeret autismespektrumforstyrrelse og deres sundhedskammerater og deres familier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af autismespektrumforstyrrelse og deres forældre
  • I alderen 2-17 år.
  • At være modersmål tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af anden neurologisk lidelse såsom epilepsi, diabetes, medfødt hjertesygdom, hjernetraume
  • Ikke at acceptere at deltage i studiet

Inklusionskriterier for kontrolgruppe:

  1. Alder 2-18 år.
  2. Ikke at have nogen psykiatrisk eller neurologisk diagnose.
  3. At være modersmål tyrkisk.

Eksklusionskriterier for kontrolgruppe:

  1. Er ikke enig i at deltage i undersøgelsen.
  2. At have modtaget medicinsk behandling for enhver neuropsykiatrisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Forsøgsgruppe
Børn med autismespektrumforstyrrelse og deres forældre
Kontrolgruppe
Sundhedsbørn og deres forældre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af træthed
Tidsramme: baseline
Fatigue Impact Scale er en multidimensionel skala, der måler de fysiske, kognitive og sociale effekter af træthed. Den består af 40 punkter opdelt i 10 kognitive, 10 fysiske og 20 sociale underskalaer. Hvert spørgsmål bedømmes på en fem-punkts Likert-skala fra 0 (intet problem) til 4 (ekstremt problem). Den maksimale score er 160.
baseline
Evaluering af trætheds sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
Fatigue Severity Scale er en af ​​de mest almindeligt anvendte skalaer til at vurdere træthed. Der er ni spørgsmål. Hvert spørgsmål bedømmes på en syv-punkts Likert-skala fra et til syv. Gennemsnittet af ni spørgsmål er skalaværdien. Minimumsscore er 1 og maksimumscore er 7. Højere score indikerer mere alvorlig træthed. Selvom der ikke er nogen anbefaling, anses det normalt for, at sværhedsgraden af ​​træthed over 4 point er signifikant.
Baseline
Evaluering af børns livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Livskvalitet i Autisme Spørgeskema-Forældreversion er opdelt i 2 dele (A og B). Del A består af 28 spørgsmål, der vurderer forældres opfattelse af deres egen livskvalitet. Hvert spørgsmål bedømmes på en fem-punkts Likert-skala fra et (slet ikke) til fem (meget meget). Del B vurderer forældres opfattelse af alvoren af ​​deres barns autismerelaterede vanskeligheder med 20 spørgsmål. Hvert spørgsmål bedømmes på en fem-punkts Likert-skala fra et (ikke et stort problem for mig) til fem (meget et problem for mig). Højere score indikerer, at et barns autisme-relaterede vanskeligheder forårsager færre problemer for forældre. Skalaen giver en score, der spænder fra minimum 48 til maksimum 240 score.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af sundhed
Tidsramme: Baseline
Nottingham Health Profile vurderer de fysiske, følelsesmæssige og sundhedsmæssige problemer, som en person opfatter. Den består af 6 forskellige underkategorier såsom energi, smerte, fysisk mobilitet, søvn, følelsesmæssige reaktioner og social isolation, med 38 emner. Nottingham Health Profile undersøger den aktuelle helbredstilstand, og svarene er binære (ja/nej). Den samlede værdi beregnes ved at gange intensiteten af ​​spørgsmålene med det positive svar til hvert enkelt. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100.
Baseline
Evaluering af depression
Tidsramme: Baseline
Beck Depression Inventory vurderer karakteristiske holdninger og depressionssymptomer med 21 selvrapporterede poster. Det tager cirka 10 minutter at afslutte vurderingen. Den er beregnet til personer fra 13 år og opefter. Beck Depression Inventory indeholder 21 spørgsmål. For hvert spørgsmål er den laveste score 0 og den maksimale score er 3. Den samlede score for alle svar vurderes som følger 0 til 9 point: "minimale depressive symptomer", 10 til 16 point: "lette depressive symptomer", 17 til 29 point: "moderat depressive symptomer", 20 til 63 point: "alvorlige depressive symptomer".
Baseline
Evaluering af deltagelse
Tidsramme: Baseline
Deltagelse og miljø - Børn og unge er et forældrerapporteret spørgeskema til vurdering af deltagelse og miljøfaktorer i hjemmet, i skolen og i samfundsmiljøer. Deltagelsessektionerne omfattede 10 aktiviteter i hjemmet, fem aktiviteter i skolemiljøet og 10 i fællesskabet. For hver aktivitet bliver forældre bedt om at bestemme deltagelseshyppigheden (hvor ofte har barnet deltaget med otte muligheder: dagligt til aldrig); deltagelsesinvolvering (hvor involveret barnet er, mens det deltager i aktiviteten vurderet på en fem-trins skala: meget involveret til minimalt involveret); og om der ønskes forandring (ønsker forældrene at se forandring i barnets deltagelse i denne type aktivitet: nej eller ja, med fem forskellige forandringstyper). Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/288

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultater vil blive præsenteret i journalen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner